xx公司制成fema管理程序

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1、XX公司文件编号版本号A制程FMEA管理程序制定单位技术部发行日期页次1/71．目的：预估生产时可能出现的缺点，及早加以排除，并将不可避免之缺点的影响降低至最低，以期产品不致失效或出现不宜送交客户的缺点。2．范围：适用于下列时机：2．1开发初期2．2整体材料变更时2．3制程设备，模、治具变更或购置时3．权责：由技术部召集一跨功能小组，小组成员包括技术部、质检部、生产部及相关人员（必要时应会同客户供货商人员一同研讨）。4．定义：4．1FMEA失效模式效应分析：FailureModeEffectAnalysis4．2失效：4．2．1在规定条件下不能完成既定功能。4．2．2在规划条件下，产品

2、参数值不能维持在规定的上下限之间。4．2．3产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断裂等损坏现象。5．作业内容：5．1流程图（附件一）№项目说明负责单位使用表格一、零件/工程选定确定分析主题例如：外观、焊接分析目的与目标确定相关主要之作业指导书技术部二、绘制制程流程图绘制分析主题之制程流程图确定分析层次技术部制程流程图（附件一）三、失效模式掌握与预测1．过去发生质量异情报主管例：客户抱怨、制程异常2．预测未来可能发生的异常事件3．故障模式例与脑力激荡手法应用生产部（相关人员）技术部质检部修订编号修订日期修订内容修订者制定审核批准№项目说明负责单位使用表格四、制程FMEA分析1．填写FME

3、A表2．重要失效模式主记录于FMEA表中3．依各失效模式做一连串的分析与检讨并确定其原因与影响并将重要项目记入FMEA表中生产部（相关人员）技术部质检部制程FMEA表五、风险顺序数评价（RPN）1．为失效模式发生原因与影响的综合评价指针2．评价内容：严重度（S）频度（O）探测度（D）3．RPN=S×O×D4．严重度大于7时必须对策项目生产部（相关人员）技术部质检部六、对策拟定与评价1．依风险顺序（评价结果100以上为必须对策项目，60为选择项目2．对策拟案检讨并评估可行方案3．对策案风险顺序数（RPN）再评价生产部（相关人员）技术部质检部制程FMEA表七、对策行动展开与效果确认1．对策

4、案日程计划安排与实施2．对策实施效果确认3．改善效果确认后，改善结果风险优先数仍在100以上，需再次实施对策改善4．生产部制程FMEA表FMEA成果与对策日程计划表八、标准类回馈1．相关制度2．水平展开生产部技术部九、工程验证1．对策案实施状况验证质检部5．3施行顺序：5．3．1零件/工程选定：凡新开发产品的信赖等级，经下表分类后，属于A级以上者，皆须实施FMEA。5．3．3．1内容补充说明：5．3．1．1．1新制品：与产品机能信赖有关的构造及材料和以前的制品，有显著的不同的制品。5．3．1．1．2类似制品：与产品机能信赖有关的构造及材料和以前的制品，有部份不同的制品。5．3．1．1．

5、3相同制品：与产品机能信赖性有关的构造及材料和以前的制品都相同之制品。5．3．1．1．4同一条件：使用条件或制品条件跟以前的制品大致相同，稍有严格的要求或者是稍有变更。5．3．1．1．5条件类似：使用条件或制品条件跟以前的制品较为严格，而且有相当程序的变更。5．3．1．1．6条件不同：使用条件或制造条件比上述“条件类似”的情况，更为严格且变更程序更为明显。5．3．1．2新产品与类似旧产品的资料准备：5．3．1．2．1收集旧有机种曾发生过之各种不良率记录。5．3．1．2．2整理新产品重要机能性的相异点，明列需要进行检讨的项目。5．3．1．2．3收集类似旧产品实际不良率，以为检讨制品的设定

6、或预测的不良率。5．3．1．2．4尽可能取得新开发制品与类似现有产品，以利比较说明。5．3．2制程FMEA表填写方式如下：5．3．2．1：FMEA编号5．3．2．1．1填入FMEA文件编号，以便可以追踪使用。5．3．2．1．2FMEA编号方式如下：□□□—□□□□□□□□□□—□—□□流水号版次件号车型代号5．3．2．2项目：填入将被分析制程的系统、子系统或零件名称和编号。5．3．2．3制程责任者：填入部门和小组，也包括供货商名称。5．3．2．4准备者：填入FMEA准备现任工程师的姓名、电话号码、公司。5．3．2．5车型/年份：填入想要分析制造用的车型年份。5．3．2．6生效日期：最初

7、FMEA发布日期，不能超过开始计划生产日期。5．3．2．7过程责任部门：填入FMEA准备责任工程师的姓名、电话号码、公司。5．3．2．8小组核心：列出有权限参与或执行这项工作的负责个人和单位。5．3．2．9制程功能/要求：填入要被分析的制程或作业简单的叙述。当制程包含多种作业而有不同的潜在失效模式时。要将不同作业视为不同制程处理。5．3．2．10潜在失效模式：为制程可能不符合要求。叙述规定作业的不合格事项。它是一个原因成为下工程的潜在失效模式或