腹膜透析液可行性报告

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4、aaaaaaaaaaaaaaaaahF腹膜透析液可行性报告一、产品说明中文名：艾考糊精腹膜透析液英文名：icodextrinPeritonealDialysisSolution商品名：EXTRANEAL成份：艾考糊精腹膜透析液为包含胶体艾考糊精的腹膜透析液。艾考糊精是淀粉衍生物通过α(1-4)和少于10％α(1-6)糖苷键连接的水溶性葡萄糖聚合物，重量-平均分子量为13000～19000道尔顿，数量-平均分子量为5000～6500道尔顿。其结构式如下：每100ml艾考糊精腹膜透析液含艾考糊精7.5g，氯化钠535mg，乳酸钠448mg，氯化钙25.7mg和氯化镁5．08mg。每升含电解质：钠

5、132mEq／L，钙3．5mEq／L，镁0.5mEq／L，氯96mEq／L和乳酸盐40mEq／L。适应症：艾考糊精腹膜透析液用于持续不卧床腹膜透析(CAPD)期间长时间（8-16小时）留置腹膜透析病人的每日单次交换或用于治疗终末肾病的自动腹膜透析（APD）。本品也可用于经腹膜平衡试验确定的具有高于平均或较高转运性质的患者长时间留置超滤的改善（与4.5%的葡萄糖比较）和肌苷及尿素氮的清除。用法用量：本品仅用于腹膜内给药，每日两次给药，进行腹膜透析。推荐的透析时间为8～16个小时。规格：1.5L，2.0L，2.5L。申报类别：原料3.1类，制剂3.2类。14Selection.Paragraph

6、Format.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPointselection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoction.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints(2)Selection.ParagrapSelection.ParagraphFormat.LineSpacingLinesToPoints

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