记录及凭证管理制度

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1、记录及凭证管理制度　　篇一：记录和凭证管理制度　　记录和凭证管理制度　　（一）目的　　为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性，特制订本制度。　　（二）依据　　１、《中华人民共和国药品管理法》２、《药品经营质量管理规范》及其实施细则（三）内容　　1、记录和凭证的式样由使用部门提出，报质量负责人统一审定、印制、下发。使用部门分别对职责范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。　　2、记录、凭证由各岗位人员按工作职责及内容规范填写，由各人员每年定期收集、整理，并按规定归档、保管。3、记录要求　　（1）本制度中的记录仅指质量管理工作

2、中涉及的各种质量记录。（2）质量记录应符合以下要求：1）质量记录格式由质量负责人统一审定；2）质量记录由各岗位人员按工作职责规范填写；3）质量记录应字迹清晰，正确完整。4）质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。4、凭证要求　　（1）凭证主要指购进票据、销售票据和内部管理相关凭证　　）购进票据主要指采购员购进药品时由供货单位出据的发票，以及入库验收的相关凭证；　　2）销售票据指销售药品时开据的药品零售发票；　　3）内部管理凭证包括入库交接、不合格药品处理等环节，明确质量责　　任的有效证明。　　（2）各类票据由相关岗位人员根据职责，按照

3、有关法律、法规规范填写。　　（3）严格票据的控制、保管、使用管理，杜绝违规、违法使用票据的行为。　　（4）购进票据应至少保管3年。　　5、质量负责人、采购员根据职责分别对相关的记录和凭证进行监督检查　　篇二：有关记录和凭证的管理制度　　有关记录和凭证的管理制度　　1、目的：保证经营质量管理工作的规范性、完整性及可追踪性。　　2、范围：适用于药品经营过程中有关记录和凭证管理。　　3、职责：主管负责人、质量管理人员、各相关人员。　　4、内容：　　为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》

4、等法律、法规，特制定本制度。　　记录和凭证的式样由使用部门提出，报质量管理部统一审定、印制、下发。使用部门分别对职责范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。　　记录、凭证由各岗位人员按工作职责及内容规范填写，由各部门主管人员每年定期收集、整理，并按规定归档、保管。　　记录要求　　本制度中的记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录。　　质量记录应符合以下要求：　　质量记录格式由质量管理部统一审定；　　质量记录由各岗位人员按工作职责规范填写；　　质量记录应字迹清晰，正确完整。不得用铅笔、圆珠笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应划

5、线后在旁边填写，并在更改处盖本人名章，具有真实性、规范性和可追溯性；　　质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。　　凭证要求　　凭证主要指购进票据、销售票据和内部管理相关凭证。　　购进票据主要指业务购进部门购进药品时由供货单位出据的发票，以及入库验收的相关凭证；　　销售票据指销售药品时开据的药品零售发票；　　内部管理凭证包括入库交接、出库上柜、不合格药品处理等环节，明确质量责任的有效证明。　　各类票据由相关岗位人员根据职责，按照有关法律、法规规范填写。　　4.(转载于:小龙文档网:记录及凭证管理制度)严格票据的控制、保管、使用管理，杜

6、绝违规、违法使用票据的行为。　　购进票据应至少保管二年。　　质量管理部、业务部根据职责分别对相关的记录和凭证进行监督、检查。　　篇三：记录和凭证管理制度a　　记录和凭证管理制度　　1.目的　　建立记录和凭证管理制度，规范记录和凭证的管理，用以客观、真实、准确反映本公司的运行状况；为公司药品管理的可追溯性提供依据。　　2.范围　　适用于记录和凭证的管理。　　3.职责　　质量管理部负责本制度编制、维护和执行情况的检查。门店员工负责本制度的执行，记录和凭证填写人员对所记录和凭证的每　　一个数据、文字负责且填写内容必须准确、完整清晰。　　

7、4.内容　　记录和凭证的范围和形式　　记录和凭证是记载所实施的活动的客观证据，包括收货、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录。　　通过计算机系统记录数据时，门店员工应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。　　记录和凭证填写　　书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录的，应当注明理由、日期并签名，保持原有信息清晰可辨。操作者、复核人、审核人等署名均应写全名，不得只写姓或工号。　　通过计算机系统记录数据时，有关人员

8、应当按照操作规程，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。　　记录和凭证的保存　　记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。　　电子记