nccn指南推荐乳腺癌化疗方案含表柔比星经典化疗方案解读 - 白天使

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1、NCCN指南推荐乳腺癌常用化疗方案表柔比星辅助化疗重要临床研究解读白天使（第一期）第一部分：NCCN指南（Version3.2012）推荐乳腺癌常用化疗方案浸润性乳腺癌复发或转移性乳腺癌NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology.BreastCancer.Version3.2012第一部分：NCCN指南（Version3.2012）推荐乳腺癌化疗方案浸润性乳腺癌复发或转移性乳腺癌NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology.BreastCancer.Version3.2012NCCNClin

2、icalPracticeGuidelinesinOncology.BreastCancer.Version3.2012NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology.BreastCancer.Version3.2012第二部分：含表柔比星的经典化疗方案解读CEF与CMF比较研究NCICCTGMA-5EBCTCG荟萃分析大剂量表柔比星优于小剂量表柔比星FASG05比利时研究荟萃分析CEF，EC-T，AC-T比较研究NCICCTGMA-21研究设计研究终点：RFS,OS,安全性随机化C75mg/m2口服第1–14天E60mg/m2静注

3、第1、8天每4周*6F500mg/m2静注第1、8天C100mg/m2口服第1–14天M40mg/m2静注第1、8天每4周*6F600mg/m2静注第1、8天*预防性应用抗生素研究人群(n=710)（1989--1993）分层因素全乳切除和部分乳腺切除激素受体状况淋巴结转移数目MA-5研究LevineMN,etal.JClinoncol.2005;23(22):5166-5170.比较CEF与CMF辅助化疗的III期、多中心随机研究10年随访结果CEF方案较CMF方案显著提高10年无复发生存率LevineMN,etal.JClinoncol.2005;23(22

4、):5166-5170.CEF方案较CMF方案显著提高10年总生存率LevineMN,etal.JClinoncol.2005;23(22):5166-5170.3/4级不良事件CEF-120(n=351）CMF(n=359）血液学不良事件嗜中性粒细胞减少*94.1%60.4%中性粒细胞减少性发热8.5%1.1%血小板减少症9.4%3.7%非血液学不良反事件恶心*13.4%3.1%呕吐*11.4%4.1%腹泻0.9%2.2%胃炎12.3%1.9%脱发42.2%6.7%迟发性不良事件CHF4(1.1%)1(0.3%)AML4(1.1%)1(0.3%)ALL1(0.3

5、%)0(0)LevineMN,etal.JClinoncol.2005;23(22):5166-5170.研究设计EBCTCG.Effectsofchemotherapyandhormonaltherapyforearlybreastcanceronrecurrenceand15-yearsurvival:anoverviewoftherandomisedtrials.Lancet2005;365:1687-1717.一项早期乳腺癌术后辅助化疗或内分泌治疗随机临床研究的荟萃分析纳入194项1995年前开展的、接受1个月以上全身辅助治疗的随机临床研究涉及144939

6、例乳腺癌患者主要评价终点：复发和乳腺癌死亡率术后辅助化疗相关临床研究数据研究数死亡数/患者数(2000年前)单药化疗vs.未进行辅助化疗142114/3994联合化疗vs.未进行辅助化疗6010173/28764长期vs.短期联合化疗112576/6125基于蒽环类vs.基于CMF174044/14470EBCTCG荟萃分析FEC方案较CMF方案显著降低复发与乳腺癌死亡风险00.51.01.52.0事件数/妇女-年年事件率比值FEC更好CMF更好CEF组CMF组CEF：CMF复发事件6-9FECvs.6-9CMF乳腺癌死亡事件6-9FECvs.6-9CMF566

7、/6337(8.9%/年)645/5847(11.0%/年)381/1460(26.1%)472/1473(32.0%)HR=0.81SE=0.06HR=0.74SE=0.0619%26%19%26%EBCTCG.Effectsofchemotherapyandhormonaltherapyforearlybreastcanceronrecurrenceand15-yearsurvival:anoverviewoftherandomisedtrials.Lancet2005;365:1687-1717.第二部分：含表柔比星的经典化疗方案解读CEF与CMF比较研究N

8、CICCT