案例剖析自己整理

《案例剖析自己整理》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、案件剖析（一）该案应对A医院、B医药公司分别立案查处1、违法主体：A医院、B医药公司2、案件定性：A医院涉嫌使用假药硫酸阿米卡星注射液案、B医药公司涉嫌无证单位购销假药硫酸阿米卡星注射液案3、适用法律：A医院违反了《药品管理法》第四十八条第一款、《药品管理法实施条例》第二十六条（医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录）的规定；依据《药品管理法》第七十四条（生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机

2、构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任）、《药品管理法实施条例》第六十八条（医疗机构使用假药、劣药的，依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予以处罚）处罚；B医药公司违反了《药品管理法》第四十八条第一款、第三十四条（药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外）的规定；依据《药品管理法》第七十四条、第八十条处罚。4、自由裁量：（1）A医院、B医药公司均不适合《药品管理法实施条例》第八十一条；（2）该批假药货值1020元，低于3000元，且未对人体造成危害，裁量阶次应为：轻微5、案件分析：A医院:

3、使用假药，无验收记录应当依法处罚（1、没收违法所得962.88元；2、没收未使用的假药硫酸阿米卡星注射液120盒；3、处以该批假药货值金额的二倍罚款2040元）；从合法企业B医药公司购进，票据齐全，非主管故意，且该批假药未发现药品伤害情节，不构成销售假药罪，不移交司法机关。B医药公司：购销假药（处方药硫酸阿米卡星注射液），无购进票据，无证据证明其从合法渠道购进，存在主观故意，依据两高司法解释，涉嫌构成销售假药罪，应依法移交司法机关，追究其刑事责任，同时依据《药品管理法》第七十六条规定：直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。（二）1、违法主体：A保健品公司、

4、某印刷厂（移交工商部门另案处理）2、案件定性：A保健品公司涉嫌未取得《药品生产许可证》生产假药案3、适用法律：违反了《药品管理法》第七条（开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品）、第四十八条第一款的规定；依据《药品管理法》第七十三条（未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值

5、金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任）、第七十四条、《刑法修正案（八）》第二十三条、刑法第一百四十一条处罚。4、自由裁量：A保健品公司无《药品生产许可证》假冒批准文号，生产板蓝根颗粒，依法其生产的板蓝根颗粒应按假药论处；该批涉板蓝根颗粒溶化性、装量差异不符合规定，且已大量销往市场，有可能危害人体健康；假药货值40万元，数额巨大，因此裁量阶次为严重。5、案件分析：A保健品公司无《药品生产许可证》假冒批准文号生产假药，涉嫌构成生产、销售假药罪，移交司法机关，追究刑事责任。（三）应对A妇幼保健院、B医院分别立案查处1、违法主体：A妇幼保健院、B医院2、案件定性：A妇幼保健院

6、涉嫌未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制霉菌素阴道片制剂案B医院涉嫌向市场销售制剂制霉菌素阴道片案3、适用法律：A妇幼保健院违反《药品管理法》第三十四条、《药品管理法实施条例》第二十六条（医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容）的规定；依据《药品管理法实施条例》第六十六条（未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依照《药品管理法》第八十条的规定给予处罚）、《药品管理法》第八十条（药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违

7、反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书）的规定处罚。B医院违反《药品管理法》第二十五条第二款（医疗机构配制的制剂，不得在市场销售）的规定，依据《药品管理法》第八十四条（医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令