两种梅毒螺旋体检测方法的对比分析.doc

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1、两种梅毒螺旋体检测方法的对比分析【摘要】目的：探讨在采供血机构的血液梅毒螺旋体检测中，用抗TPELISA法替代非特异性的TRUST法的可行性。方法：用抗TPELISA法和TRUST法同时检测60677份血标本，并对两种方法的检测结果进行对比分析。结果：抗TPELISA试剂检出阳性率明显高于ELISA法，同时抗TPELISA法阴性(TRUST法检测阳性)经TPPA法鉴定有阳性结果。结论：虽然抗TPELISA法的特异性和灵敏度明显高于TRUST法，尚不能完全取代TRUST法，但两种方法可相互补充。【关键词】无偿献血；梅毒螺旋

2、体；反应素；抗TP梅毒螺旋体(T.pallidum,TP)属于密螺旋体属苍白螺旋体的苍白亚种，是引起人类梅毒的病原体。人是梅毒的惟一传染源，可经输血引起输血后梅毒。血液中的TP的检测以前大多采用TRUST法或RPR法，检测血液中TP非特异性抗体(反应素)，其特异性和灵敏度相对较差，难以满足采供血机构筛选献血者的需要。抗TPELISA法检测血液中TP特异性抗体，其特异性和灵敏度大幅度提高。笔者对本站2003年8月至2006年8月采用抗TPELISA和TRUST的血液梅毒筛选结果进行对比分析。　　1材料与方法　　1.1样本　　无

3、偿献血者血标本60677份；室内质控品：2NCU/ml梅毒抗体特异质控血清(卫生部临床检验中心，批号：0302，0308，0401，0408，0501，0505，0507，0510，0601，0606)；2NCU/ml梅毒初筛质控血清(卫生部临床检验中心，批号：0304，0307，0310，0402，0408，0412，0503，0507，0511，0602，0605)。　　1.2试剂　　抗TPELISA试剂盒(北京金豪制药有限公司，批号：20030516，20030912，20031220，20040408，20040819，

4、20041122，20050123，20050422，20050718，20050904，20051029，20060119)；抗TPELISA试剂盒(英科新创厦门科技有限公司，批号：2006037502，2006057504)；TPPA试剂盒(日本富士公司，批号：VA40402，VA50307，VA51207，VA60402)。TRUST试剂盒(兰州生物制品研究所，20030201，20030802，20040201，20040802，20050201，20050802，20060201)。　　1.3仪器　　TECANRSP2

5、00全自动加样分析系统(瑞士TECAN公司)；FAME24/20全自动酶标免疫分析系统(美国哈美顿公司)；KJ3201BS型振荡仪(中国姜堰市康健医疗器具有限公司)；TECAN酶标仪(瑞士TECAN公司)；TECAN洗板机(瑞士TECAN公司)；anthos孵育振荡器(奥斯邦公司)。　　1.4方法　　均严格按试剂盒内说明书操作。　　2结果　　2.1两种方法检测结果的比较　　见表1。表1ELISA法和TRUST法检测结果(略)从表1两种方法检测为阳性的638份样本中，TRUST法检出160份，占25%(160/638)；ELISA

6、法检出625份，占98%(625/638)；抗TPELISA法阳性检出率明显高于TRUST法。　　2.2TRUST法阳性经抗　　TPELISA法检测阴性的13份样本再用TPPA法确认抗TPELISA法检测的13份阴性标本经TPPA法鉴定后有5份阳性结果，见表2。表213份血标本TPPA法确认结果(略)　　3讨论血清中反应素在初期梅毒病灶1周~2周时出现，阳性率为53%~83%，二期梅毒的阳性率可达100%，晚期梅毒的阳性率达58%~85%，胎传梅毒的阳性率为80%~100%。一些病原如风疹、水痘、类风湿性关节炎、系统性红斑狼

7、疮等可能造成TRUST法的假阳性结果［1］。梅毒特异性抗体由特异性抗原诱发产生，在梅毒潜伏期即产生。一期梅毒时增高，主要是IgM型；二期梅毒时达高峰，有IgG型、IgM型；三期梅毒略降低，主要是IgG型，对于早期梅毒，有TP检查，反应素血清反应及特异性梅毒血清反应检查。而晚期梅毒，TP转阴，反应素反应也常减退或转阴，只有特异性血清反应［2］。抗TPELISA试剂还具有价廉、保存时间久等优点，是目前梅毒血清学诊断试验的首选方法。虽然抗TPELISA法明显优于TRUST法，从表2可看出，TRUST法阳性(ELISA法阴性)13份标

8、本中，经TPPA法确认有5份阳性标本。抗TPELISA法目前尚不能完全取代TRUST法，TRUST法试剂价廉、操作方便快捷，本文试验结果显示TRUST法的使用在一定程度上可防范抗TPELISA法产生的阳性标本漏检问题。作为采供血机构，保证血液质