新三板主题报告：PD~1单抗蓄势待发，君实生物新火力

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1、内容目录1.什么是PD-1/PD-L1？52.PD-1/PD-L1单品销售分化巨大62.1.百时美施贵宝Opdivo销售额近50亿美元，估值约237亿美元72.2.默沙东的Keytruda的销售额约38亿美元，近期按P/S估值约144亿美元82.3.罗氏的Tecentriq的销售额近5亿美元92.4.阿斯利康的Imfinzi的销售额1900万美元102.5.国外其他即将获批的PD-1/PD-L1产品113.国内PD-1/PD-L1市场有多大？113.1.我国抗肿瘤用药市场规模在2015年已近千亿，未来或保持10%复合增速113.2.PD-1/PD-L1抗肿瘤药获得国内政策支持123.3.国

2、内有16家个PD-1/PD-L1产品已获得临床批件123.4.按适应症估计，PD-(L)1预计可增加860亿元市场规模134.君实生物与单抗行业公司比较144.1.单抗行业发展简介144.2.全球最畅销的10大药品中，单抗独占5席，销售额达494亿美元154.3.肿瘤、风湿疾病是全球排名前五的医药适应症领域154.4.从历史亏损情况来看，君实生物与复宏汉霖相当154.5.估值比较165.君实生物与恒瑞医药、百济神州、信达生物的PD-1/PD-L1产品比较165.1.各产品适应症比较165.2.君实生物、百济神州、信达生物估值比较176.君实生物简介176.1.公司简介176.2.君实生物与

3、另一家三板公司众合医药颇有渊源186.3.君实生物预计2020年、2022年各有一个新药品种上市196.4.君实生物近期发布公告预计申请H股上市206.5.公司产品管线一览216.6.公司产品资金壁垒较高227.风险探讨237.1.上市进度及联合用药的竞争力237.2.销售团队的不确定性237.3.产品有降价趋势247.4.国外公司产品增速已下降247.5.总结及展望24图表目录图1：各PD-1/PD-L1产品的作用示意图6图2：各PD-1产品的销售额7图3：Opdivo产品示例8图4：百时美施贵宝Opdivo销售额及增速8图5：Keytruda产品示例9图6：默沙东Keytruda销售额

4、及增速9图7：Tecentriq产品示例10图8：罗氏Tecentriq销售额10图9：Imfinzi产品商标及规格11图10：阿斯利康Imfinzi销售额（百万美元）11图11：我国抗肿瘤用药市场规模12图12：各产品适应症比较17图13：君实生物研究开发平台示例18图14：君实生物与众合医药有历史渊源19图15：君实生物主营业务及构成（2017A）20图16：君实生物历年收入及增速20图17：君实生物历年净利及增速20图18：君实生物净利率与毛利率20图19：君实生物近年股价走势21图20：君实生物公司产品管线22表1：PD-1单品最高销售额近50亿元6表2：PD-1单品估值可达150

5、0亿元人民币7表3：百时美施贵宝Opdivo的估值8表4：默沙东Keytruda的估值9表5：罗氏Tecentriq的估值10表6：阿斯利康Imfinzi目前销售额1900万美元11表7：PD-1部分药品注册与受理示例13表8：我国PD-1市场规模测算14表9：全球前5大单抗药品15表10：排名前五的药品适应症市值规模15表11：PD-1部分药品注册与受理示例16表12：公司股东明细18表13：君实生物公司产品管线22表14：君实生物的资金使用分布22表15：君实生物单个产品的研发投入23表16：君实生物和行业公司的人员构成比较231.什么是PD-1/PD-L1？肿瘤治疗方法包括手术、放疗

6、、化疗、免疫疗法及各种联合疗法。我们即将深入讨论的PD-1/PD-L1即属于肿瘤免疫疗法属于范畴。背景知识总结：在人体的免疫系统中，有一种重要的免疫细胞——T细胞——在外界有害物质侵入人体时，T细胞通常会诱发免疫反应，进而消灭异物。而肿瘤细胞由于自身PD-L1的相关特性，常能逃离免疫系统的攻击。释名：1、PD为Programmedcelldeath的简称，其意为：细胞程序性死亡。2、Ishida等于1992年最先克隆得到PD-1基因（相关成果发表于1992年EMBO杂志）。PD-1可表达于T细胞、树突细胞、B细胞和自然杀伤细胞。PD-1在静息状态的T细胞中不表达，当T细胞被激活后表达PD-

7、1。3、PD-1的结构：PD-1是相对分子质量为55000的Ⅰ型跨膜蛋白，含有288个氨基酸序列。PD-1由３个部分构成：细胞外区段、跨膜区段及细胞胞质内区段。4、PD-1有2个配体，即PD-L1和PD-L2（“L”即为配体的英文首字母）。配体，可简单理解为：可以与另一个蛋白（通常称为受体）配对结合的物质。在本例中，作为配体的PD-L1可以与PD-1配对结合。PD-L1表达在非小细胞肺癌、结肠癌、乳腺癌、卵巢癌和黑色素瘤