gsp仓库管理制度

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1、gsp仓库管理制度　　篇一：GSP药品养护管理制度　　一、目的：为规范药品仓储养护管理行为，确保药品储存养护质量，制定本制度。　　二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理办法》等法律法规。　　三、范围：药品养护工作适用本制度。　　四、责任：药品养护人员对本制度负责。　　五、内容：　　1、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：　　（一）指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；　　（二）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；　　（三）对库房温湿度进行有效监测、调控；　　（四）按照养护计划对库

2、存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；养护记录至少保存5年。　　（五）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；　　（六）对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；　　（七）定期汇总、分析养护信息。　　2、建立和健全药品养护组织，配备与经营规模相适应的养护人员，养护人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。　　3、坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止

3、药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。　　4、质量管理部负责对养护工作的技术指导和监督，包括处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作质量。　　5、经质量管理部审批，确定重点养护品种，建立健全重点药品的养护档案，结合经营品种的变化，定期分析、调整重点养护的品种目录，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。　　6、对中药饮片按其特性，采取干燥、对抗、冷藏等方法进行养护。　　7、配合仓库管理人员对库存药品存放实行色标管理。待验品、退货药品库(区)——黄色；合格品库(区)、发货药品库(区)——绿色；不合格品库(区)——红色。　　8、按照药品温湿度储存条件的要求指导保

4、管员合理储存药品。常温库在10—30℃之间，阴凉库温度0—20℃之间，冷库温度在2—8℃之间，正常相对湿度在35％一75％之间。　　9、重点做好夏防、冬防养护工作。适时检查、养护药品质量，确保药品安全度冬过夏。　　10、报废、待处理及有质量问题的药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止错发或重复报损，造成帐货混乱和其它严重后果。　　篇二：GSP库房要求　　GSP对库房的要求　　一、硬件实施硬件实施硬件实施硬件　　实施药品批发企业的营业场所，尤其是用于药品储存的仓库，是企业经营的基础性设施，是保证药品在流通环节正常流转的必不可少的基本条件，也是GSP认证审查的重点环节

5、之　　一。根据GSP及其实施细则要求，不同规模的药品批发企业应配备与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，　　1．仓库选址要求　　①应选择修建在远离居民区，地面平坦、地质坚固，地势较高、雨季能迅速排水的地方，并能保持干燥、通风良好；　　②选址应在交通方便的地方，但危险品库应在离车站、码头较远的地区；　　③能够保证用电、用水充分供给；　　④远离严重污染源、远离汽车库和油库。　　2．库区环境　　①库区内部环境应做到地面平坦、容易、无露土地面；　　②库区内应全部硬化或绿化，不宜种植易生虫、易飘絮和花粉较多的花草树木，以保持环境的美化和净化；　　③为防止地面积水或反潮，库区内地面一般应高

6、于库外地面，库区设置排水系统，并保持通畅，地面应无积水；　　④库区内应环境整洁，无垃圾废弃物堆积。　　3．库区划分　　按使用性质，库区应分为药品储存作业区（包括库房、货场及保管员办公场所），辅助作业区（包括验收养护室、分装室）及办公生活区（包括仓库办公室、宿舍、车库、卫生间等）。各作业区之间应有一定距离或分隔措施，应确保办公生活区人流、物流不对储存作业区造成影响，杜绝库区管理的质量隐患。　　4．各库房应按照其用途及性质设立明显的标识　　企业可在库区或库房适宜位置展示仓库平面示意图。库房标识所采用的颜色应符合药品仓储色标管理的规定，标明所储存药品的质量管理状态。　　5．仓库建筑与

7、装修　　①库房主体建筑应选用有利保温、隔热的材料，保证库房的恒温要求。　　②库房内部装修一般应选用无毒、无污染、发尘量少、吸湿性小、不易粘附尘粒的材料。③仓库应尽量减少窗户数量并减少其面积，门窗设计简洁、适用、易于清洁，门窗结构应密闭，保证库房内外环境的气密性。　　④仓库应设计为易于清洁的结构，一般墙与墙、墙与地面、墙与顶棚连处应有一定的弧度。　　⑤库内工程管线应合理布局，各类管线应采用暗装形式。　　⑥药品装卸作业场所应有顶棚，确保药品在装卸作业时可有效防日晒、防雨雪、防风沙等环境因素影响。