即墨区食品药品监督管理局

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1、即墨区食品药品监督管理局关于实施食品生产企业分级分类分层监管工作的通知各监管所（队）：根据《青岛市食品药品监督管理局关于实施食品生产企业分级分类分层监管工作的通知》（青食药监食生〔2017〕8号）精神，结合我区食品生产企业分级分类监管工作实际，现提出实施意见。一、工作目标通过实施食品生产企业分级分类分层监管，科学合理确定企业风险等级、监督检查频次和监管事权及要求，实现监管关口前移、动态管理，促使食品生产监管由事后查处、被动式监管转变为以过程排查、预防为主的全程监管模式，防止监管工作平均用力、企业风险等级高低不分、监管事权划分不清等问题，让监管跑在风险前面，切实提升事前、事中、

2、事后监管工作水平和食品安全保障能力。二、工作原则（一）监管事权划分。食品生产流通科负责编制并实施辖区内食品生产企业监督检查计划，对区域内食品生产企业开展飞行检查、体系检查、暗访检查。每年飞行检查企业数不少于辖区企业总数的10%。-8-小作坊监督检查参照执行。各监管所（队）负责对辖区内全部获证食品生产企业保持获证条件情况实现全覆盖日常监督检查，（二）坚持依法监管。飞行检查按照《山东食品药品监督管理局食品生产企业飞行检查工作规定（试行）》执行。飞行检查、体系检查、暗访检查按照《全区食品生产监管工作要点》、《山东省食品药品监督管理局食品生产企业飞行检查工作规定(试行)》、《青岛市食

3、品药品监督管理局关于印发食品生产企业食品安全审计制度（试行）的通知》（青食药监发〔2016〕7号）执行。飞行检查、体系检查、暗访检查发现的问题，按照"属地管理"原则及时移交企业所在地监管所（队）处置。各所（队）日常监督检查按照《食品生产经营日常监督检查管理办法》（以下简称《管理办法》）及《食品生产日常监督检查要点表》执行，根据企业监管频次要求开展检查，并留存检查记录，按照《管理办法》要求，同步检查企业自查情况，对检查中发现的问题，责令企业限期整改，并在生产经营场所醒目位置张贴日常监督检查结果记录表，并记录整改结果。对监督检查中发现的问题，及时跟踪整改情况，以及企业对前次监督检

4、查发现问题的整改情况，现场监督检查人员要详细描述，做好记录。监督检查记录必须全面、真实、客观地反映现场监督检查情况，并具有可追溯性。（三）坚持问题导向。-8-增强日常监督检查的针对性和有效性，坚持用科学的方法分析和研究问题，提高发现问题、分析研判、归纳总结的“精准度”和“靶向性”，依法惩处违法行为，督促企业落实整改内容和要求。（四）坚持风险防控。把握日常监督检查发现问题的规律性和共性问题，善于提炼、总结、分析，抽丝剥茧，不断创新监管工作方式方法，有效破解难题，把风险扼杀在萌芽之中，让监管跑在风险前面，持续提高监管工作水平。三、工作方法。综合食品生产企业静态风险、动态风险，确定

5、企业风险等级，进行动态调整，确定监管频次。并依据风险等级及重点排查隐患，结合监管资源和监管能力，对不同风险等级食品生产企业实施差异化监督管理。（一）静态风险等级评价（40分）。以《食品生产企业静态风险因素量化分值表》（以下简称为《静态风险表》，见附件1）以新版《食品生产许可分类目录》为基础确定，根据食品类别分值从低到高分为低风险（Ⅰ档）、较低风险（Ⅱ档）、中等风险（Ⅲ档）和高风险（Ⅳ档）四个档次。其中，0-15（含）分对应低风险食品，15-20（含）分对应较低风险食品，20-25（含）分对应中等风险食品，25-40分对应高风险食品。生产多类别食品的，选择风险较高的食品类别确定

6、该食品生产企业的静态风险等级。（二）动态风险等级评价（60分）。-8-《食品生产企业动态风险因素量化分值表》（以下简称为《动态风险表》，见附件2）根据《食品生产经营日常监督检查要点表》制定，监管人员对食品生产企业的生产环境条件、进货查验结果、生产过程控制、产品检验结果、贮存及交付控制、不合格品管理和食品召回、从业人员管理、食品安全事故处置及不良行为记分记录等方面的情况进行现场评价打分。特殊食品要考虑产品配方注册、质量管理体系运行等情况；食品添加剂考虑生产原料和工艺符合产品标准规定等情况。《动态风险表》按照不合格项得分累计计算，超过60分的，按60分计。分值越高，动态风险等级越

7、高。（三）确定企业风险等级。食品生产企业静态风险分值与动态风险分值累计加和，确定食品生产企业风险等级。分值总和为0—30（含）分的，风险等级为A级；30—45（含）分的，风险等级为B级；45—60（含）分的，风险等级为C级；60—100分的，风险等级为D级。评定新开办食品生产企业的风险等级，可以直接按照食品生产企业的静态风险分值确定等级。（四）动态调整风险等级。根据当年度食品生产企业日常监督检查、飞行检查、监督抽检和违法行为查处、食品安全事故应对、不安全食品召回等食品安全监督管理记录情况，对行政区域内的