乙(丙)型肝炎病毒高敏感度定量检测

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1、乙（丙）型肝炎病毒高敏感度定量检测目前，乙肝患者全球约3.6亿，我国占1.2亿，且乙肝发病率呈明显增高的趋势。HCV全球感染率约为3%，约1.8亿人感染，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例，且未来20年内与HCV感染相关的死亡率（肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡）将继续增加。两种肝炎以肝脏炎性病变为主，并存在多器官损害，部分患者可转化为肝硬化或肝癌。及时检测肝炎病毒，并明确其复制状况，对于临床诊断病毒性肝炎及治疗效果评估具有重要价值。而目前使用的普通荧光定量PCR技术，相对于内标定量技术来讲，存在着灵敏度低，人为误差高的弊端

2、。为此，检验科特引进被誉为“国际分子诊断金标准”的高敏感度病毒载量检测平台-------COBASAmpliprep&COBASTaqman48全自动实时荧光定量PCR系统，采用内标法进行病毒载量定量检测。一、高敏感度定量检测原理COBASAmpliprep全自动核酸分离纯化系统，使用高质量的核酸分离纯化该试剂（磁珠分离技术）从样本中分离纯化RNA或DNA，并采用内标法进行定量，内标是已知拷贝数的人工构建的核酸，加入每一个反应管，与靶核酸竞争扩增。可提示反应是否存在反应抑制，避免假阴性，得到可靠精确的结果。二、高敏感

3、度定量检测优势1、灵敏度高可达到15IU/m，可满足WHO肝炎诊断标准、治疗要求。与普通PCR相灵敏度差异见下表。检测方法及项目HBV-DNAHCV-RNAlocatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfa

4、tal,whennightcame普通荧光定量PCR500IU/ml500IU/ml内标定量PCR20IU/ml15IU/ml2、检测线性宽本法检测线性可达到15/20IU/ml~1.18×108IU/ml。3、检测对象涵盖面广本法可以检测各种基因型及亚型乙/丙型肝炎病毒，可有效避免因扩增模板设计原因导致的假阴性。4、影响因素少本法采用完全封闭、全自动的系统进行肝炎病毒检测，除血清分离程序外，其他过程全部由设备自行进行检测。可有效避免人为造成的实验误差。同时，也满足生物安全要求。三、高敏感度定量适宜检测人群1、疑似肝

5、炎患者。2、需要进行抗病毒治疗效果评估患者。3、需调整抗肝炎病毒治疗方案者。4、有肝炎病史且已治愈的拟受孕及孕期女性。5、有肝炎病史且已治愈的拟母乳喂养及哺乳期妇女。6、有肝炎病史且已治愈的拟生育男性。7、肝炎所致肝癌后做过肝移植手术以后患者。8、血液制品及献血员筛查。9、转氨酶正常、血清学指标改变后，需要停止药物治疗的患者。四、如何进行高敏感度定量检测1、疑似病人随时抽血进行检测。2、乙型肝炎患者抗病毒治疗期间，应至少每3个月监测一次HBV-DNA水平。locatedintheTomb,DongShenJiaban

6、g,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame3、对于抗HCV阳性者、考虑接受抗病毒治疗者，在开始治疗前、治疗第4周、第12周，均需要进行HCV-RNA检测。4、有肝炎病史且已治愈的拟生育男性及女性，应在受孕前进行高敏感度病毒载量

7、检测。5、有肝炎病史且已治愈的孕期妇女应在受孕早期、中期及晚期均进行高敏感度病毒载量检测。6、有肝炎病史且已治愈的生育后妇女，若想母乳喂养婴儿，除了对婴儿进行疫苗接种及被动免疫外，还应在哺乳期间，定期进行高敏感度病毒载量检测。7、献血员及肝移植术后患者应定期进行高敏感度病毒载量检测。五、标本如何采集采集EDTA抗凝（紫帽血常规管）静脉血3-4ml（通常可以采集2管，每管2ml）。患者抽血前需要空腹。六、如何开具高敏感度病毒载量检测化验申请单在HIS中点击“组套”，而后进入“检验科项目”，而后点击“DNA/RNA”文件

8、夹，在其中可以选择高敏感度乙型/丙型肝炎病毒定量检测或乙型/丙型肝炎病毒内标定量检测（500元/次）。七、结果汇报周一到周六上午10点半之前送检标本，当天下午4点汇报结果。10点半以后及下午送检标本，第二天下午4点汇报结果。周六上午10点半以后及周日标本到下周一下午出具结果。检验科PCR室locatedintheTomb,DongShenJia