佛山市食品药品监督管理局关于印发《佛山市食品药品监督管

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1、佛山市食品药品监督管理局关于印发《佛山市食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权规定》的通知各区食品药品监督管理局、局机关各科室:《佛山市食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权规定》经市食品药品监督管理局制定，并经市法制局审查通过。现印发给你们，请遵照执行。执行中遇到的问题，请径向市食品药品监管局反映。联系人：黎展贞，82789921。佛山市食品药品监督管理局2018年7月4日佛山市食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权规定第一章　总则-708-第一条为规范食品药品监督管理部门行政处罚自由裁

2、量权的行使，确保行政处罚行为合理、合法，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》、《广东省规范行政处罚自由裁量权规定》、《广东省食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》等有关规定，结合我市实际，制定本规定。第二条本规定所称的行政处罚自由裁量权，是指佛山市食品药品监督管理部门在实施行政处罚时，依照法律、法规、规章的规定，综合考虑违法行为的事实、性质、情节、产品的风险性以及社会危害程度等因素，对实施行政处罚的种类和幅度依法作出选择适用和自主裁量的权力。本规定

3、所称的食品药品，除有区分表述的外，是包括食品、食用农产品、药品、医疗器械、化妆品等在内的统称。第三条全市食品药品监督管理部门办理食品药品违法案件，行使行政处罚自由裁量权，适用本规定。第四条食品药品监督管理部门行使行政处罚自由裁量权，应当遵循处罚法定、公平公正、过罚相当、行政处罚与教育相结合、程序正当原则。第二章裁量规则-708-第五条食品药品监督管理部门行使行政处罚自由裁量权时，应当综合考虑违法行为的事实、性质、情节、产品的风险性以及社会危害程度等因素，给予不予处罚、减轻处罚、从轻处罚、一般处罚

4、、从重处罚。第六条认定裁量情节应当根据下列事实：（一）当事人的主观过错程度；（二）违法行为的具体方法或手段恶劣程度；（三）违法行为危害的具体对象；（四）违法行为存续时间的长短；（五）当事人的生产经营规模、涉案物品的多寡、涉案品种监管的宽严、涉案金额的大小；（六）违法行为造成社会危害后果的严重程度；（七）当事人改正违法行为的态度、采取的措施及效果；（八）当事人是初犯还是再犯；（九）其他综合裁量情节，包括但不限于当事人的年龄等。第七条当事人有下列情形之一的，应当依法从重处罚：-708-（一）违法行为

5、已造成人员伤亡、较大财产损失等严重危害后果的；被新闻媒体、网络曝光，经食品药品监督管理部门核实确认，造成较大社会负面影响的；引发群体性事件的；（二）违法行为存在明显的主观故意，明知故犯的；（三）当事人拒绝、逃避监督检查、调查处理；或者采取妨碍、逃避、暴力、威胁或其他不正当手段抗拒、拒不配合执法人员查处违法行为；或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者以擅自启封、转移、隐匿、使用、改动、毁损、变卖等方式动用被查封、扣押物品的；（四）涉案产品涉及特殊管理药品、急救药品、注射剂药品、生物制品、血液制品

6、等高风险药品，涉及植入性、介入性等重点监管的医疗器械的；（五）涉案的婴幼儿、孕产妇食品中所需营养成分严重不符合食品安全标准的；（六）违法行为严重违反食品药品生产工艺规程，存在重大安全隐患的；（七）当事人被行政执法部门处以罚款以上行政处罚后，自处罚决定生效之日起两年内又因相同或类似违法行为被查处的；其中食品生产经营者一年内因违反相关法律法规规定累计受到三次处罚的或者一年内所生产经营食品出现两次以上食品安全监督抽检不合格且危害人体健康、生命安全的；-708-（八）当事人具有连续违法时间达六个月以上，

7、涉案产品数量较多，涉案产品货值较大，涉案产品全部或绝大部分已销售且拒不召回的等以上情形之一的；（九）违法行为发生在自然灾害、重大活动期间或发生突发公共安全事件时，造成恶劣影响的；（十）当事人胁迫、诱骗他人或者教唆未成年人实施违法行为的；（十一）当事人对举报人、投诉人、证人实施打击报复的；（十二）同一行为违反两个以上不同内容法律规范或者一个法律规范两条以上不同内容法律条款的；（十三）其他依法应当从重处罚的。第八条当事人有下列情形之一的，应当依法从轻处罚：（一）自然人已满14周岁不满18周岁的；（二

8、）主动停止违法行为并对涉案产品实施召回的；（三）属初次违法，无主观恶意且其违法行为未造成严重后果的；（四）能够主动改正或者及时中止违法行为，且其违法行为未造成严重后果的；（五）当事人主动赔偿受害人因违法产品而遭受的损失的；-708-（六）通过投诉举报等途径配合食品药品监管部门查实其他违法行为且因检举其他违法犯罪行为有立功表现的；（七）违法行为发生在新旧产品标准执行过渡期内的；（八）已经履行相关法定义务，有充分证据证明其不知道涉案产品违法的；（九）销售者有充分证据证明其不知道是《广东省查处生产销售