药品不良反应监测学习制度

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1、药品不良反应监测学习制度　　篇一：药品不良反应监测工作制度　　药品不良反应监测工作制度　　为了加强药品管理，保障用药安全，提高合理用药水平医院须建立药品不良反应（ADR）监测报告制度。　　一、医院设立ADR监测领导小组并设科ADR监察员，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。　　二、药品不良反应的报告范围：　　上市五年以上的药品及常用药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。　　上市五年以内的药品和我院引进的新药剂为重点监测药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。　　三、相关部门在药品使用中

2、如发现有与治疗目的无关的情况，应立即报告科室主任，由科主任组织讨论并验证是否属于药品不良反应。护理部发现有异常情况应向所在科室临床医生报告。对确定或疑似药品不良反应的应填写药品不良反应报告表并上报院药品不良反应工作小组。　　四、不良反应工作小组负责收集不良反应病例。按季度报告药监部门。对严重、罕见或新的药品不良反应病例应在15日内报告。　　五、ADR病例报告资料内容应予以保密，不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。　　篇二：药品不良反应监测工作制度　　药品不良反应监测工作制度　　一、日常工作管理　　1、药剂科设置

3、专人兼职负责药物不良反应报告表的收集、分析、整理、上报工作。各临床科室设置药品不良反应监测员协助药品不良反应监测工作。　　2、医院工作人员在工作中遇到的任何药品不良反应事件，妥善处理后必须于两个工作日内上报药剂科。　　3、医院工作人员在工作中遇到的紧急、严重、罕见的药品不良反应事件，妥善处理后必须于24小时内及时上报药剂科。　　4、药剂科对普通药品不良反应报告表须及时进行网络上报。　　5、药剂科对紧急、严重、罕见的药品不良反应事件，在收到报告后，立即电话上报。　　二、病例分析评价　　1、药剂科应及时对全院药品

4、不良反应发生情况进行通报。　　2、疑难病例可提交药品不良反应工作小组研究讨论。　　3、药品不良反应小组成员及时回顾，评价所报药品不良反应或药物相互作用，如有重要发现及时通知主管医生。　　4、药剂科对全院收集的药品不良反应案例，定期进行分析、评价，写出分析评价记录，通过简报、药讯等方式及时向临床公示、反馈。　　三、防止漏报　　1、药品不良反应上报原则：可疑就报！　　2、护士、医生或药师等一旦发现可疑的药物不良反应,应立即采取措　　施报告病人的主管医生或其它相关小组、部门。　　3、药剂科在收到药物不良反应报告后，

5、应在24小时内前往科室调查，详细记录，分析因果，填写“药物不良反应报告表”。　　4、药师跟踪随访所报告的不良反应，记录不良反应的治疗及预后情况。　　四、考核制度　　1、药剂科应加强临床药师查房工作，注意医护患沟通，发现不良反应及时记录、上报。　　2、临床各科室应充分重视药品不良反应监测工作，任一工作人员发现可能与用药有关的不良反应，应及时报告药剂科。　　3、罚则：　　(1)以上规定如有违反，每次扣罚责任医师、护士、药学人员30元。　　(2)对严重不良反应有意隐瞒不报者每次扣罚100元，必要时暂停医师对该类药物

6、处方权6-12个月。　　海安海北医院　　篇三：药品不良反应报告和监测管理制度　　药品不良反应监测与报告制度目的：为加强药品在我院使用的监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，制定本制度。　　范围：我院临床应用所有药品的不良反应监测与报告。　　责任人：药品不良反应监测小组。　　内容：　　一、报告制度　　1.药品不良反应监测小组应严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》（中华人民共和国卫生部令

7、第81号XX年7月1日起施行），积极做好本院使用的药品不良反应/事件的收集、报告工作。　　2.积极协助临床医师填写药品不良反应/事件报告表，并及时收集、汇总按《药品不良反应报告和监测管理办法》所规定的时限上报。　　3.应及时向医务人员通报有关药品的不良反应，以保障患者用药安全。　　4.在上级药品不良反应监测中心的指导下，积极参加或组织医院药品不良反应学术活动。　　5.所有药学人员应当熟悉药品不良反应的定义和药品不良反应/事件的处理流程。　　二、药品不良反应定义：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或

8、意外的有害反应。　　三、报告程序：　　1.临床医师和护士在临床诊断过程中，如发现药品不良反应或疑似药品不良反应，应及时上报科主任或护士长，科主任或护士长及时通知药品不良反应信息员，上报药剂科及医务科。　　2.药品不良反应信息员接到报告后，立即到科室对患者病情及用药情况进行分析、调查，填报《药品不良反应报告表》上报市药品不良反应监测中心，并对发生药品不良反应情况需反馈给药剂科主任。　　四、处理流程: