异鼠李素-3-o-芸香糖苷

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1、NO:天然产物国家标准样品研复制计划项目任务书项目名称：异鼠李素-3-O-芸香糖苷审批编号：研制单位：中国科学院新疆理化技术研究所项目负责人：阿吉艾克拜尔·艾萨起止时间：2009年-2012年填写时间：2009年9月27日一、项目名称和项目负责人及联系方法项目名称：异鼠李素-3-O-芸香糖苷项目负责人：阿吉艾克拜尔·艾萨联系方式：13899892388或haji@ms.xjb.ac.cn二、主要研究内容1、项目的目的和意义骆驼刺（AlhagisparsifoliaShap.）是骆驼刺属（AlhagiGagnebin.）植物的一种，系维吾尔医常用药材，收载于《中国植

2、物志》第四十二卷和《新疆主要饲用植物志》第二卷册，在民间有悠久的应用历史，主要用于治疗风湿和癌症。现代药理学研究证明骆驼刺乙醇提取物有抑制移植性肝肿瘤细胞生长的作用。其干燥的叶、花、种子、全草以及茎叶分泌物（刺糖）都可入药，叶治疗关节肿痛，花用于清热解毒，全草治疗感冒发烧、胃腑湿热、肠炎，种子用于止热痢、牙痛和治疗胃病，刺糖治疗痢疾、腹痛腹泻、伤风感冒、体虚头晕等。骆驼刺作为新疆干旱半干旱地区的标志性植物，其顽强的生命力，耐盐、耐干旱、防止沙丘及流沙移动等生态方面的重要性亦为世人熟知，同时作为优良牧草和收录于“中国植物数据库”的蜜源植物，在农牧民创收方面具有一定的

3、经济价值。我研究所已承担并完成了“骆驼刺质量标准”的起草，并收入《新疆维吾尔药材标准》（2009年版）。通过“骆驼刺质量标准”的起草工作，我们发现异鼠李素-3-O-芸香糖苷是骆驼刺的主要化学成分和标志性成分，初步的药理实验研究亦表明它是骆驼刺的主要有效成分之一，其事实上也是草本植物中分布普遍，比较常见的黄酮双糖苷类化合物，自身可通过抑制α-淀粉酶降低血糖，并能抑制淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒。因此我们对骆驼刺展开了初步的标准样品研究工作，进行了一定的分离、制备，证明以中药化学对照品的技术要求为准则，将异鼠李素-3-O-芸香糖苷纳入标准样品的研究工作是可行的。我们相信

4、，通过异鼠李素-3-O-芸香糖苷标准样品的研制，必将为骆驼刺药材及未来的成药药物的质量控制提供完备、便捷及有效的可操作方法，促使药品研究规范化、标准化，为骆驼刺的合理开发应用奠定基础，为实现维吾尔药的现代化以及与国际市场接轨扫清障碍，并带来可观的社会效益和经济效益。1、项目的主要研究内容异鼠李素-3-O-芸香糖苷提取纯化工艺研究和纯度检测方法的建立，结构验证和确定，研究其理化性质、均匀性和稳定性，通过多家参比实验室定值确定标准值和不确定度，申报国家标准样品证书。2、国内外技术现状、发展趋势骆驼刺是维吾尔医常用药材，但因长期以来缺乏质量控制用对照品，原药材和各种复方

5、成药的质量控制问题未得到解决，到目前为止，专门针对骆驼刺质量控制的标准样品市场上未见出售，而且，至今无异鼠李素-3-O-芸香糖苷标准样品出售。一、采用的研究方案、技术路线及技术水平1、采用的基本研究路线对骆驼刺进行回流提取和浓缩所得的浸膏，用经典的液液萃取方法处理后，正丁醇部位经过大孔树脂柱层析、溶剂洗涤后得粗品；粗产品经HSCCC和HPLC制备得到高纯度的异鼠李素-3-O-芸香糖苷标准产品，确证结构；进行异鼠李素-3-O-芸香糖苷标准样品的吸湿性研究和稳定性考察，建立纯度测定方法与纯度确定。2、项目技术难点分析及前期准备情况①粗品成分较复杂，另一极性十分相近的黄

6、酮双糖苷与异鼠李素-3-O-芸香糖苷几乎等量存在，无法应用重结晶手段；②现有技术很难快速的对异鼠李素-3-O-芸香糖苷进行大量制备从而得到高纯度的标准样品，对此我们在得到大量粗品的同时，通过HSCCC和HPLC等分离手段进行多次纯化制备来获得所需的异鼠李素-3-O-芸香糖苷标准样品。二、成果提供内容1、提供纯度大于98%以上的异鼠李素-3-O-芸香糖苷标准品400mg2、研制报告：⑴、国内外研究现状文献调研资料⑵、制备工艺研究⑶、标准样品的结构、性质研究资料（包括中英文名称、分子式、结构式；形状及理化常数；纯度研究；定性研究；稳定性研究，均匀性研究等）1、定值报告

7、：⑴、研制单位，核心实验室、参比实验室至少三个实验室的定值研究资料；⑵、定值研究的数据分析和结果计算资料2、整理并提供相关的研究技术资料、文献资料及相关数据、图谱等，编写评审会资料，准备评审会答辩。一、项目计划进度安排高纯度天然产物单体制备完成时间：2010年5月稳定性实验、均匀性实验完成时间：2012年12月稳定性实验计划安排：按照国家标准品研究计划，完成稳定性实验留样与取样（6个月后每半年取样一次）及实验研究工作，直至取到两年半的数据。2010年5月-6月完成影响因素实验和0月检测数据2010年6月：1个月长期稳定性研究2010年8月：3个月长期稳定性研究20

8、10年11