即墨市食品药品监督管理局文件

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1、即墨市食品药品监督管理局文件即食药监〔2016〕75号即墨市食品药品监督管理局关于做好有关注射用A型肉毒毒素违法案件查处工作的通知局机关各科室、各监管所（队）：近日，国家卫生计生委通报多个省市发生因注射疑似“肉毒素”类产品治病的事件，经初步了解，患者均在非医疗机构注射了肉毒素。鉴于该产品风险较高，根据国家食品药品监管总局办公厅下发《关于做好美容注射肉毒素致病案件涉案药品查处工作的通知》（食药监办稽函〔2016〕431号），要求严厉打击非法生产、销售、使用肉毒素的行为。现就做好有关注射用A型肉毒毒素违法案件查处工作通知如下：一、依法查处违法案件。2008年7月21日，原国家食品药品监督

2、管理局、卫生部联合下发了《—4—关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》（国食药监办〔2008〕405号），加强对A型肉毒毒素及其制剂生产、经营和使用的监督管理。目前，国家食品药品监管总局仅批准上市了两种注射用A型肉毒毒素，分别为兰州生物制品研究所生产的国产产品（商品名：衡力）和AllerganPharmaceuticalsIreland生产的进口产品（商品名：保妥适BOTOX）。各食药监管所（队）要按照职责分工，加强对化妆品经营企业、美容美发机构、药品经营单位和医疗机构的监督管理，对销售、使用未经批准药品的行为，一经发现，依法严厉查处。违法药品的来源和流向超出我市范围的，要及时将

3、线索通报来源地和流入地的食品药品监督管理部门，并采取有效控制措施，最大程度减轻社会危害。二、加强与公安机关的行刑衔接。对发现的制售假药肉毒毒素的线索，要及时通报公安机关；涉嫌犯罪的案件依法移送公安机关，并配合做好涉刑假药的检验和认定工作，严厉打击制售假药的违法犯罪行为。三、加强与相关行政部门的监管职责衔接。对发现的未经许可的医疗机构、未按处方管理规定超范围超剂量使用注射用A型肉毒毒素的行为，要依据监管职责分工移送卫生计生部门。四、会同相关部门妥善做好案件信息发布和消费警示工作。对案件信息舆情风险进行评估，提前制定应对预案，防止引发炒作。五、做好案件线索汇总上报工作。—4—定期汇总来自

4、各种途径的案件线索和查处情况，于每月23日上报2016年5月份以来的累计数据和有关案情介绍。联系人：华君电话：88511836邮箱：jmyjjjgk@163.com附件：肉毒毒素案件线索和查处情况汇总表即墨市食品药品监督管理局2016年8月10日—4——4—附件肉毒毒素案件线索和查处情况汇总表填报单位：填报时间：线索来源数量立案调查数量（件）移送公安机关案件线索数量（件）捣毁制假窝点数量（个）捣毁售假窝点数量（个）卫生计生部门通报监督稽查发现投诉举报其他说明：每月23日报送2016年5月起至报送日的累计数据和案情介绍填表人：联系电话：审核人：—4—即墨市食品药品监督管理局　2016年

5、8月10日印发—4—