药物分析复习资料

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1、药物分析药品质量标准的主要内容----含量测定--—选择含量测定方法的基本原则（1）原料药（西药）的含量测定应首选容量分析方法。（2）制剂的含量测定应首选色谱法。（3）对于酶类药品应首选酶分析法，抗生素类药品应首选HPLC法及微生物检定法，放射性药品应首选放射性药品检定法等。（4）在上述方法均不适合时，可考虑使用计算分光光度法。（5）对于新药的研制，其含量测定应选用原理不同的两种方法进行对照性测定。3.我国现行的药品质量标准有（E）A.中国药典和地方标准B.中国药典、国家药监局标准和部颁标准C.国家药监局

2、标准和地方标准D.中国药典、国家药监局标准和地方标准E.中国药典和国家药监局标准5.中国药典规定：热水系指水的温度为（C）A.10～30℃B.40～50℃C.70～80℃D.98～100℃E.100℃7.修约后为1.203的原始数据可能为（C.D）A.20249B.1.20250C.1.20251D.1.20348E.1.203509.数字1.45050经修约后，正确的是（B.C.D）A.1.4B.1.5C.1.45D.1.450E.1.4511.鉴别试验鉴别的药物是A、未知药物B、储藏在标签容器中的药物

3、C、结构不明确的药物D、B+CE、A+B2、下列的鉴别反应属于一般鉴别反应的是A、丙二酰脲类B、有机酸盐类C、有机氟化物类D、硫喷妥钠E、苯巴比妥3、常用的鉴别方法有A、化学法B、光谱法C、色谱法D、生物学法E、放射学法4.A、含有酚羟基或水解后产生酚羟基的药物B、芳酸及其酯类、酰胺类药物C、化学结构中含有脂肪氨基的药物D、含有芳伯氨基或水解能产生芳伯氨基的药物E、具有莨菪碱结构的药物1.三氯化铁呈色反应用于鉴别（A）2.羟肟酸铁反应用于鉴别（B）3.茚三酮呈色反应用于鉴别（C）4.重氮化—偶合反应用于鉴

4、别（D）5.Vitali反应用于鉴别（E)药物的杂质检查药物及其制剂中的成分中不属于杂质范畴的是（E)20currencydeposit,weprescribeapassonaregularbasis,qilucardaccountonaregularbasis),certificatebondsandsavingsbonds(electronic);3.notdrawnonabanksavingscertificate,certificatebondsapplyformortgageloans,acce

5、ptingonlythelenderA、药物中的残留溶剂B、药物中的多晶型C、阿司匹林中的游离水杨酸D、药物中的合成中间体E、维生素AD胶丸中的植物油练习1：检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1mg的As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001％，应取供试品的量为A.0.20gB.2.0gC．0.020gD.1.0gE.0.10g已知：c＝1mg/ml＝1×10-6g/mlV＝2mlL＝0.0001%S=V.C/L*100%=2*1*10-6/0.0001%*100%=2.0g练习2：检

6、查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml＝0.01mg的Pb）多少ml？A.0.2mlB.0.4mlC．2mlD.1mlE.20mlV=L.S/C=1.0ml示例.药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的稀酸是（B）A.硫酸B.硝酸C.盐酸D.醋酸E.磷酸例1.中国药典（2000年版）规定，检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10µgCl－/ml）5～8ml的原因是（D）A.使检查反应完全B.药物中含

7、氯化物的量均在此范围C.加速反应D.所产生的浊度梯度明显E.避免干扰例2.采用硝酸银试液检查氯化物时，加入硝酸使溶液酸化的目的是（ABCDE）A．加速生成氯化银浑浊反应B．消除某些弱酸盐的干扰C．消除碳酸盐干扰D．消除磷酸盐干扰E．避免氧化银沉淀生成例3.下列哪些条件为药物中氯化物检查的必要条件（ABC）A.所用比色管需配套B.稀硝酸酸性下(10ml/50ml)C.避光放置5分钟D.用硝酸银标准溶液做对照E.在白色背景下观察例：药物中硫酸盐检查时，所用的标准对照液是（D）A.标准氯化钡B.标准醋酸铅溶液C

8、.标准硝酸银溶液D.标准硫酸钾溶液E.以上都不对示例1．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（B）A.1.5B.3.5C．7.5D.9.5E.11.5示例2．微孔滤膜法是用来检查（C）A.氯化物B.砷盐C.重金属D.硫化物E.氰化物示例3.中国药典(2005年版)重金属检查法中，所使用的显色剂是（BC）A.硫化氢试液B.硫代乙酰胺试液C.硫化钠试液20currencydeposit,weprescribeapa