执业药师考试辅导_2

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1、执业药师考试药事管理与法规全真模拟试卷（2）A型题(最佳选择题）共30题1、药事是指A．药事组织依法对药事活动施行的必要管理B、国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理C、与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动D、国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理E、保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时2.下列不属于《药管理法》所规定的药品的是A.中药材、中药饮片B.化学原料药C.血清、疫苗D.内包材、医疗器械E．诊断药品3.药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于A.药品监督管理的目的性原则B.

2、药品监督管理的方针性原则C.药品监督管理的限制性原则D.药品监督管理的方法性原则E.药品监督管理的权威性原则4.药品注册管理是A.控制药品市场准入的制度B.法定的控制药品市场准入的前置性管理制度C.法定的控制药品准入的制度D.控制药品市场准入的前置性管理制度E.法定的控制药市场准人的前置性制度5.下列说法不正确的是A．对药事组织进行管理的必要性:药事组织的行为与公众生命和健康密切相关，如不进行监督管理，将严重危及公众的生命和健康B．对药品批发企业进行监管的目的是保证药批发过程中的药品质量C.对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量

3、D.对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药E.生产企业的市场准人条件质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件6．执业药师管理的必要性是A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范B.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效C.具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效D.提高执业药师的法律、社会、经济地位E.促进建立与执业药师管理政

4、策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度7．我国执业药师管理的核心是A.建立执业药师法B.执业药师继续教育管理C.执业药师发展管理D.执业药师注册和行为管理E.完善执业药师的业务素质8．列人《基本医疗保险药品目录》药品必须A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便D.安全有效、价格合理、使用方便E.临床必需、安全有效、质量稳定、价格合理、使用方便、保证供应9.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括A.新药、国家标准药品、医院制剂的审

5、批检验B.药品强制性检验C．进口药品审批检验D．药品生产企业药品出厂前检验E．药品质量监督检查检验10．下列属于假药的是A.改变剂型或改变给药途径的药IB.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.超过有效期的D.以其他药品冒充麻醉药品的E.更改生产批号的11.为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是A.不超过二年B.不超过三年C.不超过五年C．不超过四年E．不超过六年12.新药是指A．未曾在中国境内生产的药品B.未曾在中国境内获得专利保护的药品C.未曾在中国使用过

6、的药品D.未曾在中国境内进口过的药品E．未曾在中国境内上市销售的药品13．下列哪些行政行为不收费A．核发证书、进行药品注册B．实施药品抽查检验C．进行药品认证D．实施药品审批检验E．实施强制性检验14．制售假药，足以严重危害人体健康的A．处2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50％至2倍罚金B．处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50％至2倍罚金C．处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产D，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产E．处10年以上有期徒刑或无期徒

7、刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产15．关于精神药品的管理不正确的是A．医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用B．医疗单位购买精神药品必须持《精神药品购用卡》向指定的经营单位购买C．第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用D．第二类精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售E．精神药品原料和制剂的生产单位必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理3.药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于A.药品监

8、督管理的目的性原则B.药品监督管理的方针性原则C.药品监督管理的限制性原则D.药品监督管理的方法性原则E.药品监督管理的权威性原则4.药品注册管理是A.控制药品市场准入的制度B.