西交16年12月补考《药事管理学(高起专)》作业考核试题

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1、谋学网www.mouxue.com----------------------------------单选题----------------------------------1.  县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）.派出机构.直属机构.分支机构.垂直机构正确答案：      2.  药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。.月.半年.年.两年正确答案：      3.  我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（）不良反应.严重.新的.可疑的.所有可疑正确答案：     

2、 4.  Ⅲ期临床试验的病例数一般应为().100例.200例.300例.500例.2000例正确答案：      5.  《药品生产许可证》是由（）批准、核发的.S.省级药品监督管理部门.市级药品监督管理部门.县级药品监督管理部门正确答案：      theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatot

3、alscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic谋学网www.mouxue.com6.  依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为（）.实施药品审批检验及其强制性检验.抽查检验.进行药品注册.核发证书正确答案：      7.  对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（）.对不合格的直接接触药

4、品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处.因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批正确答案：      8.  执业药师注册有效期为（）.2年.3年.5年.10年正确答案：      9.  药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。.药品生产许可证.药品经营许可证.药品批准文号.新药证书正确答案：      10.  药品监督管理对药品各环节的监管是指（）.药品生产、经营、使用、价格的环节.药品研制、生产、经营

5、、使用的环节.药品研制、生产、经营、价格的环节.药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节正确答案：      11.  甲类非处方药专有标识图案的颜色为().红底白字theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWelding

6、NDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic谋学网www.mouxue.com.白底红字.绿底白字.白底绿字.绿底红字正确答案：      12.  药品质量监督检验的性质为().公正性、权威性、经济性.保障性、经济性、仲裁性.公正性、权威性、仲裁性.保障性、权威性、公开性.公开性、经济性、仲裁性正确答案：      13.  不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（）.生产工艺规程.岗位操作法.

7、标准操作规程.批检验记录正确答案：      14.  药事管理从医药管理中分离出来，始于（）.公元前11世纪中国西周建立六官体制.17世纪英国皇家药学会的建立.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》正确答案：      15.  在美国，非处方药被称为（）.GP.[P].Propri.tryrugs.OT正确答案：      16.  麻醉药品每张处方注射剂不得超过（）日常用量.1日theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervis

8、ionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluatio