03纯化水检验操作规程

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1、纯化水检验操作规程题目：纯化水检验操作规程编号：TS-46－03制定人：制定日期：年月日版本：2页　数:1/5审核人：审核日期：年月日颁发部门：质量部批准人：批准日期：年月日生效日期：年月日目的：建立纯化水检验操作规程。范围：纯化水检验分发部门：质量部、中心化验室、设备部标题正文12344.14.1.14.1.24.1.34.24.2.1检验依据《中华人民共和国药典》2010年版二部。性状本品为反渗透法制得供药用的水，为无色的澄明液体，无臭、无味。规格为药用溶媒。检验项目酸碱度试液甲基红指示液取甲基红0.1g加氢氧化钠液（0.05mol/L）7

2、.4ml，使溶解，再加水稀释至200ml，即得。溴麝香草酚蓝指示液取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml时使溶解，再加水稀释至200ml，即得。仪器具塞试管操作方法取具塞玻璃试管2支，各加入10ml本品，向一支试管中加入甲基红指示液2滴，摇匀，不得显红色；【甲基红色范围pH4.2-6.3（红－黄）】向另一支试管加入溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色【溴麝香草酚蓝变色范围pH6.0-7.6（黄→兰）】。氯化物、硫酸盐与钙盐试剂与试液硝酸（ＡＲ）检验操作规程题目：纯化水检验操作规程编号：TS-46－03颁发部门：质量部生

3、效日期：年月日版本：2页数:2/54.2.24.2.34.34.3.14.3.24.3.34.44.4.1硝酸银试剂取硝酸银17.5g加水适量使溶解成1000ml，摇匀。氯化钡试剂称取氯化钡的细粉5g置100ml量筒中，加适量水搅拌使溶解，最后用水加至刻度，摇匀。草酸铵试液取草酸铵3.5g加水溶解成1000ml，摇匀。仪器纳氏比色管及管架、滴管、吸管（1-2ml）、烧杯。操作方法用原理：取本品分置三支纳氏比色管中，每管各加50ml，第一管中加硝酸5滴，硝酸银试液1ml，第二管中，加氯化钡试液2ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。原

4、理：氯化物与硝酸银在酸性条件下生成氯化银白色沉淀；硝酸盐与氯化钡生成硝酸钡白色沉淀；钙盐能与草酸铵形成草酸钙白色沉淀。硝酸盐试液标准硝酸盐溶液取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1µgNO3）主要仪器试管、万分之一天平、水浴锅、吸管、量筒、药勺、烧杯操作方法取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，

5、溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000006%）亚硝酸盐盐酸萘乙二胺溶液取盐酸萘乙二胺0.1g，加水使溶解，稀释至100ml。检验操作规程题目：纯化水检验操作规程编号：TS-46－03颁发部门：质量部生效日期：年月日版本：2页数:3/54.4.24.54.5.14.5.24.5.3标准亚硝酸盐溶液取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每1m

6、l相当于1µgNO2）主要仪器纳氏比色管、万分之一天平、吸管、量筒、烧杯、药勺操作方法取本品10ml，置纳氏比色管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液1ml及盐酸萘乙二胺溶液1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000002%）。氨：试液碱性碘化汞钾试液取碘化钾10g，加水10ml，溶解后，缓缓加入二氯化汞的饱和水溶液，随加随搅拌，至生成的红色沉淀不再溶解，加氢氧化钾30g，溶解后，再二氯化汞的饱和水溶液1ml或1ml以上，并用适量的水稀释使成200ml，静置，使沉

7、淀，即得。用时倾取上层的澄明液应用。氯化氨溶液称取氯化氨31.5g，加无氨蒸馏水适量使溶解，并稀释成1000ml。无氨蒸馏水取蒸馏水1000ml，加稀硫酸1ml与高锰酸钾试液1ml，蒸馏即得。主要仪器比色管及管架、吸管（2ml）、百分之一天平。取本品50ml，置纳氏比色管中，加碱性碘化汞钾试液2ml，摇匀，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液1.5ml，加无氨蒸馏水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照比较，不得更深（0.00003%）。原理：检验操作规程题目：纯化水检验操作规程编号：TS-46－03颁发部门：质量部生效日期：年月日版本：2页

8、数:4/54.64.6.14.6.24.6.34.74.7.14.7.24.7.3Hg2[HgI4]2-+NH3+3OH-→[ONH2]I(黄)+7I