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1、维普资讯http://www.cqvip.coml76职业与健康》2006年2月第22卷第3期OCCUPATIONANDHEALTHVo1.22No.3February。2OO6出的特异性、灵敏度、符合率和试剂的测定下限lmJ。控物超过失控限,即:当天的室内质控物检测数值超过孟4-3s则8.1内外包装的质检收到试剂时,检查厂家的名称、检测目判断当日检测结果失控。②失控后的处理:分析原因,作对比实的、批准文号、批号和有效期等,防止使用假冒伪劣或过期试剂。验及重复性实验,涉及仪器原因时请厂家及时校正。内包装主要检查试剂是否漏液、真空包装是
2、否破损、试剂是否齐9.2室间质量控制(EQc)EQC是将实验室测定情况与一室全以及是否有说明书等。问和客观标准进行回顾性比较的数据⋯。所有开展临床基因8.2对试剂盒的性能进行质检采用血清盘进行检测。用待扩增实验的实验室都必须参加由卫生部临床检验中心组织的全测PCR试剂盒测定血清盘中的各份标本,以血清盘结果为标国临床基因扩增检验项目的室问质量评价,评价结果将作为其准,依照下表及所附公式,计算被检PCR试剂盒的灵敏度、特异开展临床基因扩增实验的依据之一。性和符合率lmJ。10参考文献表1试剂盒性能质检计算表[1]吴青平,糜祖煌,黄跃.基因
3、诊断一PCR技术在医学临床中的应用及意义.杭州:浙江大学出版社,2001.26—63.[2]ReichelderferPS,JacksonJB.Qualityassm-anceanduseofPCRinlinicaltrials.PCRMethodsAppl,1994,22:S141一S149.【3]KnippcrAJ.MM3一AMoleculardiagnosticmethodsforinfectious;Approvedguideline.NCCLS.1994,15:16—22.注:表中a为真阳性。b为假阳性,C为假阴性,d为真阴
4、性。[4]NettmaicrM,BraunA,WagencrC,eta1.Fundamentalsofqualityassessment①按试剂盒提供的说明书,进行实验,检测试剂盒对病原体ifmolecularamplificationmethodsinclinicaldiagno6ficsIFCCdocument.Clin核酸检出的特异性、灵敏度和符合率;系列稀释标本可以判断试Chem,1998,4I4:12—26.剂的测定下限。在理想情况下,试剂盒的特异性、灵敏度及符合[5]郑怀竞,王露楠,李金明.基因扩增临床检验指南.北京:北京
5、医科大率为100%。学出版社,2001.20—110.特异性(%)=I_x100%[6]朱平.PCR基因扩增实验操作手册.北京:中国科学技术出版社,1992.39—158.灵敏度(%)=—×100%[7]林万明.PCR技术操作的应用指南.北京:人民军医出版社。1993.符合率(%)=a+d100%139—185.②检测试剂入库后将不同批号的各项目检测试剂做40人[8]丁振若.临床PCR基因诊断技术.西安:世界图书出版公司,1998.35—65.份待测标本的双管检测,并将结果记录,此检测标本保留,作为[9]ReischlU,Kochan
6、owskiB.QuantitativePCRasurveyofthepresent此试剂前后稳定性、特异性、敏感性的对照依据。tcchnologty.In;QuantitativcPCRprotocols。editedbyKochanowskiB9质量的控制andReischlU,humanaPressh~e.NewJersey.1999.3—29.质量控制包括两个方面,即室内质量控制(以下简称质控)【lOjCNC.QuantitativePCRtechniquesandapplications.BrJHaemato1.和室间质量评价
7、。1995,89:693—697,9.1室内质量控制(IQC)IQC的目的是确保临床测定过程及【11JRaeymackcrsL.QuantitayivePCR:theo~-qiealconsideratiomwithpractical结果在偏差和精密度方面达到预定的标准。控制实验的重复implications.Biochem,1993,214:582—585.性、精密度,并检测其准确度的改变,提高PCR实验室常规工作(收稿:2005一o4一l8)中的批问、批内标本检测的一致性lJ。①判断失控:若室内质(本文编辑:张军)大豆异黄酮的生物
8、活性及保健功效张蓓(天津市卫生局公共卫生监督所,300204)关键词大豆异黄酮;生物活性;保健功效中国图书资料分类号:R15文献标识码:A文章编号:1004—1257(2006)03—0176—03大豆异黄酮已是目前国际
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