药品违法行为行政处罚具体裁量标准

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1、药品违法行为行政处罚具体裁量标准序号违法行为法律依据法定处罚标准自由裁量情形裁量幅度1未取得《药品生产许可证》生产药品《药品管理法》第七十三条未取得《药品生产许可证》生产药品的，依法予以取缔，没收违法生产的药品和违法所得，并处违法生产的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的（二）案发后配合对其违法行为查处且有立功表现的（三）受他人胁迫有违法行为的（四）其他依法应当从轻处罚没收违法药品，并处货值金额二倍罚款；一般无《药品生产许可证》生产药品，且药品被确定符

2、合标准规定的行为没收违法药品和违法所得，并处货值金额三倍罚款；一般无《药品生产许可证》生产药品，且药品被确定不符合标准规定的行为没收违法药品和违法所得，并处货值金额四倍罚款；（一）拒绝、逃避监督检查的（二）伪造、销毁、隐匿有关证据材料的（三）擅自动用、损毁查封、扣押物品的（四）造成人员伤害后果的（五）生产的药品属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品生物制品、血液制品（六）生产的药品是以孕产妇、婴幼儿、儿童为使用对象的（七）经处理后重犯的（八）其他依法应当从重处罚的没收违法药品和违法所得，并处货值金额五倍罚款。序号违法行为法律依据法定处罚标准自由

3、裁量情形裁量幅度2未取得《药品经营许可证》经营药品《药品管理法》第七十三条未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的（二）案发后配合对其违法行为查处且有立功表现的（三）受他人胁迫有违法行为的（四）其他依法应当从轻处罚没收违法药品，并处货值金额二倍罚款；一般无《药品经营许可证》经营药品，且药品被确定符合标准规定的行为没收违法药品和违法所得，并处货值金额三倍罚款；一般无

4、《药品经营许可证》经营药品，且药品被确定不符合标准规定的行为没收违法药品和违法所得，并处货值金额四倍罚款；（一）拒绝、逃避监督检查的（二）伪造、销毁、隐匿有关证据材料的（三）擅自动用、损毁查封、扣押物品的（四）造成人员伤害后果的（五）经营的药品属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品生物制品、血液制品（六）经营的药品是以孕产妇、婴幼儿、儿童为使用对象的（七）经处理后重犯的（八）其他依法应当从重处罚的没收违法药品和违法所得，并处货值金额五倍罚款。序号违法违规行为法律依据法定处罚标准自由裁量情形裁量幅度3无《医疗机构制剂许可证》配制制剂《药品管理法》

5、第七十三条未取得《医疗机构制剂许可证》配制药品的，依法予以取缔，没收违法配制的药品和违法所得，并处违法配制的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的（二）案发后配合对其违法行为查处且有立功表现的（三）受他人胁迫有违法行为的（四）其他依法应当从轻处罚没收违法药品，并处货值金额二倍罚款；一般无《医疗机构制剂许可证》配制药品，且药品被确定符合标准规定的行为没收违法药品和违法所得，并处货值金额三倍罚款；一般无《医疗机构制剂许可证》配制药品，且药品被确定不符合标准规

6、定的行为没收违法药品和违法所得，并处货值金额四倍罚款；（一）拒绝、逃避监督检查的（二）伪造、销毁、隐匿有关证据材料的（三）擅自动用、损毁查封、扣押物品的（四）造成人员伤害后果的（五）配制的药品属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品生物制品、血液制品（六）配制的药品是以孕产妇、婴幼儿、儿童为使用对象的（七）经处理后重犯的（八）其他依法应当从重处罚的没收违法药品和违法所得，并处货值金额五倍罚款。序号违法违规行为法律依据法定处罚标准自由裁量情形裁量幅度4生产（包括配制）假药《药品管理法》第七十四条生产（包括配制）假药的，没收违法生产的药品和违法所得，

7、并处违法生产药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的（二）案发后配合对其违法行为查处且有立功表现的（三）受他人胁迫有违法行为的（四）其他依法应当从轻处罚的没收违法药品，处货值金额二倍罚款，撤销药品批准证明文件，并责令停产整顿。一般生产假药行为没收违法药品和违法所得，并处货值金额三倍罚款，撤销药品批准证明文件，并责令停产整顿。（一）拒绝、逃避监督检查的（二）伪造、销毁、隐匿有关证据材料的（

8、三）擅自动用、损毁查封、扣押物品的（四）造成人员伤害后果的（五）生