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1、临床科研统计方法与选择 临床科研中数据的处理和统计方法是临床研究得出结论的步骤之一。而描述临床数据,应用正确的统计方法是获得正确的临床科研结果的前提。本文从描述数据到统计方法的选择介绍临床科研论文中常用的统计方法、基本概念。 一、数据的种类 1.数据种类:临床上的数据通常可简单地分成计量资料、等级资料和分类资料(计数资料)三种类型。计量资料指连续的数据,通常有具体的数值,如身高、体重、血压、血红蛋白、胆红素和白蛋白等。等级资料指有一定级别的数据,如： 临床疗效分为治愈、显效、好转、无效, 临床检验
2、结果分为-、+、++、+++, 疼痛等症状的严重程度分为0(无疼痛)、1(轻度)、2(中度)、3(重度)等, 等级资料又称为半定量资料。分类资料指各数据之间没有顺序或等级关系,而是归于一定属性,可以是两类,也可以是多类。 如性别资料,按男性和女性分类,计算男性与女性各有多少例; 职业资料,按工人、农民、职员等归类,计算各自的例数; 随访结果资料,按生存或死亡归类,计算各自的例数; 接受干预措施资料,按用试验药物、用安慰剂归类; 是否存在吸烟、饮酒、幽门螺杆菌(Hp)感染等暴露因素
3、,按吸烟、不吸烟,饮酒、不饮酒,Hp(+)、Hp(-)归类等。HightideagainstCCPbloodyanTomb,CommunistPartymembersandpartoftheexposedTombareavacatedbyprogressiveyouth.IvisitedinBeijingin1985whenitwasoldundergroundcomrade,sisterofYaoZhiyingYaoMuzheng(thenDeputyDirectoroftheexternaltradem
4、agazineforthepromotionofinternationaltrade,deshengmenWai,theReed2.数据的类别转换:计量资料可以根据需要或一定的标准分成两个或数个等级而变成计数或等级资料。如年龄资料是计量资料,但可以按大于65岁、45～65岁、小于45岁分为老、中、青年3类而转变为等级资料或计数资料。但需要注意的是:①计量资料转换为等级资料或计数资料比较简单,但从等级资料或计数资料就无法再转换成计量资料,因此,在临床上收集数据或计算机储存数据时,应考虑收集或储存计量资料,只有
5、在数据处理时根据需要再转换为等级资料或计数资料。②对两组病人的某项指标进行统计学检验时,数据从计量转换为计数或等级资料,统计的效率也可能下降。 二、数据的统计描述 对于临床研究数据,通常我们不可能在论文中或在报道告诉读者每一个病人的具体特征。我们需要知道这批数据的特征,一方面便于描述,另一方面便于两组数据或特征的差异比较,这就是统计描述。1.计量资料(数据)的统计描述:计量资料的特征通常包括中心位置与离散程度。中心位置通常用均数来描述,如 一组病人的年龄、体重、血红蛋白、白蛋白、胆红素、肌酐和尿素氮等,
6、 要求是这类数据应该服从正态分布; 如果数据经对数转换后呈正态分布,则可以用几何均数表示其中心位置,如 HBsAg滴度(1∶8,1∶16,1∶32,1∶64); 对于偏态数据,通常用中位数表示其中心位置,如HightideagainstCCPbloodyanTomb,CommunistPartymembersandpartoftheexposedTombareavacatedbyprogressiveyouth.IvisitedinBeijingin1985when
7、itwasoldundergroundcomrade,sisterofYaoZhiyingYaoMuzheng(thenDeputyDirectoroftheexternaltrademagazineforthepromotionofinternationaltrade,deshengmenWai,theReed 研究急性肝炎时ALT、AST等范围从数十到上千变动较大,且每个病人的变化情况不一致。 正态分布的数据离散程度可用标准差来描述; 对于偏态数据,可以用4分位范围(inter2q
8、uartilerange,IQR)描述离散程度,即: IQR为第25百分位数(P25)～第75百分位数(P75)。2.计数资料(数据)的统计描述:计数资料在分类时可以计算各类别在总数中的比重或百分比,称为构成比,如性别资料,100例病人中,60例男性,40例女性,可表示为男性占60%,女性占40%;如果数据分为发生或不发生,如死亡、患病等,则可计算其死亡率、发病率等指标,表示其发生的强度,称率。构成比一
