河北食品药品监督行政执法文书规范

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1、河北省食品药品监督行政执法文书规范　　第一条　为了规范餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械监督行政执法行为，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》、《药品监督行政处罚程序规定》等法律法规规章，制定本规范。　　第二条　《河北省食品药品监督行政执法文书》（以下简称文书）统一适用于餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械的监督检查和行政处罚

2、等执法活动。第三条本规范确定的各类文书格式由河北省食品药品监督管理局统一制定。第四条　设有编号的执法文书编号的形式为：地区简称+执法类别+执法性质+〔年份〕+顺序号。　　如：（石）药行罚〔2011〕5号。石→代表石家庄市食品药品监督管理局，药→代表执法类别为药品类案件（餐→代表餐饮服务食品类案件，健→代表保健食品类案件，化→代表化妆品类案件，械→代表医疗器械类案件），行罚→23代表行政处罚决定书，2011→代表年份，5号→代表行政处罚决定书排序第5号。　　第五条　文书中预先设定的栏目，应当逐项填写（空项应当用杠线表示），不得遗漏或者涂改。有选择项的应当将非选择项用

3、杠线划去。第六条　填写执法文书应当使用蓝黑色、黑色钢笔、签字笔或者电子文档，要求字迹清楚，文字规范，用词准确，标点正确。两联以上的文书应当使用无碳复写纸印制，也可按照规定的格式打印，第一联留存归档。　　第七条行政执法文书中引用法律依据应当填写完整，确需引用到具体内容的，应当引用到条、款、项、目及具体文字表述。 第八条 行政执法文书不得出现错别字。 　　行政执法文书书写错误需要对文书进行修改的，应当在改动处加盖校对章；按规定须由行政相对人确认的，应当由行政相对人签名、盖章或者按指印。 　第九条 一式多页的行政执法文书，应当加盖骑缝章。第十条 在空白的行政执法文书上加

4、盖印章的，实行申请、登记、限量制度。食品药品监督管理部门应当加强对盖章后的空白执法文书使用情况的跟踪监督。 　　第十一条《案件来源23登记表》，是食品药品监督管理部门对检查发现、投诉举报、检验机构检验、上级交办、下级报请查处、有关部门移送的或者其他方式、途径披露的案件，按照规定的权限和程序办理受理手续的文书。　　“基本情况介绍”应当写明主要违法事实，包括案发单位（人）、负责人、案发时间、案发地点、重要证据、造成的危害和后果及其影响。　　“处理意见”是承办部门负责人提出的办理意见。　　第十二条　《立案审批表》，是食品药品监督管理部门对受理的案件进行初步核实后，确认有

5、违法事实，属于本部门管辖，需要予以立案调查，向有关领导提出的书面申请。立案审批表中案情摘要，应当按性质和程度，由大到小、从重到轻加以排列，逐个提出问题并加以简要说明。同时要指明当事人涉嫌违反的具体法规条款。承办部门的负责人确定2名以上食品药品监督执法人员为案件承办人。主管领导审批意见，是单位主管领导对查处案件的批示。第十三条　《立案通知书》是食品药品监督管理部门告知当事人对其违法行为立案调查的文书。无论是否采取查封扣押等强制措施，都应及时将《立案通知书》送达当事人。　　第十四条23　《调查笔录》，是食品药品监督管理部门在进行案件调查时，依法向案件当事人、直接责任人

6、或者知情人等调查了解有关情况时所填写的文字笔录。　“监督检查类别”准确注明是保健食品、化妆品、药品和医疗器械的研制、生产、经营环节或餐饮服务环节食品的检查。　　调查笔录应当记录与案件有关的全部情况，包括时间、地点、主体、事件、过程、情节等，记录必须准确。　　《调查笔录》采用问答式。需对多人进行调查的，应当分别进行笔录。　　《调查笔录》填写完毕后，应当将笔录交给被调查方核对或者当场宣读，被调查方确认无误后，应当在笔录终结处顶格注明“以上情况属实”的字样，并在笔录上逐页和修改处签字、盖章或者按指纹，写明日期。　　执法人员应当在笔录终结处右下角签字、注明日期。　　第十五

7、条　《现场检查笔录》，是食品药品监督管理部门在日常监督检查或者案件调查过程中，对现场进行实地检查、勘验时记录的文书。　　“检查时间”应当写明实施现场检查的起止时间。　　“检查现场”应当写清勘验、检查地点的具体方位和具体地点。　　“检查记录”23应当着重记录日常监督检查关键环节或与案件事实有关的现场情况，应当准确、客观地记录现场勘验、检查或者涉及案件事实的有关情况。《现场检查笔录》中的“监督检查类别”、被检查单位（人）的基本情况的填写，以及检查完毕将笔录交由被检查方核对、认可、签字等，具体要求同第十四条。第十六条《调取证据材料通知书》是食品药品监督管理部门案件调查时

8、向当事人调