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《高效液相色谱法测定头孢氨苄片中头孢氨苄的含量》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、高效液相色谱法测定头孢氨苄胶囊中头孢氨苄的含量姓名:苏鹤桂学号:2006038068【摘要】:介绍一种用高技液相色谱法剐定头孢氨苄腔囊含量的方法。方法:以Shlm-packCLC-OD8(150mm×6mm,10um)为色谱柱,甲醇一水(70:30)为流动相,检测波长为262nm,外标法定量:结果:头袍氨苄浓度线性范围为100~9O0ug/ml,相关系数r=09999.方法回收率为997%,RSD为089%。结论:方法简便快速,结果准确可靠,可作为头孢氨苄制剂的质量控制方法:【关键词】高效液相色谱法;复方头孢氨苄【Abstract】EstablishestheHPLCtomeas
2、urethecompoundcephalexintabletsdeterminationofcephalexin.Method:UsestheC18column,amethanoltowatera3.86percentsolutionofsodiumacetatea4percentaceticacid(700:300:15:3).Flowrateof0.8mL/min,UVdetectionat254nm.Result:cephalexin20concentrationina200μg/mLandwithintheframeworkofthepeakareaislinear,th
3、ecorrelationcoefficientr=0.9995~0.9998.Conclusion:Themethodisrapid,simpleaccurate,canbeusedforthepreparationandstabilityofthefinishedproductqualitycontrol.【KeyWords】high-performanceliquidchromatography(HPLC);compoundcephalexin复方头孢氨苄胶囊由头孢氨苄和甲氧苄啶两种成分制成,由于二者合用可双重阻断细菌在生长繁殖过程中细胞壁及菌体内核酸、蛋白质合成,从而显示较
4、好的抗菌作用,其抗菌作用相当于倍量头孢氨苄。由于原有的含量测定方法(容量分析法)较为繁复,不便于操作,故试用高效液相色谱法(HPLC法)测定复方头孢氨苄片中头孢氨苄的含量,结果满意,可用于控制其质量。1.仪器与试药locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal
5、,whennightcame仪器:DIONEXP680AISO型高效液相色谱仪(DionexSoftronGmbH,GERMANY)、UVD17OU型HPLC检测器(DionexSoftronGmbH,GERMANY)、XS225A分析天平(PrecisaInstrumentsLtd./Switzerland)试药:色谱纯、分析纯的甲醇,双蒸水。头孢氨苄对照品(中国药品生物制品检定所),头孢氨苄胶囊(福建古田药业有限公司批号081023标示量0.125g/片)1.方法与结果1.1色谱条件与系统适应性实验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(色谱柱DikmaTechnologiesDia
6、monsilTMC18,5m,250×4.6mm);水-甲醇-3.85%醋酸钠溶液-4%醋酸溶液(700:300:15:3)为流动相;检测波长为254nm;理论塔板数按头孢氨苄峰计算不低于1500;流速:1ml.min-1。1.2对照品储备液的制备取头孢氨苄对照液10mg,精密称定,置10ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品贮备液。1.3供试品溶液的制备取本品10个胶囊,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于头孢氨苄0.1g),置100ml容量瓶中,加流动相适量,充分振摇使溶解,再加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度
7、,摇匀,作为供试品溶液。1.4阴性空白溶液的制备:按头孢氨苄胶囊的制备工艺制备缺主药的模拟胶囊,按照“供试品溶液的制备”项下所制备得出的溶液作为阴性空白溶液。1.5专属性试验在上述色谱条件下,分别吸取对照品溶液、供试品溶液和阴性空白溶液各10μl进样,记录色谱图,观察样品峰的保留时间是否有杂峰。1.6仪器精密度试验精密量取对照品储备液1.0ml置10mllocatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassa