川农《药事管理学（本科）》18年9月作业考核辅导资料

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1、川农《药事管理学（本科）》18年9月作业考核1、D2、B3、D4、A5、C一、单选题共20题，40分1、中药二级保护品种的保护期限有（）A30年B20年C10年D7年正确答案是：D2、红色色标运用于（）A合格品库B不合格品库C待验库D退货药品库正确答案是：B3、新药的监测期不得超过（）A2年B3年C4年D5年正确答案是：D4、我国药品的一级召回是指（）A使用该药品可能引起严重健康危害的B使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的C使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D以上均不是正确答案是：A5、中药二级保护品种申请延长保护期，时间为（）A3年B5

2、年C7年D10年正确答案是：C6、本辖区执业药师注册机构为（）A国家食品药品监督管理局B药品评价中心C药品审评中心D省、自治区、直辖市食品药品监督管理局正确答案是：D7、监督药品广告并处罚虚假违法药品广告行为的部门是（）A工业和信息化管理部门B卫生行政部门C人力资源和社会保障部门D工商行政管理部门正确答案是：D8、进口国外企业生产的药品须取得什么许可，放可进口（）A《医药产品注册证》B《进口药品注册证》C《新药证书》D《药品经营许可证》正确答案是：B9、医疗机构配制制剂须经什么部门批准后方可配制（）A国家食品药品监督管理局B省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局C市

3、级食品药品监督局D县级食品药品监督局正确答案是：B10、冷库的温度为（）A0℃B2-10℃C20℃D0-30℃正确答案是：B11、批发企业的验收记录应保存（）A1年B2年C至少3年D至少5年正确答案是：C12、主管全国药品注册工作的机构是（）A国家食品药品监督管理局B省级食品药品监督管理局C药品审评中心D药品检验机构正确答案是：A13、注册商标字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）A二分之一B三分之一C四分之一D五分之一正确答案是：C14、药品广告批准文号的有效期为（）A1年B3年C5年D10年正确答案是：A15、《药物生产质量管理规范》简称（）AGLPBGC

4、PCGMPDGSP正确答案是：C16、中药一级保护品种申请延长保护期须在期满前多久申请（）A1个月B2个月C3个月D6个月正确答案是：D17、宏观的药事管理是指（）A药品监督管理B人员管理C财务管理D物资管理正确答案是：A18、关于麻醉药品的储存运输管理，说法错误的是（）A向所在地省级食品药品监督管理局申请领取运输证明B向所在地市级食品药品监督管理局申请领取运输证明C实行双人双锁管理D设置储存专库正确答案是：B19、企业应把下列哪一项放在选择药品和供货单位条件的首位（）A价格B方便C包装D质量正确答案是：D20、建立基本医疗卫生制度的目标是（）A建立国家基本药物制度B

5、保证药品的安全有效C人人享有基本医疗卫生服务D增强医药经济的竞争力正确答案是：C二、多选题共10题，20分1、中药一级保护品种的保护期限有（）A30年B20年C10年D5年正确答案是：ABC2、《药品生产许可证》的许可事项变更包括（）A企业名称B企业负责人C生产范围D生产地址正确答案是：BCD3、我国药品监督管理的行政机构包括（）A国家食品药品监督管理局B省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C中国食品药品检定研究院D药品审评中心正确答案是：AB4、国家基本药物具有以下特点（）A剂型适宜B价格合理C能保障供应D可公平获得正确答案是：ABCD5、下列哪些药品在销售前或者进

6、口前，要指定药品检验机构进行检验（）A国务院药品监督管理部门规定的生物制品B首次在中国销售的药品C国务院规定的其他药品D所有进口药品正确答案是：ABC6、企业对首营品种应进行哪些方面的审核（）A合法性B质量基本情况C价格D包装正确答案是：AB7、对于第二类精神药品经营管理表述正确的是（）A经市级药品监督管理部门批准的企业可以零售B处方保存5年备查C禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品D不得向未成年人销售正确答案是：ACD8、药品经营方式有（）A药品批发B药品零售连锁企业C药品零售D厂家直销正确答案是：ABC9、GSP规定库房按特殊管理要求分为（）A麻药库B一类精药库

7、C毒性药库D危险品库正确答案是：ABCD10、省级食品药品监督管理局的职责包括（）A在辖区内执行《药品管理法》及相关的行政法规、规章B核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》C组织药品GMP、GSP认证D审批药品广告，核发药品广告批准文号正确答案是：ABCD三、判断题共10题，20分1、药品生产的洁净区分为3个级别A错误B正确正确答案是：A2、被污染的药品按假药论处。A错误B正确正确答案是：B3、从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。A错误B正确正确答案是：B4、处方药可以在大众传播媒介发布