实验室认可现状与发展趋势ppt课件

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1、实验室认可现状与发展趋势提纲第一部分实验室认可概述第二部分实验室认可相关事宜第三部分实验室认可发展趋势第一部分实验室认可概述权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序。（摘自ISO/IEC指南2:1996）Procedurebywhichanauthoritativebodygivesformalrecognitionthatabodyorpersoniscompetenttocarryoutspecifictasks。关键词：权威机构；能力；特定任务什么是认可？什么是认可？正式表

2、明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。（摘自ISO/IEC17011:2004）“Third-partyattestationrelatedtoaconformityassessmentbodyconveyingformaldemonstrationofitscompetencetocarryoutspecificconformityassessmenttasks.”实验室认可是对实验室从事特定检测或校准能力进行评价和承认的程序我想知道…实验室认可：是什么？技术能力管理能力实验室从

3、事特定检测或校准的能力评价认可过程的核心认可是基于对有效性的评价和确认方法程序结果人员设备样品方法环境结果过程监控实验室的技术能力认可评价的重点：能力人员设备样品方法环境能力验证质量管理体系实验室认可的实质实验室认可的标准ISO/IEC17025:2005GeneralRequirementsforCompetenceofTestingandCalibrationLaboratories检测和校准实验室能力通用要求CNAS/CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则标准的结构1.范围2.引用标准3

4、.术语与定义4.管理要求5.技术要求附录管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4要求、表述和合同的评审4.5检测和校准的分包4.6服务和供应品的采购4.7服务客户管理要求（续）4.8投诉4.9不符合检测和/或校准工作的控制4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测和校准方法及方法的确认5.5设备技术要求（续）5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测和校准物品（样品）的处置5.9检测和校

5、准结果质量的保证5.10结果报告技术要求（续）现在关注的重点主要集中在:方法的确认不确定度的评估/溯源性在报告中给出解释和意见为什么认可？利益相关方实验室自身实验室客户政府产业界实验室自身的需求对检测/校准能力的一种承认有利于开拓市场管理绩效的衡量标杆得到国际承认政府的需要政府的职责：决策的重要性获准认可的实验室：技术上的能力已经形成了文件实验室认可鼓励成长政府的下一个步骤：世界范围的益处在选择实验室时是重要的考虑因素业界的利益将风险最小化现今社会在世界范围内，消费者力求他们生产或购买的产品、材料或服

6、务符合他们的期望或满足特定要求意味着产品将会送到实验室，依据标准或规格进行检测来确定其特性对于制造商或供应商，选择有能力的实验室将会将他们制造或供应缺陷产品的风险最小化业界的利益避免昂贵的重新检测对产品或材料的检测是相当昂贵和费时的，即便这些检测在第一时间内正确的完成如果没有正确完成，如果产品不能满足规定或期望，重新进行检测的费用会更高和时间会更长，不仅仅费用会大幅提升，而且供应商或制造商的声誉也会受到负面影响能够规避风险，特别是当产品涉及到公共安全或客户经济损失时选择有能力的实验室能最小化重新检测的

7、几率。业界的利益提升客户的信心当得知独立的、技术上有能力的检测机构对产品进行了全面的评价时，客户对产品的信心将会得到提升如果实验室的能力得到了第三方机构的认可时，这无疑将会大大提升客户的信心现在越来越多的消费者依赖独立的证据，而非简单地接收供应商的“适于使用”的自我承诺。业界的利益减少花费和提升产品在海外的接受度通过国际协议体系，获准认可的技术上有能力的实验室在国际上都可以获得承认这种承认使得这些实验室出具的数据能更多地在海外获得承认这种承认将降低或消除在进口国家的重新检测，来降低生产商和出口商的成本

8、申请Application复评Reassessment能力验证ProficiencyTesting文件评审Documentreview预访Preliminaryvisit现场评审On-siteassessment纠正措施Correctiveactions认可决定AccreditationDecisions监督Surveillancevisits认可过程认可是如何运作的?步骤活动认可体系和资源实验室认可中的活动以下是认可中所涉及的活动由经过良好培训和有能力