天津天安药业股份有限公司（现变更为天津金耀药业有限公

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1、验收监测报告编号：津开环监验字[2014]YS第号第13页共13页天津天安药业股份有限公司（现变更为：天津金耀药业有限公司）年产1000万支冻干制剂生产线项目竣工环境保护验收监测报告表一、建设项目概况1.1验收项目所在地“金耀制剂园”概况天津金耀集团有限公司（简称金耀集团）成立于2001年10月，是一家由天津市国资委直接监管的国有上市公司。金耀集团的制剂产品生产（其产品范围涵盖针剂、片剂、大输液和保健品等共250多个品种）全部位于天津经济技术开发区黄海路221号的“金耀制剂园”内，该制剂园内目前共设有金耀集团控

2、股的“①天津金耀物流有限公司②天津金耀药业有限公司③天津天耀药业股份有限公司④天津金耀氨基酸有限公司⑤天津万宁保健品有限公司”等5家独立法人生产实体。本次验收的“年产1000万支冻干制剂生产线项目”的建设主体为制剂园内的天津金耀药业有限公司，详见图1.1：天津金耀物流有限公司天津金耀集团有限公司天津金耀药业有限公司（本次验收的冻干制剂生产线建设方）金耀制剂园（天津开发区黄海路221号）天津天药药业股份有限公司天津金耀氨基酸有限公司天津万宁保健品有限公司图1.1金耀集团开发区制剂园内企业概况1.2本次验收项目建设

3、概况2011年天津金耀药业有限公司投资2250万元，利用金耀制剂园内原天津金耀药业有限公司1座总建筑面积6000m2的二层结构闲置厂房作为“冻干粉针—滴眼剂生产厂房”，将二层南半部分1500m2区域改造为十万级、万级、百级三种净化级别的冻干粉剂生产车间，建设《天津天安药业股份有限公司（现变更为：天津金耀药业有限公司）年产1000万支冻干制剂生产线项目》（简称冻干制剂项目）2011年1月委托中海油天津化工研究设计院完成该项目环境影响报告表的编制，2011年1月6日通过天津经济技术开发区环境保护局批复（批复文号：津

4、开环评[2011]002号）。该项目在十万级到百级的净化操作区域内，安装1条洗验收监测报告编号：津开环监验字[2014]YS第号第13页共13页瓶、制剂、灌装生产线，将琥珀酸甲泼尼龙和碳酸氢钠等原料进行制剂调配、灌装、冷冻干燥，制成甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉剂产品，该项目于2011年2月开工建设，2013年12月建成并投入试生产，设计年产冻干1000万支，现实际年产冻干1000万支，达到设计生产能力的100%，满足环保验收对生产负荷的要求。天津金耀药业有限公司按照国家环保部和天津市环保局建设项目竣工环保验收的相关要

5、求，向天津开发区环境保护监测站提出本项目竣工环保验收监测申请，开发区监测站协同本次验收的监测协作单位“天津津滨华测产品检测中心有限公司”一起赴项目现场，依据开发区环保局对该项目提出的环评批复要求，对该项目生产设施与环保设施的建设规模、运行状况、环保管理制度的建设和落实情况进行了核查。在确认该公司已落实了环评批复中提出的建设阶段各项要求的基础上，编制《天津天安药业股份有限公司（现变更为：天津金耀药业有限公司）年产1000万支冻干制剂生产线项目竣工环境保护验收监测方案》，于2014年3月24、25日依据验收方案进行

6、了现场采样监测。二、验收监测依据●中华人民共和国国务院令第253号《建设项目环境保护管理条例》；●国家环保总局（现环保部）令13号《建设项目竣工环境保护验收管理办法》；●国家环保总局（现环保部）文件环发［2000］38号《关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知》；●天津市人民政府令第[2004]58号《天津市建设项目环境保护管理办法》；●津环保监测[2003]61号《关于印发〈天津市建设项目竣工环境保护验收监测管理办法〉的通知》；●津环保监测[2002]234号《关于下发〈天津市建设项目竣工环境

7、保护验收监测技术要求〉的通知》；●津环保监测[2007]57号《关于发布〈天津市污染源排放口规范化技术要求〉的通知》；●《天津天安药业股份有限公司年产1000万支冻干制剂生产线项目环境影响报告表》中海油天津化工研究设计院，2011.01；●天津经济技术开发区环境环保局文件，津开环评[2011]002号“关于天津天安药业股份有限公司年产1000万支冻干制剂生产线项目环境影响报告表的批复”；●天津天安药业股份有限公司（现变更为：天津金耀药业有限公司）验收监测报告编号：津开环监验字[2014]YS第号第13页共13页

8、年产1000万支冻干制剂生产线项目环保验收监测委托书；●《天津天安药业股份有限公司年产1000万支冻干制剂生产线项目（现变更为：天津金耀药业有限公司）竣工环境保护验收监测方案》；●天津市经济和信息化委员会、天津市发展和改革委员会批准的《关于天津金耀药业有限公司扩建地尔硫卓等冻干输液制剂生产线项目》调整内容的申请；●天津金耀药业有限公司提供的与本项目有关的基础性技术资料及其它批文。三、工