药店医疗器械管理制度

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1、药店医疗器械管理制度　　篇一：药店医疗器械陈列管理制度　　医疗器械陈列管理制度　　一、陈列医疗器械的专柜、橱窗应保持清洁卫生。（对经营的医疗器械执行专柜陈列）　　二、第一、二、三类医疗器械分开陈列，并按品种、用途、无菌和非无菌分类摆放，标签使用恰当，字迹清晰，放置准确。　　三、凡质量有疑问的医疗器械，一律不予上架销售。　　四、上架、柜销售的医疗器械按月进行质量检查并记录，发现质量问题及时撤架，并尽快向质量管理部门汇报。　　五、一次性使用无菌医疗器械陈列，应严格落实《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的管理规定，严禁拆封销售。　　六、危险品和需特殊保存的医疗器械不陈列或只

2、陈列空包装。　　篇二：大药房医疗器械经营管理制度　　*********大药房　　医疗器械经营管理制度　　负责人签字：　　（公章）　　年月制定　　目录　　一、进货管理制度　　二、商品质量验收、保管、养护及出库复核制度　　三、效期产品管理制度　　四、不合格产品管理制度　　五、质量事故报告制度　　六、产品标准管理制度　　七、产品售后服务制度　　八、用户质量反馈管理制度　　九、产品销售可追溯管理制度　　十、产品不良反应报告制度　　十一、用户投诉查询处理制度　　十二、卫生管理制度　　进货管理制度　　企业经营成功与否商品质量是关键，公司购进医疗器械应遵循质量第一原则，严格按照国家有关

3、的法律、法规、规定执行，认真审核供货单位合法资格及各种有效证件，把好进货质量关。　　1、应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证、照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。　　2、购进进口医疗器械必须具有《中华人民共和国进口医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品注册登记表》。对商品质量信誉进行考核、审查，统一组织进货。把好进货关，不得购进淘汰、失效商品。　　3、购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。　　4、效期商品进货，严格按照“勤进快销，供

4、需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。　　5、进货管理要有完整的进货档案，认真填写进货记录，做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。　　6、每年对进货情况进行质量评审。　　商品质量验收、保管、养护及出库复核制度　　一、质量验收制度　　为了保证产品质量完好，数量准确，防止不合格产品和不符合包装规定的产品入库，质检人员必须做到：　　1、质检员首先对待验产品根据合同规定和待验产品的有效证件进行复核（企业营业执照、生产许可证或经营许可证、产品注册证、产品验收标准等），与产品的外包装箱注明的中文标识进行核实，确保生产许可证号、产品注册证号、生产批号、产品标准

5、号、厂名、地名等相统一。　　2、质检员对产品外包装箱进行检查，内容包括：外观无破损、中包装和单支包装无破损。产品包装中每箱必须附带产品合格证。检查灭菌日期、效期时间及产品批号（编号）等。　　3、质检员对效期产品要逐批验收，每批按一定比例随机抽检，检验方法可采取目检和仪器检测两种方式。　　4、质检员要认真填写验收记录，做到字迹规范工整，本人签字，记录按规定保存（效期商品一般要求保存到效期期满后两年以备查）。无质检员验收签字的商品不可入库。　　5、顾客退回的商品应单独存放并记录，经重新检验合格后方可入库进入合格区。　　二、仓储保管管理制度　　1、仓库保管员要认真学习医疗器械仓

6、储保管知识，熟悉商品属性和储存要求，熟悉所管库房的储存条件和设施、设备，按照“五防”（防火、防潮、防尘、防鼠、防虫）要求，保证库存商品安全有效。　　2、入库商品必须要有检验员签字才能入库，对标识模糊和包装破损等不符合规定的要及时与质检员联系，符合规定后方可入库。　　3、产品入库时保管员应该对厂名、品名、规格、数量、包装标识等进行复核，发现问题时应及时与质检部门联系。　　4、入库商品应根据其自然属性分类、分批码放，留有间距确保产品质量和安全。　　5、严格执行商品存放区域色标管理规定：合格品储存在绿区（合格区），待验品储存在黄区（待验区），不合格品储存在红区（不合格区）。　　

7、6、入库商品必须逐品种（规格）、逐批号建卡，认真填写商品仓库台账，做到进、销、存、账、卡、物相符准确。　　7、保管员要坚持仓库台账，日清、月结、季盘点，发现账、卡、物不符时要及时查找原因，对无下落的或质量发生变化的产品要及时向有关部门及领导反映，做好处理工作。　　三、库房养护管理制度　　1、医疗器械养护要以该产品质量标准规定为准则，根据不同医疗器械的特性和库房储存条件及气候温、湿度的变化采取有效的科学养护措施，确保在库医疗器械商品质量完好、安全有效。　　2、养护人员要在质量管理部门的技术指导下，负责医疗器械储存中的养护和质量检