zsd-2自动水分滴定仪检定操作规程

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1、北京利祥制药有限公司LX03－2711ZSD-2自动水分滴定仪检定操作规程第一版起草人年月日审核人年月日批准人年月日共2页执行日期年月日编制依据药品检验仪器检定规程分发部门质量部、贮备各1份，共印2份1.检定条件1.1环境条件温度应在15～30℃，相对湿度应小于65%。电压符合所检定的费休氏水分测定仪说明书的要求（210--250V;50/60Hz）。1.2检定使用的设备和试剂分析天平分度值0.1mg微量注射器25ul费休氏试液滴定度应在3～6mg/ml范围内甲醇分析纯；含水量＜0.1%水重蒸馏水酒石酸钠二水物2．检定方

2、法2.1检定前的准备所用仪器均应洁净干燥，避免空气中水分侵入，加入的无水甲醇要没过电极，调节合适的旋转速度（在滴定过程中不得随意调节旋转速度），进行预滴以去除溶剂中的水分。2.2费休氏试液的标定精密称取水10～30mg或酒石酸钠二水物30～80mg置滴定池中,标定费休试液的滴定度,连续测定三次的结果误差应≤±0.7%.其平均值即为费休氏的滴定度,应在3～6mgH2O/ml。2.3费休氏试液滴定度的验证精密称取水10～30mg或酒石酸钠二水物30～80mg置滴定池中,第2页共2页北京利祥制药有限公司LX03－2711按供试

3、品测定方法连续测定三次，取其平均值,所得值应在下列数值范围内：水100±1.0%酒石酸钠二水物15.66±0.16%3．检定结果处理和检定周期3.1检定结果均符合要求者，判为合格，方可使用，若检定结果达不到要求，应维修后再进行检定。3.2仪器检定周期为一年,在此期间,当发现异常或对测量结果有怀疑时,应再次进行检定。第2页共2页