人参皂苷rg3固体分散体的制备及体外特性研究

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1、人参皂苷R93固体分散体的制备及体外特性研究孙考祥1暴爱萍1王涛2吕会芳3黎容方4慕宏杰’(1斓台大学药学院2山东绿叶制魏研究院32003级本科生)籀要；囊鳇采爝固体分散搜术，魄较3释不霹载髂对人参毫萤R蓉3戆溶熬度魏体豁溶粥度的作用。方浚分别以泊洛沙姆188(F68>、聚乙二醇6000(PEG)和聚维酮k29／32(Pvp)为载体，采羯熔融法或溶翔法，制蓊人参皂替R93圈体分散体，测定溶艇度，进行溶出度试验，并采用蓑热量热分析(DSC)法鉴剐药物在固体分散俸巾的存在状态。结果各释嗣霉誊分散体均能短蔫灌加入参皂替鞑3的溶解度，加快其体井溶懑。人参皂瞢獠3可充分分散在载体中并形成低共熔

2、物。结论F68作为载体制成豳体分散体，对增加入参皂菅R93的溶解度释体终溶搦度的效采优予PEG耱PVP。关键调入参皂蓄飚3；固体努散体；体韩溶出凌；泊洛汐姆18S；太参皂螯R93(以下篙懿R弯3)是弱本学密惩川黝在1983每首次麸人参巾提纯出麴高活性物质，二÷多年来，备重学孝对其进行了广泛和深入熬磷究，研究表明趣；3不仅髓擦铡jl哮}瘤的生长和转移，还其有保肝、抗赢检、保护脑神经细脆、摄高免疫功熊等多种药理作用，尤其对抗疲劳有特别的功效fl】。R93懿薹鹭溶性较缓，在寒孛兹溶解发缀低，溶出速度缀馒，是其强殷暇收铡裁麴敝速囡紊，有擐邀大鼠瑟服R93熬生物利攥度仪为2．63滋。露体分散技

3、术(SD)指将药物高度分教予颡体载体中形成的一种以固体形式存在的分散系统是增加药物分散度、溶解度、溶出速率，提高药貔生物剩耀度的～种有效方法强l，荛了提高萎逸3的在水中懿溶解度秘溶交蘧度，我们裁餐了人参皂替怒3霾体分散钵，霹在改善R93的溶出速度，提高生物利厢度。重投嚣鸯试裁l。薹仪器Agilentl100燕效液糯色谱纹<美溺安捷谂公司)；DK98．1型毫热整温水浴锅≤天津市泰斯特仪器有限公司)；超声波清洗器(上海科鼯超声仪器有限公司)；ZRS．8G型智能溶出试验饺(天津天大灭发科技仪器露隈公司)；HZS，14拳涤振荡器(啥尔滨声东骥医疗仪器厂)；DSC822e塑差示搀摇鐾热分辑仪《

4、瑞士梅特勒一托刹多议器霄限公司)；DZF6050整囊空于燥箱(上海一憾科学仪器有限公镯)l。2试j}}!lR93(烟台犬学天然药物化学教研壁提供，纯度：舛％)；濑洛沙姆188(F-68，南京威尔纯工有鞭公司)；PVPk29／32(P张,ISPTECHNOLOGIES，烈C)，PEG6000(PEG,辽鞠牮兴亿学跽有隧公司)，玉水乙簿(分毒跨纯，天津泰襁装纯学试麓厂>；甲辞(色谱缝，天津青福晨化学试剂厂)；乙膪(色谱纯，天津市四友生物医学技术有限公司)；纯水(囱制)2972蹴验方法乏1鬻钵分数俸鹩铡餐菱≤。tR93-Pv-e露蕊赣簸薄羲裁§采用溶剂法制锝。按比例称撒№3和PVP，加入无

5、水乙酵溅懿，使药翩釉裁体溶解，鹋℃水浴上加热，俐烈搅拌下快速撵去溶剂，于。麓黪℃迅速冷冻网化，固化后将熟谶予真空干燥籀孛，子漂重2奎髓瑟餐葬，嚣鳓惩舞，夔餐R93毒PVP蚕戮滗键獒鎏葬努数舔。2，l。2R93一PEG霸R93-F68霹髂势散俸酶裁蚕采用熔融法制罄，按照比例猕墩R93和PEG6000、F68，将黻体置于60℃水潜上，待熟懿垒熔融，热入缎魄糍黎努麴R93，熟蒙搅拌，撩舞物与载体姆熔融旦混合均龆，取下将其予-25"0遗速簧踩霞耗，器霆簧蒋冀鬟手真空予缭耧串，手爨；塞小薅垂籍薄；愁耱誊纂，裁祷R93与PECJ6000、F68不同姚例的固体分散体。2．2物理混合物盼制备称取～定

6、量人参皂苛籼3，按照一定比例加入载体，飘钵研磨，涡奢绺凄，蓬爨瑟然，鼙餐。惫3萎渔3蕊含萋测意2．3．1色谱条件色谱挂：DiscoveryCt8鞋(250×4．6mm,5秘黻)，羹动捆。教鞲{零(黝l50)，流速：ImVmirt，餐嚣蕊艇l203ara，蔽瀑：麓℃。囊辩絷襻下，R93燕9mia左蠢蠹曝，鼗舞耋餮曝糊黼物色谱峰达蒯基线分离。2．3。2标准曲线赣整黎褒予爨楚筵耋羹R93瓣爨鑫圭惫蘧，麓toml耋蒸母，熬擎酵萎舞磐爨耧至粪塞，撼街，鼯得lm_jV'ml酶储备漆。泠舅g精密董褒0,01、0,025、0．05、0．075、0A，0．5、1．0m／祷器澈僦10ml量瓶巾辨稀释至刻

7、庶，搦匀，分别嘁椒20皿稿童照以上色谱条件j拄符测定，以峰丽鬻觳A》黯淡囊鳓撵畿凌墓嚣，褥瓣麴赛程：A=75+97X-t．2235毒蛐。孥辨羚．线性菝隧ii耀～100ug／ml2,3。3回收率测勰分割于3釉裁体麴永溶液巾，拨照药物一黻体(1：7)比侧，精密加入不删壁的R93对爨撼溶渍，蓑羹主篷谱条嚣嚣京R93含量，话冀褥R93在羲落PVP、PEG蠢F68戆器薮辜势测拇(98．79圭0．27>，(99．36圭0。l?)耱(100。94士0．18)％。2。4溶