医疗器械管理解决方案--蓝海灵豚软件技术有限公司

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1、蓝海灵豚医药管理软件——药械版 蓝海灵豚医药管理软件—药械版是严格按照《医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》、《医疗器械流通监督管理办法》以及《药品质量管理规范》（GSP）的认证要求，结合医疗器械行业管理的特点开发而成。系统覆盖质量控制的全过程（包括进货管理、验收管理、储存与养护管理、销售与售后服务管理等），全面准确记录体外诊断试剂、药品、医疗器械的购进、入库验收、库存、销售、出库复核等信息，可按批号、生产日期、灭菌批号等，对医药企业商品的购入、销售、库存信息进行跟踪查询，并能及时查询该批商品的供货单位及购货单位的相关信息，为体外诊断

2、试剂经营企业和药械经营企业的GSP管理工作提供了全程支持。产品特点进销存与GSP的紧密结合将GSP管理融入企业进销存管理的购进，储运，销售，售后全过程。购销单位、经营品种和销售人员管理建立购销单位、经营品种和销售人员档案。对首营企业/首营品种进行审核审批管理。对供货商、客户、工作人员信息及资质做全面管理。自定义商品验收属性根据企业所经营品种的特点，可自定义商品验收属性，包括：一般药品、进口药品、特殊药品、医疗器械、诊断试剂等。系统根据不同的验收属性，自动跟踪验收流程。批号和有效期管理系统跟踪企业所经营药品不同的批号、生产日期、有效期，并针

3、对药品提供库存品种效期预警提醒。序列号管理theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldb

4、eadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic为满足植入性医疗器械的管理要求。系统提供对医疗器械商品的序列号管理。启用序列号管理后，系统跟踪各单据录入，提供相关GSP记录表单以及账表的查询，且提供单据打印模板输出。满足对医疗器械进销存业务的追溯跟踪查询需要。商品进价控制管理系统提供“采购进价控制”管理。结合“系统参数——权限管理——角色管理——采购进价管理”应用。启用此功能后，如果用户没有设置采购进价管理的权限，则采购相关单据的进价和金额信息不能查看与编辑。采购相关账表的进价和金额信息也将不能看到。满足用户对进价

5、的不公开管理需要。计量单位换算管理为满足用户对同种商品不同包装情况下，计量单位转换计算的需求管理，提供同种商品不同包装的自动换算功能。支持通过设置“计量单位”与“换算单位”之间的换算率，进行自动计算的功能。实现编辑采购、销售单时单位换算的快速计算，提高工作效率。商品图片管理支持图片管理功能，每个品种可以管理10张图片，图片格式支持JPG、BMP和GIF，导入图片时支持图片多选，图片列表的顺序还可进行调整。实现对商品档案的完善管理需要。及时有效的监控预警系统提供提醒窗，实时滚动显示，对关键业务进行实时监控、预警。提醒的内容包括：客户资质到期

6、提醒，供应商资质到期提醒，保质期近效期提醒。并可以链接进入具体的提醒列表。建立企业各项经营活动和质量管理档案提供GSP规范文件模板，对文件，人员及培训，设备维护，供应商，客户，储存养护及售后服务跟踪信息进行存档。提供进销存业务处理过程，且自动生成质量管理记录进行存档。建立完善的质量管理制度与过程质量记录。符合药监部门检查与验收的要求theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacce

7、ptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic提供GSP规范报表模板，编制购进、入库验收、出库复核、运输、销售记录。不合格品在进货验收时自动进入拒收处理流程。提供仓库温湿度记录、设备使用与保养记录。提供培训记录、制度执行检查记

8、录、验配复查等记录。多级审批及灵活权限管理对于首营企业审批、首营品种审批和不合格器械报损等业务的管理，系统实现业务部门提交采购申请、质量管理部门审核、总经理审批的多级审批管理流程，在审批环节系