质理管理制度执行情况

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1、质理管理制度执行情况  篇一:质量管理制度执行情况考核制度  1.目的:为确保各项质量管理的制度、职责、操作程序、验证文件等得到有效落实,促进企业质量管理体系的有效运行,特制订本制度。  2.制定依据:  《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例;  《药品经营质量管理规范》  其他相关法律法规等。  3.适用范围:适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序、验证文件和各项记录的检查和考核。  4.制度内容:  检查内容  各项质量管理制度的执行情况;  各岗位职责的落实情况;  各种工作程序的执行情况;  验证文件的执行情况;  各

2、种记录是否规范等。  检查方式:各岗位自查与公司质量管理部组织检查相结合。  检查方法  自检自查  每半年一次,质量管理部、商品采购部、物流部(含运输)、行政人事部、财务部、门店管理部等应依据其职责对涉及的质量管理制度、岗位职责和工作程序的执行情况进行自查,并将自查结果如实记录于《质量管理制度执行情况检查表》;  各部门自查结果由质量管理部汇总保存备查;  第1页共2页  质量管理部对各执行部门自查中出现的问题进行跟踪整改,并检查完成情况。  质量管理部检查  检查范围:商品采购部、物流部(含运输)、行政部、人事部、财务部、市场部

3、等部门;  质量管理部每半年第一个月10日前组织一次对质量管理制度、岗位职责、工作程序、验证文件和各项记录的执行情况检查;  检查过程中,检查人员根据检查的实际情况,如实做好检查记录;  检查工作完成后,检查人员应给出书面的检查报告,指出存在的和潜在的问题,提出整改要求及措施,并要求限期整改。部门无法独立完成整改的,可提出相关方案,会同其他部门协商解决;  质量管理部对各执行部门检查中出现的问题进行跟踪整改,检查完成情况,并填写《整改通知书》。  对于未认真履行职责、不配合检查、不积极进行整改,给公司带来经营风险或损失的,依照本公司

4、《质量违规处罚管理办法》的规定对责任人进行处罚。  本制度自批准之日起执行,同时废止《GZHXYXT-QA-QMS-002-02质量管理制度执行情况考核制度》。  5.涉及文件:  《质量违规处罚管理办法》  第2页共2页  篇二:质量管理制度执行情况考核总结  质量管理制度执行情况考核总结  (XX年)  11月10日至11月12日,公司质量管理小组对各部门的质  量管理制度执行情况进行了考核。本次考核以各部门自查为主。各部门通过自查,增强对GSP质量管理必要性的认识,进一步提高质量意识。  本次考核采用:文件核实和现场考核两种方

5、式。  文件核实:质量方针、目标均有可行性。建立了包括各项质量管理制度在内的质量管理文件系统,完善企业质量管理体系。通过制定相应的质量管理文件,规定企业组织机构的设立、隶属关系和职能,确保各职能部门有效而协调的动作;规定员工的在岗条件、职责和培训,使任职条件明确,岗位权责清晰,有利于员工忠于职守;规定设施设备的使用、维修和保养,确保设施设备的完好状态,为药品经营提供良好的硬件基础;规定药品经营活动和质量管理的每一项工作程序,指导员工“干什么、怎么干”,使工作程序化和标准化,确保工作质量;规定了那些工作需要记录、记录那些内容、如何记录

6、,为药品质量的追踪提供清晰可靠的依据。完善的文件系统覆盖质量管理的全过程,能确保药品经营活动符合GSP要求。  现场考核:药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区有效隔离,有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的仓库,库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密。有符合规定的消  防、安全设施。库区地面平整,无积水和杂草,无污染源。阴凉库、常温库温、湿度都在规定范围内。药品仓储设施、养护设备、安全设施齐全,验收员对购进药品和尔后退回药品的质量验收,严格标准,规范操作,记录完整。保管员凭验收员签字或盖章收货并做必要的检查按规定的储存要求

7、专库、分类存放。二类精神药品专柜、专帐、专人保管。药品养护员指导保管人员对药品进行合理储存,检查在库药品的储存条件,配合保管员进行温湿度的管理。能正确操作、管理、维护养护仪器设备。  通过近几年的GSP质量管理工作的不断实施、检查、改进的循环作用:在药品购进过程,可以杜绝不合格药品及假劣药品;在药品的储存过程,可以满足药品规定的储藏条件和按规定要求进行养护,保证药品不发生变质;在药品的出库运输过程中,健全出库复核制度,可以避免差错;在药品经营过程中,由于建立完整的记录,使药品的质量追踪有了保证。公司的质量管理体系日趋完善,有效降低了

8、质量成本,促进了经济效益的增长,在本行业和社会树立起良好的质量信誉和企业形象。进一步推动了企业的发展。  篇三:质量管理制度执行情况  质量管理制度执行情况:  1)本工程自确定中标后立即组织人员根据《建筑施工组织设计规范》(GB/T

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