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时间:2018-09-21
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1、国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材供卫生管理及相关专业用全国高等学校教材药品管理学主编张新平刘兰茹副主编陈飞虎周旭美PharmaceuticalPolicyandManagement第一章药品管理学概论章前案例质量是药品的核心特征良好的药品质量和合理用药是保障人民健康和用药的合法权益的根本原则和核心要求药品的定义、分类药品质量特性与药品标准体系药品管理学概念、学科性质与内容药品管理学的学科基础与方法第一节药品管理学科概述本章知识总览药品管理综合政策与实践药品管理相关领
2、域政策与实践第二节药品管理学重点内容与实践本章学习目标掌握熟悉了解相关概念学科性质学科任务学科内容工作方法研究方法药品管理分类药品质量特性药品标准体系国内外药品管理政策与实践药品的定义与分类123学科性质与内容45第一节药品管理学科概述药品质量特性与药品标准体系药品管理学概念学科基础与方法药品的定义与分类123学科性质与内容45第一节药品管理学科概述药品质量特性与药品标准体系药品管理学概念学科基础与方法一组固有特性满足要求的程度。质量(quality)明示的要求”一般就是指在合同、标准、规范、图样和技术文件等文件中已经
3、明确规定的需要;“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方面的惯例和一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。characteristic可区分的特征。requirement指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。药品满足规定要求和需要的特征总和。药品满足社会和人们需要的特征总和。药品质量(drugquality)有效性effectiveness均一性uniformity稳定性stability安全性safety药品质量特性国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、流通、使用、检验和管理部门共同遵循的法定
4、依据。药品标准(drugstandards)国家药品标准国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药典标准局颁标准注册标准药品的定义与分类123学科性质与内容45第一节药品管理学科概述药品质量特性与药品标准体系药品管理学概念学科基础与方法国家为保证药品质量和人体用药安全,维护人民健康和用药合法权益,对药品和涉药事项的监督与管理。药品管理狭义drugadministration广义pharmacyadministration药学与社
5、会科学相互交叉、渗透而形成的以药学、法学、管理学、社会学、经济学为主要基础的药学类边缘学科,是应用社会科学的原理和方法研究药事管理活动的规律和方法的科学。药品管理学应用管理科学的理论、知识和方法,研究药品管理活动的组织结构、基本特点、运行机制及发展规律的一门学科。药学专业卫生管理专业本学科的主要任务:①探索药品管理的理论和方法②研究药物政策③研究组织管理和工作方法④研究国内外药品管理的经验药品的定义与分类123学科性质与内容45第一节药品管理学科概述药品质量特性与药品标准体系药品管理学概念学科基础与方法学科性质综合性、
6、交叉学科药品销售终端的价格比较确定最终药品价格的构成社会科学性质侧重管理因素研究涉药机构管理药学服务研究药品信息管理药物经济学医药知识产权人力资源学科内容药品行政管理药品的定义与分类123学科性质与内容45第一节药品管理学科概述药品质量特性与药品标准体系药品管理学概念学科基础与方法学科基础管理学社会学法学公共政策学其他经济学药品管理学的相关方法工作方法行政管理法律手段技术监督社会监督教育引导研究方法文献研究调查研究实验研究实地研究系统分析定性研究定量研究药品管理研究一般流程药品管理法律体系123药品管理相关领域政策与实
7、践4第二节药品管理学重点内容与实践基本药物制度合理用药政策药品管理法律体系药品管理法律体系123药品管理相关领域政策与实践4第二节药品管理学重点内容与实践基本药物制度合理用药政策那些可以满足大多数人口卫生保健需求,并且应当在任何时候,以充足的数量、适当的剂型、个人和社会能够负担得起的价格获得的药品。(WHO)基本药物(EssentialMedicine)质量(quality)安全(safety)可获得性(availability)可负担性(affordability)合理使用(rationaluseofdrugs)19
8、77年提出基本药物概念设立基本药物专家委员会制定基本药物示范目录1978年世界卫生大会敦促成员国建立国家基本药物目录和能满足需要的采购系统。《阿拉木图宣言》1981年“基本药物行动计划”1985年内罗毕会议,基本药物应用与合理用药相结合1.WHO基本药物制度实践基本药物政策与初级卫生保健策略一样,是WHO近30年来的主要成就之一,
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