丹紫康膝冲剂治疗膝关节骨性关节炎90例临床观察

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1、万方数据第14卷第8期V01．14No．8中医药导报CuidingJoumalofrI'raditionalChineseMedieineandPhannacy2008年8月August．2008丹紫康膝冲剂治疗膝关节骨性关节炎90例临床观察周昭辉，陆小龙，孙绍裘，董克芳，谢义松(湖南中医药大学第二附属医院。湖南长沙410005)[摘要1目的：观察丹紫康膝冲剂治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法：将180剜患者随机分为治疗组和对照组，每组90例，治疗组内服丹紫康膝冲剂；对照组内服氨基葡萄糖胶囊。结果：总显效率与总有效率治疗组均明显优于对照组(火O．0

2、1)。结论：丹紫康膝冲剂治疗膝关节骨性关节炎疗效满意。【关键词】膝关节骨性关节炎；丹紫康膝冲剂；中医药疗法[中图分类号】R684．3【文献标识码】B[文章编号】1672—95lX【2008)08—0047-02膝关节骨性关节炎(osteoart¨tisOA)以往称膝关节退行性关节炎，是一种慢性骨关节疾病，主要症状以膝关节疼痛、肿胀、畸形、功能障碍、走路疼痛为主。笔者自1993年6月～2005年12月，以内服丹紫康膝冲剂治疗膝关节骨性关节炎90例，并与口服氨基葡萄糖胶囊90例作为对照观察，现报告如下。1临床资料1。1诊断标准【1司参照《中药新药临床研究

3、指导原则》的相关标准和1995年美国风湿病协会的修订标准：(1)前月大多数时间有膝痛；(2)骨赘形成；(3)关节液检查符合骨性关节炎；(4)年龄>40岁；(5)晨僵<30min；(6)有骨磨擦音。具备1+2条或1+3+5+6条，或l+4+5+6条者可诊断膝关节骨性关节炎。1．2症状、体征分级标准【11(见表1)表1膝骨性关节炎症状分级量化表1．3一般资料本组180例，随机分为治疗组和对照组，每组90例，两组之间的年龄、性别、病情、病程情况经统计学分析，差异无统计学意义(P>0．05)，具有可比性(见表2、3)。表2两组年龄、性别情况比较(例)1．4纳

4、入标准符合诊断标准，自愿接受本治疗方案，近期未服用其他治疗药物或接受其他治疗方法者。表3两组病情、病程情况比较1．5排除标准(1)不符合骨性关节炎诊断标准者；(2)不愿或不能坚持本方案，服用其他治疗药物或接受其他治疗方法，影响疔效观察者；(3)关节间隙显著狭窄或关节间已形成骨陛强直者；(4)有明显的膝关节内外翻畸形者；(5)患肢有重要的血管、神经损伤史47万方数据第14卷第8期V01．14No．8中医药导报CuidingJ伽malofTraditionalChineseMedicineandPha册acy2008年8月August．2008者；(6)

5、患者有严重的心、脑、肝、肾等脏器疾病者；(7)妊娠期妇女或哺乳期妇女；(8)年龄“0岁或>80岁者；(9)过敏体质及对多种药物过敏者；(10)病情危重者。2治疗方法2．1治疗组给予丹紫康膝冲剂(规格：每袋10g，由本院制剂室生产)内服，10∥次，3次／d。2．2对照组给予氨基葡萄糖胶囊内服，每次l粒(750mg)，每天2次。两组均以6周为1疗程。3疗效观察3．1观察项目参照《中药新药临床研究指导原则》【-】中规定的病情轻重程度分级标准，观察患侧膝关节疼痛、晨僵、活动度等的变化，并计算病情轻重程度积分。3．2疗效分级标准⋯按照症状、活动度、积分f积分减

6、少百分比=(治疗前积分一治疗后积分)／治疗前积分×100％】分为4级。(1)临床控制：疼痛等症状消失，关节活动正常，积分减少≥95％；(2)显效：疼痛等症状消失，关节活动不受限，积分减少≥70％但<95％；(3)有效：疼痛等症状基本消失，关节活动轻度受限，积分减少≥30％但<70％；(4)无效：疼痛等症状与关节活动无明显改善，积分减少<30％。3．3治疗结果两组均于治疗2个疗程后按上述标准评定疗效，结果治疗组疗效优于对照组(见表4)。表4两组疗效比较(例)组别n临床控制显效有效无效总显效率(％)总有效率(％)治疗组90354l11384．44-96．

7、67“对照组902230231557．7883．33注：与对照组比较，吖)<0．0l；‘lP<0．Ol4讨论膝关节骨性关节炎的病因较为复杂，与年龄、损伤和过度劳累、肥胖、遗传和代谢等因素有关翻。在多种因素的影响下。软骨发生磨损或软骨细胞出现代谢异常，损伤的软骨细胞释放溶酶体酶和胶原蛋白酶等蛋白溶解酶类，使软骨基质降解，出现胶原蛋白网络断裂，网络中的蛋白聚糖降解。蛋白聚糖的丧失导致软骨弹性下降，使传导到软骨细胞的机械压力升高，受压时大量间质间液丢失；另外，还可以导致软骨表面膜破坏，润滑性降低，进一步使软骨易于受损，导致软骨呈进行性破坏，最后，软骨消耗殆

8、尽，骨质裸露，从而产生相应的临床表现。膝关节骨性关节炎属于中医“痹证”范畴，肝主筋，肾主骨，膝关节骨性关节炎