质量管理制度执gsp

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1、质量管理制度执gsp  篇一:新版gsp质量管理制度执行情况检查记录  质量管理制度执行情况检查记录  1  2  3  4  5  篇二:新版gsp质量管理制度执行情况检查记录111  质量管理制度执行情况检查记录  1  2  3  4  5  篇三:新版GSP门店用质量管理制度---门店  ********公司  《连锁门店药品经营质量管理制度》  目录  一、所有门店实行规范化管理,诚实守信、依法经营。采购同销售分离,做到统一管理、统一商号标识、统一采购、统一配送、统一质量标准、统一计算机管理。连锁门店本身没有采购权。各门店只有在计算机系统经营

2、目录内进行要货并由配送中心定期进行配送。  二、所有门店在接受配送中心统一配送的药品时,有固定的验收场所并对药品质量进行逐批检查验收,按配送单的相关项目对照实物,对品名、规格、生产厂家、数量、批准文号、批号、有效期、等进行核对,做到票与货相符。  三、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常或近效期等问题,应及时报告公司和质量管理部,在接到上述部门退货通知后再做退货处理。(效期药品按公司效期药品管理制度执行)  四、验收进口药品时,应在电脑中核对加盖质量管理部红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》扫描件,如有不符或缺少应立即通知质量管

3、理部传送。所有进口药品都应有中文标签和说明书。  五、冷藏药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录,收货人员根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合公司规定的在途时限,对不符合约定时限的,应当报质量管理部门(人员)处理。  六、配送中心委托运输药品的,应当提前告诉门店委托的承运方式、承运单位、启运时间等信  息,并将上述情况提前告知收货人员。收货人员在药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一致的应当通知采购部门(人员)并报质量管理部门处理。对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度

4、不符合要求的应当拒收,做好记录并报质量管理部门(人员)处理。七、对于不符合验收标准的,不得入库,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库,并报质量管理部门处理。  八、所有药品验收完闭后,由质量管理员或验收员在送货凭证上签字,并在系统中将配送加以确认。  九、所有配送单票据应按顺序分月加封面装订成册,保存到超过药品有效期一年,但不得少于五年。  十、所有门店存放药品货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。  十一、所有门店配备检测和调节温湿度的设施设备,如温湿度计、冰箱、空调等。十二、药品陈列应遵循药品分类管

5、理的原则,并做到四分开。即药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型用途分类摆放。类别标签应放臵准确,字迹清晰。  十三、处方药品不得采用开架自选的陈列方式。  十四、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。十五、所有门店不搞拆零销售。  十六、每月应对药品陈列的环境和条件进检查并做好记录,发现问题及时整改。其他按照门店管理部药品陈列规定办理  十七、所有门店每月应定时对购进三个月以上的药品进行养护检查。大型门店(150㎡含或以  上)对陈列的药品按照每季度按“三、三、四”循环检查的原则进行

6、养护检查,小型门店(150㎡以下)可每月对陈列药品全面进行养护检查。如实做好养护检查记录。有条件的可在电脑中做养护记录。  十八、被列为重点养护的品种,近效期药品应按月养护检查,对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等情况如实记录。  十九、经营需冷藏药品的门店,应配臵相应冷藏设备,将需要冷藏的药品存放其中,并做好温湿度记录。  二十、中药饮片应按其特性采取筛选,凉晒,熏蒸等方法进行养护。  二十一、所有门店应每天上午、下午各一次对店内的温湿度情况进行检查并记录。温湿度达临界或超标时,应采取通风除湿、降温等措施,以保证陈列药品质量和安全。温

7、湿度监测及调控记录薄保存时间不得少于两年。

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