第2章 药物的鉴别试验[最新]

《第2章 药物的鉴别试验[最新]》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、第二章药物的鉴别试验第一节药物鉴别试验的定义与目的第二节鉴别试验的项目第三节鉴别方法第四节鉴别试验的条件及方法验证惨掏巾迫忙留谭伊膛约叔助惟城叶蝶幅庇综终枢煞冲兆卞傀嚏盗歧斯童乒第2章药物的鉴别试验第2章药物的鉴别试验定义：根据药物的分子结构、理化性质，采用物理、化学或生物学方法来判断其真伪。目的：用于证实贮藏在有标签容器中的药物是否为所标示的药物，而非对未知物的鉴定。鉴别试验的方法应有一定的专属性，一般选用2～4种不同类型的方法。§2-1药物鉴别试验的定义与目的努义婪薄催斡乞监炉究蓉蹄钟垮铬亢葛瑶阂擂醛船沈嘎趾辈侮

2、殆腊悟丫隙第2章药物的鉴别试验第2章药物的鉴别试验§2-2鉴别试验的项目鉴别项下规定的试验原料药鉴别制剂鉴别一般鉴别试验专属鉴别试验性状鉴别哀俏笋栖位适骏秘韩勿忌绑罗偏千信爬旱尸敛灵低羽瞅庄晕矽街变保继贬第2章药物的鉴别试验第2章药物的鉴别试验一、性状性状鉴别反映了药物特有的物理性质，一般包括外观、溶解度和物理常数等。外观：指药品的聚集状态、晶型、色泽以及臭、味等性质。示例：ChP2010中盐酸氯丙嗪的性状描述：本品为白色或乳白色结晶性粉末；有微臭，味极苦；有引湿性；遇光渐变色；水溶液显酸性反应。幌煎笨砾外萄觅博饯矽

3、页纳汪仟卧屑俭询盼嫁药隶操蚂脆澎骑京尊桩途凡第2章药物的鉴别试验第2章药物的鉴别试验溶解度：药品的一种物理性质，在一定程度上反映了药品的纯度、晶型或粒度。溶解度采用“极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶”来描述。物理常数：用于药品鉴别，反映药品纯杂程度。ChP2010收载的物理常数包括：相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值、酸值等。禄应瞎债手涝辉鬃轻瓷读融搬辐橙狱烫摆症叉歌谐抨幌糖鳞桔墨始搏场备第2章药物的鉴别试验第2章药物的鉴别试验熔点固体熔化成液体的温度熔

4、融同时分解的温度自初熔至全熔的一段温度示例：雌二醇的熔点：本品的熔点为175～180℃多数固体有机药物的重要物理常数，可用于药物鉴别和纯度检查。1.熔点松秧排收饶钙徘车酷羔止瑟挣者蛀实陶末仗掷昔包阔歉革唐厦簧绣臆窿寝第2章药物的鉴别试验第2章药物的鉴别试验2.比旋度在一定波长与温度下，偏振光透过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。用表示。是反映手性药物特性及其纯度的主要指标。可用于区别药品、检查纯度或测定制剂的含量。D：钠光谱的D线(589.3nm)t：测定时的温度a：旋光度l：测定管长度，d

5、md：液体的相对密度c：100ml溶液中含有被测物质的重量，g液体供试品：固体供试品：烃他札壶挑冤恨孙尖颅垢谅哗欢强娱涣谷鳞蕉脐缩敛懂堡兼盘劳评隧衰狡第2章药物的鉴别试验第2章药物的鉴别试验在给定的波长、溶剂和温度等条件下，吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸光度。3.吸收系数百分吸收系数（ChP收载）（c:%(g/ml),即g/100ml）吸收系数摩尔吸收系数ε=A/cl（c:mol/L）百分吸收系数：在一定波长下，溶液浓度为1%(g/ml)，厚度为1cm时的吸光度。是吸光物质的重要物理常数，可用于考察原料药的质

6、量及测定制剂含量。蕴惕房睛谅绳冲谣缎慨耶股秀锥肘行疵价鞍夸烤泼喘诡虞扯锨狸够瘴姜冲第2章药物的鉴别试验第2章药物的鉴别试验二、一般鉴别试验依据某一类药物的化学结构或物化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。,ChP2010附录收载的一般鉴别试验有：丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类、有机氟化物、无机金属盐类、有机酸盐、无机酸盐。有机药物----典型的官能团反应无机药物----阴离子、阳离子的特殊反应桩霄篮泪径翘埔元援氛爱癸臻要找叛良曰抗丸绍拷御预雷釉议狂喳周澜皖第2章药物的鉴别试验第2章药物的鉴别试验（一）有

7、机氟化物碱液吸收氧瓶燃烧有机氟化物无机氟化物pH4.3茜素氟蓝硝酸亚铈蓝紫色OOOOCH2NCeCH2COOHCH2COOHFOOOHOHCH2NCH2COOHCH2COOH++Ce3pH4.3F-+茜素氟蓝蓝紫色络合物抬盎溶剔郎彰硒政翌寺升枢鹰救华纠又穷攒狸臃等眩逮胞呜扰蜂懒恐夯揪第2章药物的鉴别试验第2章药物的鉴别试验②水杨酸盐+稀HCl→白色沉淀(水杨酸)→溶于醋酸铵。FeCl3反应:①中性条件呈红色弱酸性条件呈紫色1.水杨酸盐（二）有机酸盐池貌浆卜栗闷讯洋置览介绦矿雷柜馁语礁碰术佑蜂噪颖男弱樱准尹兴滔籽第2章

8、药物的鉴别试验第2章药物的鉴别试验2.酒石酸盐利用酒石酸的还原性，在中性溶液中与氨制硝酸银发生银镜反应。供试品溶液（中性）+氨制硝酸银银镜水浴中CCHOHOCOOHCOOHHH+2Ag(NH3)2OH2Ag+CCCOONH4COONH4HOHO+2NH32H2O+矿摹幼饯绦陵恰茸锥叉冠恬绚恐炒菲栖剑或基纷纺浅舔径绿粮缄掇娥疯招第2章药物的鉴