XX医药有限公司质量手册-责任文件

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1、XX医药有限公司文件职责文件目录序号文件名文件编号文件页码01.总经理职责XX-SMP-BG-001-2018102.质量副总职责XX-SMP-BG-002-2018303.质量管理部职责XX-SMP-BG-003-2018504.办公室职责XX-SMP-BG-004-2018705.采购部职责XX-SMP-BG-005-2018906.仓储部职责XX-SMP-BG-006-20181107.销售部职责XX-SMP-BG-007-20181308.财务部职责XX-SMP-BG-008-20181509.信息中心职责XX-SMP-BG-009-20181710.质量管理

2、部经理职责XX-SMP-BG-010-20181911.办公室主任职责XX-SMP-BG-011-20182112.采购部经理职责XX-SMP-BG-012-20182313.仓储部经理职责XX-SMP-BG-013-20182514.销售部经理职责XX-SMP-BG-014-20182715.财务部经理职责XX-SMP-BG-015-20182916.信息部主管职责XX-SMP-BG-016-20183117.质量管理员职责XX-SMP-BG-017-20183318.质量验收员职责XX-SMP-BG-018-20183519.采购员职责XX-SMP-BG-019-

3、20183820.药品收货员职责XX-SMP-BG-020-20184021.药品保管员职责XX-SMP-BG-021-201842XX医药有限公司文件01.药品复核员职责XX-SMP-BG-022-20184602.药品养护员职责XX-SMP-BG-023-20184803.药品送货员职责XX-SMP-BG-024-20185004.药品运输员职责XX-SMP-BG-025-20185205.药品销售人员职责XX-SMP-BG-026-20185406.开票员职责XX-SMP-BG-027-20185707.质量领导小组职责XX-SMP-BG-028-201859X

4、X医药有限公司文件编码XX-SMP-BG-001-2018题目总经理职责修订日期2018.01.29修订原因根据2016年修订版GSP管理规范要求保管部门质管部版本年号2018起草人审核人批准人起草日期2018.01.29审核日期2018.02.02批准日期2018.02.02一、目的：建立总经理工作职责，规范总经理工作行为，保证企业健康发展。二、制度依据及引用标准：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2016年修订）。三、适应范围：本制度适用于公司总经理工作的责任、权利和义务。四、责任：1.总经理对本制度负责；2.各部门、各人员在各自的工作职责范

5、围内开展工作。五、内容：1.主持公司日常全面工作，是公司安全生产、药品经营质量第一责任人。对本公司安全生产及所经营药品的质量承担法律责任。2.制定和实施公司总体战略，制定和实施公司年度经营计划，监督、控制经营计划的实施过程，并对结果负全面责任。3.领导建立公司与上级主管部门、政府机构、金融机构、客户、供应商、合作伙伴、媒体等部门间顺畅的沟通渠道，开展公司的社会公共关系活动，树立良好的企业形象。4.坚持“质量第一”的观念，保证公司认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，对本公司经营药品的质量和质量管理体系的建立和运行负第一责任。5.根据国家各项有关药品质

6、量的法律、法规和公司经营策略，主持制定公司质量方针、目标、规划和计划，建立健全质量职责制度，并落实到各部门，各岗位人员，在工作中组织贯彻执行药品质量方针、政策、法规，支持质量管理工作，充分发挥其质量把关职能，并使之有效运行。6.建立质量体系，使质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审，听取质量管理部对公司药品质量的情况汇报，对存在问题及时采取有效措施，推进质量改进。7.批准公司组织机构设置，确保设立独立的质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，支持合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费；正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。8.

7、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进，指导、督促、检查落实质量情况。9.批准各部门负责人任免，领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核。10.创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应。59XX医药有限公司文件1.批准公司各部门职责、部门负责人职责等制度，授权质量副总或质量管理部经理批准其他质量管理文件。2.对任何只涉及公司内部的问题均具有最终裁决权。3.负责对质量否决权的落实情况、质量管理工作中重大质量问题改进措施的监督落实情况和质量领导小组的运行情况进行考核。4.领导建立健全公司人力资