01 茯苓蒸制工艺规程

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1、西双版纳佛鑫药业有限公司中药傣药饮片厂技术标准茯苓蒸制工艺规程文件编码：STP-SC0101版本号和修订号：B-00页码：共10页第1页起草人起草日期年月日分发部门生产部质量部审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日生效日期颁发部门办公室颁发日期年月日年月日目录1.目的………………………………………………………………………………………22.适用范围…………………………………………………………………………………23.引用标准…………………………………………………………………………………24.职责………………

2、………………………………………………………………………25.产品概述…………………………………………………………………………………26.工艺流程图………………………………………………………………………………37.操作过程及工艺条件……………………………………………………………………48.工艺卫生…………………………………………………………………………………59.质量监控…………………………………………………………………………………510.原料、中间产品、成品、包装材料的质量标准和检验方法………………………

3、…711.技术安全、工业卫生及劳动保护……………………………………………………712.操作工时与生产周期……………………………………………………………………813.劳动组合与岗位定员……………………………………………………………………814.设备一览表及主要设备生产能力………………………………………………………915.原材料、能源消耗定额和技术经济指标………………………………………………916.物料平衡的计算…………………………………………………………………………1017.附页……………………………………

4、…………………………………………………1018.贮藏条件…………………………………………………………………………………1010西双版纳佛鑫药业有限公司中药傣药饮片厂技术标准茯苓蒸制工艺规程文件编码：STP-SC0101版本号和修订号：B-00页码：共10页第2页1目的建立茯苓蒸制工艺规程，规范、指导生产操作，确保茯苓饮片质量合格。2适用范围本工艺规程适用于茯苓蒸制的全过程和中间控制，是各部门共同遵循的技术准则。3引用标准《中国药典》2010年版《全国中药炮制规范》《药品生产质量管理规范》2010年修订本西

5、双版纳佛鑫药业有限公司中药傣药饮片厂内控标准4职责编写：工艺员汇审：生产部、质量部及其他相关部门经理批准：总经理执行：各级生产质量管理人员及操作人员监督管理：质量部QA、生产管理人员5产品概述5.1产品名称：茯苓5.2汉语拼音：Fuling5.3拉丁名： Poria cocos(Schw.) Wolf 5.4处方名称：茯苓、 茯苓个、茯苓块。5.5商品名：茯苓块5.6来源：本品为多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos(Schw.) Wolf 的干燥菌核。多于7～9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，

6、摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴干，分别称为“茯苓块”及“茯苓片”。5.7性味归经：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。5.8功能主治：利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，脾虚泄泻，痰饮咳嗽，痰湿入络，肩背酸痛，心悸，失眠，抗癌。5.9性状：5.9.1茯苓个：呈类球形、椭圆形、扁圆形或不规则团块，大小不一。外皮薄而粗糙，棕褐色至黑褐色，有明显的皱缩纹理。体重，质坚实，断面颗粒性，有的具裂隙，外层淡棕10西双版纳佛鑫药业有限公

7、司中药傣药饮片厂技术标准茯苓蒸制工艺规程文件编码：STP-SC0101版本号和修订号：B-00页码：共10页第3页色，内部白色，少数淡红色，有的中间抱有松根。气微，味淡，嚼之粘牙。5.9.2茯苓块：去皮后切制的茯苓，呈立方块状或方块状厚片，大小不一。白色、淡红色或淡棕色。5.9.3茯苓片：去皮后切制的茯苓，呈不规则厚片，厚薄不一．白色、淡红色或淡棕色。5.10资源分布大别山岳西产量最大、质量最优，湖南主供南方使用，产量居次。5.11批生产投料量：250kg/次根据成品收率计算得产量范围：212.5kg～2

8、37.5kg5.12规格及包装:1.5kg/袋×12袋／件。6.工艺流程图(质量监控点）茯苓个洗净，去杂质净制时间：30±2min浸泡控制要点：温度:100±3℃时间：60±2min压力：0.01MPa—0.02MPa▲蒸润控制要点：称量准确切块暂存间检验合格后进入包装工序切制控制要点：时间：60±10min温度：50℃-60℃水分：不得过17.0%▲包装▲干燥成品库检验合格后入库筛选▲质量监控点西双版纳佛鑫药业有限公司中药傣