开郁清热法治疗肥胖2型糖尿病降糖疗效研究.doc

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1、开郁清热法治疗肥胖2型糖尿病降糖疗效研究【摘要】目的：针对中医治疗糖尿病的临床难题——降糖疗效不佳，在全面分析肥胖2型糖尿病病因病机的基础上，提出开郁清热法治疗肥胖2型糖尿病。本研究旨在观察开郁清热法治疗肥胖2型糖尿病的降糖疗效。方法：采用自身对照、开放研究，对248例肥胖2型糖尿患者进行降糖疗效观察，观察周期为12周,观察空腹血糖和餐后2h血糖。结果：观察组降糖有效率为75.1%。并将248例患者按血糖水平分为3个等级，治疗前后自身对照均有显著性差异，且在入选观察范围内，降低空腹血糖最大限度范围为(5.4

2、3±2.34)mmol/L，餐后2h血糖下降最大限度范围为(6.65±2.88)mmol/L。治疗期间均未见明显不良反应。结论：开郁清热法降糖疗效显著，组方用药符合肥胖2型糖尿病证治规律，肥胖2型糖尿病血糖不同水平患者均可应用。【关键词】开郁清热法降糖肥胖2型糖尿病　　中医治疗糖尿病降糖疗效不佳，主要因为古今对糖尿病认识的差异造成。古人所认识的消渴在临床有明显的“三多一少”症状，而糖尿病是以血糖值为诊断依据，消渴与糖尿病概念是不对等的。糖尿病早期不加药物干预或药物干预失效后可逐渐出现“三多一少”症状，此时可

3、按消渴辨证治疗,而2型糖尿病前期、早期无明显症状。基于三消理论基础上提出的阴虚燥热病机理论，尚未囊括糖尿病前期、早期无典型“三多一少”症状时的病机，因此按传统“三消”辨治糖尿病疗效较差。我们根据前期大样本临床证候学研究,认为肥胖2型糖尿病核心病机为中满和内热，据此创立了“开郁清热法”,并运用该法治疗肥胖2型糖尿病，临床降糖疗效显著，现将2000年9月-2007年11月我们治疗的248例肥胖2型糖尿病观察结果报告如下：　　1资料与方法　　1.1临床资料　　1.1.1病例来源　　248例均为卫生部中日友好医院中

4、医糖尿病科及中国中医科学院广安门医院内分泌门诊患者。　　1.1.2诊断标准　　中医诊断及辨证标准按照2002年国家药品与食品监督管理局《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床指导原则》［1］中医分型与诊断标准。西医诊断标准采用1999年WHO诊断标准。5　　1.1.3纳入病例标准　　凡符合上述诊断标准和中医辨证者。糖尿病分型属于2型者，已进行1个月饮食控制、运动疗法，或饮食控制加运动疗法加降糖西药治疗后，空腹血糖≥6.1mmol/L者；病程大于1个月，15年以内；体重指数(BMI)≥24.0kg/m2，年龄在3

5、0-70岁之间。　　1.1.4排除病例标准(包括不适应症或剔除标准)　　(1)患者在用药前虽然血糖高于正常，但通过饮食控制，增加活动量等后空腹血糖＜7.0mmol/L(126mg/dl)并餐后2h血糖＜11.1mmol/L(200mg/dl)。(2)1型糖尿病，年龄在18岁以下或70岁以上患者，妊娠或哺乳期妇女,过敏体质者。(3)采用胰岛素治疗者。(4)不合作者(指不能配合饮食控制或不按规定用药而影响疗效者)。(5)有严重并发症或合并其他严重原发性疾病、精神病患者。　　1.1.5病例剔除标准　　纳入后发现不

6、符合纳入标准的病例，需予剔除;虽符合纳入标准而纳入后未坚持服药者。　　1.2观察方法　　1.2.1观察指标　　12周为1疗程，观察疗效性指标、空腹血糖、餐后2h血糖。　　1.2.2服药方法　　自观察之日起，要求患者长期坚持饮食控制。按不同劳动强度和体型,主食量规定如下：休息或超标准体重者每日主食控制在250-300g，一般劳动者每日300-350g，重体力劳动者每日400-500g。主食以外所需热量酌情由副食补充。原未曾服用降糖西药者开郁清热法处方用药，1剂/d，2次/d，于早、晚口服；原口服降糖西药者开郁

7、清热法处方用药，1剂/d，2次/d，于早、晚口服。继服原口服降糖西药，根据血糖情况逐步降低西药用量或减少西药种类。　　1.3统计学方法　　统计学处理数据用SPSS11.5软件包处理,正态分布的资料以(±s)表示,采用t检验、方差分析(最小显著差数法)及秩和检验方法进行统计处理。P<0.05为具有统计学意义。　　2结果　　2.1疗效标准5　　参照2002年国家药品与食品监督管理局《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床指导原则》疗效判定标准。治疗后空腹血糖＜7.0mmol/L(126mg/dl)，或餐后2h

8、血糖＜7.8mmol/L(140mg/dl)，或降糖幅度较治疗前下降30%以上为显效；空腹血糖＜8.3mmol/L(150mg/dl)，或餐后2h血糖＜11.0mmol/L(200mg/dl),或血糖较治疗前下降10%-30%为有效；血糖下降未达上述标准者为无效。　　2.2疗效评价　　2.2.1一般资料比较　　入组的248例患者，其中男性患者占123例，平均年龄52岁;女性患者占125例，平均年龄53岁。男女患者