补虚通络法治疗特发性肺纤维化的临床研究.doc

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1、补虚通络法治疗特发性肺纤维化的临床研究【摘要】目的探讨补虚通络法对特发性肺纤维化（IPF）标本兼治及多途径给药模式的治疗优势。方法将40例IPF患者随机分为治疗组与对照组，各20例。对照组予以激素泼尼松口服,治疗组在泼尼松治疗的基础上，加用中药多途径给药,疗程3个月。结果治疗组总有效率75.00%,对照组总有效率45.00%,治疗组在症状总积分及喘息、咳嗽、Velcro啰音等积分下降方面和肺功能改善情况均较对照组明显。结论补虚通络法治疗特发性肺间质纤维化疗效优于对照组，且用药安全，副作用小。【关键词】

2、补虚通络法特发性肺纤维化多途径给药模式肺间质纤维化是最常见的肺间质疾病，也是呼吸系统最严重的疾病之一。特发性肺纤维化（IPF）即是此疾病最常见，是多发的类型。现代研究发现其病情可呈持续性进展，最终因呼吸衰竭、严重感染等致死。平均存活时间为2～4年［1］，患病率男性约为10.7/10万人口，女性约为7.4/10万人口，多系中老年人，其死亡率随年龄增加而增加［2］。如何有效地防治IPF是摆在我们面前的一个亟待解决的问题。　　1资料与方法　　1.1一般资料选择2004-10～2007-06期间在成都中医药大

3、学附属医院呼吸、老年科门诊、病房就诊的IPF患者40例,将符合纳入标准的患者随机分组。治疗组20例，其中男9例，女11例；对照组20例，男7例，女13例。两组患者的年龄、病程长短、病情轻重程度、并发症等经统计学比较无显著差异。　　1.2治疗方法　　1.2.1对照组给予泼尼松(石家庄制药集团欧意药业有限公司，国药准字H13020999，规格：5mg/片)0.5mg/kg，口服1个月，后每周减量2.5mg（半片），维持治疗。　　1.2.2治疗组在口服泼尼松治疗的基础上，联合应用以下治法：①口服中药（医院制

4、剂）。补肺汤加减(人参20g，黄芪20g，当归15g，丹参20g，水蛭15g，生地15g，蛤蚧15g，紫菀15g，银杏15g等)。用法：早晚分服。②雾化。雾化剂（医院制剂）组成：蝉衣8g，炙麻黄6g，红花6g。用法：加入超声雾化吸入器中雾化吸入，10ml/次，2次/d。③静脉滴注用药。丹红注射液(步长制药，国药准字Z20026866，规格：10ml/支)。用法：20ml，ivgtt，qd。　　1.2.3疗程3个月。4　　1.3诊疗标准　　1.3.1诊断标准根据我国中华医学会呼吸病学分会2002-04发

5、布的《特发性肺(间质)纤维化诊断和治疗指南(草案)》［1］制定。中医症状积分参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》［2］制定。　　1.3.2病情分级标准以临床肺功能肺总量和弥散功能为主判定［3］：　　1.3.3疗效评定标准参照文献［1］制定。　　病情改善：在3个月的治疗后，如果连续两次的随访符合以下两项以上条件时，则认为对治疗反应良好，病情改善：①症状改善，特别是活动能力提高；②X线胸片或HRCT上肺间质病变减轻；③符合以下2条以上的生理功能改善指标：TLC或VC增加≥10％（或至少增加≥200ml

6、），DLco增加≥15％，或至少增加≥3ml·min-1·mmHg-1，在心肺运动试验中SaO2升高或正常（SaO2升高≥4％）或P(A-a)O2升高（较前次升高≥4mmHg）。　　病情稳定：在3个月的治疗后，如果连续两次的随访符合以下两项以上条件时，则认为病情稳定：①TLC或VC变化<10％或变化<200ml；②DLco变化<15％或变化<3ml·min-1·mmHg-1；③在心肺运动试验中SaO2或P(A-a)O2无变化（SaO2变化<4％，P(A-a)O2变化<

7、;4mmHg，或0.53kPa）。　　病情加重，治疗失败：①症状加重，特别是呼吸困难或者咳嗽加重；②X线胸片或HRCT上肺间质病变加重，特别是出现蜂窝肺或肺动脉高压征象；③符合以下两条以上的生理功能恶化的证据：TLC或VC下降≥10％（或至少下降≥200ml），DLco下降≥15％，或至少下降≥3ml·min-1·mmHg-1，在心肺运动试验中SaO2下降≥4％或P(A-a)O2升高≥4mmHg。　　1.3.4纳入及排除标准凡符合诊断标准，年龄在40～80岁之间患者，发病两年内，肺CT显示磨玻璃影、纤

8、维索条影、下肺少许蜂窝肺患者。排除精神疾病、妊娠期或哺乳期、对本药过敏者及合并严重肝肾功能障碍、心衰、呼衰和造血系统等原发性疾病患者。　　2结果　　2.1两组疗效对比以意向治疗分析(ITT)做统计，治疗组与对照组比较P<0.05，有统计意义。见表1。　　表1治疗后疗效比较（略）　　病例脱落、死亡原因：治疗组两例因失访而脱落，对照组：1例因病情进展，治疗加用了免疫抑制剂及其他治疗，2例因副作用严重而擅停激素，改为其他疗法而脱落。死亡2例均因肺纤维化所