超说明书用药郑志华

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1、郑志华主任药师简介广东省药学会秘书长《今日药学》杂志主编SCI杂志MEDICALSCIENCEMONITOR审稿专家、JOURNALOFAFFECTIVEDISORDERS特邀审稿专家在国内外发表论文30余篇，其中SCI7篇发起并参与主编我国第一部超说明书用药学术专著——《超药品说明书用药参考》（人民卫生出版社出版）组织的超说明书用药规范管理工作成果在全球四大主导医学期刊之一的《英国医学杂志》（BMJ）发表超说明书用药的规范管理郑志华主任药师秘书长受害人数截至1963年在世界各地，如西德、美国、荷兰和日本等国，由于服用该药物而诞生了一万多名这种形状如海豹一样的可怜的婴儿。西德

2、从1962年5月～1963年3月：有5500名“海豹儿”出生，还有相当多孕妇出现流产、早产和死产。英国发现这样的新生儿8000多例。日本也有300多人。TheRevivalofThalidomideOff-labeluses沙利度胺治疗麻风病DrJacobSheskinusesthalidomidetotreatapatientwithENL(ErythemaNodosumLaprosum).SheskinpublishesstudyconductedinVenezuela.WHOconfirmsSheskinstudyin4,552ENLpatients(99%improv

3、ed).ClinPharmacolTher.1965;6:303-306.195319561957196019611962196419911994199519981999沙利度胺抑制TNF-αJEM.1991;173(3):699-703GillaKaplan发现THD治疗麻风的抗炎作用是因为其抑制了TNF-α195319561957196019611962196419911994199519981999沙利度胺抗新生血管生成PNAS.1994;91(9):4082-4085Folkman研究发现THD抗血管生成的作用19531956195719601961196219641

4、9911994199519981999沙利度胺作为免疫辅助剂的研究JExpMed.1998;187(11):1885-1892.THD激活活化的t细胞，可作为免疫辅助剂195319561957196019611962196419911994199519981999批准沙利度胺治疗麻风病1998年7月16日，沙利度胺胶囊在美国上市195319561957196019611962196419911994199519981999沙利度胺治疗多发性骨髓瘤NEnglJMed1999;341:1565-7119531956195719601961196219641991199419951

5、9981999沙利度胺的临床研究与应用血液病风湿免疫病皮肤病肿瘤多发性骨髓瘤强直性脊柱炎麻风病前列腺癌骨髓纤维化白塞氏病慢性光化性皮炎肾细胞癌骨髓异常增生综合征狼疮皮损多形性日光疹恶性黑色素瘤急性髓性白血病类风湿关节炎种痘样水疱病神经胶质瘤慢性粒细胞白血病结节性脂膜炎光线性痒疹非小细胞肺癌移植物抗宿主病结节性痒疹系统性血管炎坏疽性皮肤病皮肤小血管炎医师和药师创造的历史纵观药物发展史，就是一部由医师和药师创造的超说明书用药史。最初的糖皮质激素超说明书的广泛应用。第一个抗肿瘤药物氮芥衍生的环磷酰胺，用于自身免疫性风湿疾病治疗。硫唑嘌呤用于自身免疫性风湿疾病的维持缓解治疗。MTX治

6、疗RAContents超说明书用药的法律背景1超说明书用药定义及举例2超说明书用药的依据3如何查询分析相关循证证据4上海“眼科门”背后（《南方周末》柴会群）：抗癌药违法治眼病2010年前的超说明书用药临床实践不可避免成人中使用发生率7.5%~40%，而在儿科患者的发生率高达80%对于妊娠期妇女,国内26%，国外22.6%抗肿瘤治疗例：德国一个州：66%（儿科）90%（儿科ICU）法律法规基本不涉及药师审方以医生双签名为准DeclarationofHelsinki（2013Version）赫尔辛基宣言(2013版）UnprovenInterventionsinClinicalP

7、ractice37.  Inthetreatmentofanindividualpatient,whereproveninterventionsdonotexistorotherknowninterventionshavebeenineffective,thephysician,afterseekingexpertadvice,withinformedconsentfromthepatientoralegallyauthorisedrepresentative,mayuseanunproveninter