乳腺癌不同剂量表柔比星联合辅助化疗的疗效分析

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1、乳腺癌不同剂量表柔比星联合辅助化疗的疗效分析摘要背景:乳腺癌是全世界女性最常见的恶性肿瘤之一,美国和北欧最为高发,东欧、南欧及南美其次，发病率最低的属亚洲，但随着时间及经济发展，全球乳腺癌发病率的差距日益减小。其中作为亚洲大国的我国，其乳腺癌的发病率以及死亡率呈上升趋势，特点是发病年龄趋于年轻化。自20世纪90年代以来，尽管乳腺癌的发病率日趋上升，但由于乳腺癌规范化治疗全球范围地开展，以手术治疗为主，结合化疗、放疗及基因靶向治疗等综合治疗，乳腺癌的死亡率却呈K降趋势，其中术后辅助化疗对改善乳腺癌的生存率有肯定的

2、作用。Lancet杂志刊登了来自EBCTCG(全球早期乳腺癌临床试验协作组)关于过去四十年乳腺癌临床研宄的荟萃分析表明，同不化疗相比，化疗可降低乳腺癌死亡率1/3,辅助化疗可以降低乳腺癌患者的复发率，延长生存期。从20世纪80年代开始，蒽环类药物已经成为乳腺癌化疗的基石，以蔥环类为主的联合辅助化疗可以明显改善化疗疗效。但是与此同吋，蔥环类药物具有很强的药物毒副反应，其胃肠道毒性、骨髓毒性之剧往往使患者难以耐受，其中以其明确的剂量依赖性心脏毒性为著，同时对于蔥环类药物剂量相关的疗效大家也众说纷纭，因此关于蔥环类药

3、物的使用剂量是一个争议的话题。找到个体化的具最佳疗效及最小副作用的蒽环类的剂量，在我们临床工作屮至关重要。目的：比较不同剂量表柔比星方案辅助化疗治疗乳腺癌的近期疗效及毒副反应。方法：选取2005年1月1日-2008年6月30日期间采用含表柔比星方案辅助化疗的309例I-III期乳腺癌患者，分为表柔比星大剂量(lOOmg/m2)组及小剂量(75mg/m2)组，回顾性分析比较两组间1、3、5年无病生存率、总生存率及不良反应，并采用Cox回归分析预后影响因素。Log-rank法比较两组生存差异，并通过分层分析，筛选出

4、从大剂量中获益的人群亚组。结果：大剂量组1、3、5年无病生存率及总生存率分别为95.05%、84.16%、77.23%及97.03%、93.07%、87.13%,小剂量组1、3、5年无病生存率及总生存率分别为96.15%、80.77%、74.52%及98.08%、90.87%、83.17%;大剂量组疗效略高于小剂量组，但两组无病生存率及总生存率差异无显著性(P=0.543,P=0.396)。COX多因素分析得出，分期、年龄、内分泌治疗与否、化疗方案为影响DFS的独立预后因素，T、N、ER表达、放疗与否、化疗方案

5、是影响OS的独立预后因素，而表柔比星的剂量不是影响OS及DFS的因素。分层分析得出ER/PR阴性表达及三阴乳腺癌的患者，大剂量组的平均DFS高于小剂量组,艽差异均具有统计学意义(P=0.026,P=0.044)；不良反应：大剂量组的胃肠道毒性及血液毒性均较小剂量组大，差异有统计学意义(P=0.042,P=0.010)o结论：表柔比星人、小不同剂量组之间总近期疗效无明显差异；COX风险比例模型提示化疗方案中表柔比星的剂量不是影响DFS及OS的重要因素；COX风险比例模型提示分期、年龄、内分泌治疗与否、化疗方案为影

6、响DFS的独立预后因素，T、N、ER表达、放疗与否、化疗方案是影响0S的独立预后因素。仅ER、PR表达阴性及三阴乳腺癌的患者能从大剂量表柔比星辅助化疗中获益。大剂量组化疗胃肠道毒性、血液毒性明显大于小剂量组。关键词乳腺癌辅助化疗表柔比星不良反应预后AnalysisofadjuvantchemotherapyeffectbetweendifferentdoseofepirubicinforbreastcancerAbstractBackground:Breastcancerisoneofthemostcommon

7、malignancyamongwomen.TheUnitedStatesandnorthernEuropeistheareainhighincidence,easternandsouthernEuropeandSouthAmericaarethesecond，Asiahasthelowestincidence，butinrecentyears,thegapofincidenceofbreastcancerisgraduallyshrinking.Theincidenceandmortalityofbreastc

8、ancerinChinaarealsoontheriseandtendtobeyounger.Sincethe1990s，thedeathrateofbreastcancerisonthedecline,Despitethegrowingincidenceofbreastcancer，butduetothestandardizedtreatmentofbreastcancertothe