泊洛沙姆在全自动血液分析仪鞘液中的应用.doc

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1、泊洛沙姆在全自动血液分析仪鞘液中的应用作者：刘更夫龚永启骆明波【摘要】　　目的：研究泊洛沙姆（Poloxamex）在SE9000全自动血液分析仪用自制鞘液中的应用。方法：用优选出的泊洛沙姆最佳浓度及其它成分自制成试验鞘液，对进口配套的全血质控物进行准确度、精密度分析，以此评价自制鞘液的性能。结果：含有泊洛沙姆成分的自制试验鞘液，对进口配套全血质控物测得的各项质量控制指标，其均值WBC：7.09G/L，RBC：4.39T/L，Hb:131g/L,HCT:38.5L/L,PLT:227G/L,MCV:87.7fl,MCH:29.9pg,MCHC:341g/L,均处于质控物允许范围内

2、；其标准差和变异系数分别是WBC：0.16，2.3；RBC：0.05，1.1；Hb：1.15，0.88；HCT：0.34，0.88；PLT：6.6，2.9；MCV：0.44，0.5；MVH：0.26,0.87;MCHC:2.6,0.76,均低于仪器生产厂家和CLIA'88的要求；自制试验鞘液的空白背景计数值WBC:0.05G/L,RBC:0,Hb:0,PLT:3G/L,IMI:0,DIFF:0,EO:0,BASO:0，均低于仪器生产厂家的限定值。结论：含有泊洛沙姆成分的自制试验鞘液，其性能符合仪器生产厂家和CLIA'88的质量控制要求，能替代国外同类产品用于SE9000全自动血

3、液分析仪的配套使用。【关键词】泊洛沙姆　鞘液　质量控制　　UseofPoloxamexofSelfmadeSheathReagentforFullyAutomaticHemocyteAnalyzer　　AbstractObjective:Toinvestigateuseofpoloxamexofselfmadesheathreagentforfullyautomatichemocyteanalyzer.Methods:Aseriesofcomparisonsbetweentheselfmadesheathreagentandimportedreagentswerecarri

4、edout.Results:ThevalueofWBC,RBC,Hb,HCT,PLT,MCV,MCH,MCHCwas7.09G/L,4.39T/L,131g/L,38.5L/L,227G/L,87.7fl,29.9pg,341g/L,respectively,waswithintheworkingrangeofthecriteriaofqualitycontrol.ThestandarddeviationandvariancecoefficientwerelowerthantherequirementsofthemanufacturerandClinicalLaboratoryI

5、mprovementAmendment88,respectively.Thecountablevaluemettherequirementsofthemanufacturer.Conclusions:TheselfmadesheathreagentscanbeusedtoreplacetheimportedreagentforSE9000fullyautomatichemocyteanalyzer.Keywordspoloxamex;sheath;qualitycontrol4　　泊洛沙姆（Poloxamex）为聚氧乙烯、聚氧丙烯醚嵌段共聚物，其通式为HO（C2H4O）a（C

6、3H6O）b（C2H4O）CH，其中a、c为2～130，b为15～67，含聚氧乙烯81.8%±1.9%，分子量不等，是一种新型的高分子非离子表面活性剂。作为一种优良的药物制剂新辅料，被广泛用于制药工业、人工血液、人工泪液，对人体正常的生理机能及体内微循环无不良影响［1，2］。其在临床体外诊断试剂中的应用尚未见报道。我们利用其优良的稳定性、增溶性等特点，将其运用于全自动血液分析仪鞘液的研制中，并对该自制试剂作了质量控制分析及评价。　　1材料与方法　　1.1仪器SE9000全自动血液分析仪、FA1104万分之一电子天平。　　1.2配套试剂SE9000全自动血液分析仪原装配套试剂及

7、全血质控物。　　1.3自制试剂药用辅料泊洛沙姆（Poloxamex）、聚山梨酯80（Tween80）、十二烷基硫酸钠（SDS）、三羟甲基氨基甲烷（Tris）。先配制缓冲液再配制不同种类、不同含量的试验鞘液，室温保存半年后进行试验。　　1.4方法试验前请仪器生产厂家的专业技术人员对SE9000全自动血液分析仪进行保养及校准，确认仪器各项技术指标均在其允许的波动范围内。以自制试验鞘液替代配套的进口鞘液，对配套的进口全血质控物进行分析，将血小板计数、血小板直方图、血红蛋白含量作为