兽药gsp质量管理制度

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1、质量管理文件24目录 (一)企业质量管理制度、目标与质量承诺……………………………………3-6    (二)企业组织机构、岗位和人员职责…………………………………………7-11(三)对供货单位和所购兽药的质量评估制度…………………………………12(四)兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度…13-17采购制度………………………………………………………………………13验收入库制度………………………………………………………………13-15陈列储存管理制度…………………………………………………………15-16销售出库与运输制度………………………………………………………1

2、7(五)环境卫生的管理制度………………………………………………………18(六)兽药不良反应报告制度……………………………………………………18-20(七)不合格兽药和退货兽药的管理制度………………………………………20-21    (八)质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度……………………………21-23    (九)企业记录、档案和凭证的管理制度………………………………………23    (十)质量管理培训、考核制度…………………………………………………24（十一）经营设施、设备维护管理制度…………………………………………24.24本制度依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和《广

3、东省兽药经营质量管理规范实施细则》，要求制定。一、企业兽药经营质量管理制度1.业务经营原则：（1）在兽药经营活动中，应严格遵循《产品质量法》、《经济合同法》、《兽药管理条例》及《兽药经营质量管理规范》等有关法规要求办理。（2）在兽药经营工作中，应围绕着本中心的战略目标，采取切实可行的措施，保障战略目标的完成。（3）以“兽药经营质量管理规范”的要求，促进本中心在业务经营活动中实现全面、全员、全过程的规范化管理。（4）在营销策略上，要继续追求市场占有率的最大化，逐步实施总经销、总代理制，逐步发展营销网络。2.业务经营计划：（1）制订业务经营计划，以市场需求为导向，企业营销策略为基础，作好严密的调

4、研和科学预测。（2）在实施业务经营计划时，做到满足需求，防止脱销、勤进快销、合理库存，提高库存兽药适销率，加速资金周转。（3）在贯彻执行业务经营半年度、季度计划中，按月分解完成指标，进行检查和及时修订调整。3.购销对象选择原则：（1）购进兽药时应选择“证照”齐全，具有法人资格，管理水平高，产品质量优良并稳定、信誉高的合法兽药生产企业或兽药经营企业。24（2）销售兽药不允许把兽药销售给“证照”不齐的兽药经营单位。（3）建立购销单位台帐档案，每年对购、销对象进行一次分析和评价，择优淘劣，逐步建立总经销、总代理制。4.购销合同：（1）凡购进兽药，须依法签订合同，合同的签约人须是法人或法人委托人。（

5、2）购销合同签订的内容：a.品名、规格、厂牌、单位、数量、单价、金额；b.质量标准、验收方式，进口兽药须提供口岸兽药检验所检验报告书并加盖供货方红色印章；c.付款方式及期限；d.交货地点及办法、费用承担；e.双方单位信息；f..双方其他约定条款。（3）购销合同的履行，合同一经签订应严格按期履行，并定期检查合同执行情况。如有困难须以书面形式（电报、函件、传真）通知对方进行注销或更改，并留底存查，否则将承担违约责任。（4）合同的管理，审核确保合同的合法性、有效性；保证合同的依法执行；分析合同履行情况，效益好坏；建立健全合同档案管理。5.购销凭证和质量管理：(1）购销活动中应严格审查购销双方所使用

6、的增值税发票的合法性，非增值税发票要做到格式统一规范适用。24（2）收到供货方的收款凭证，核对无误后，财会人员凭质量负责人签字并盖章的付款凭证方可付款。（3）购销凭证应建档妥为保存，以利分析备查。（4）填制的购销凭证，要内容准确无误，票面干净整洁，做到票货同行。6.首营企业与首营品种（1）首营企业，应按“首营企业与首营品种审核管理制度”规定，由采购人员填报“首营企业审批表”，经审核批准后方可经营。（2）凡首次经营的新品种、新剂型，应按“首营企业与首营品种审核管理制度”规定，由采购人员填报“首营品种审批表”，经审核批准后方可经营。企业质量管理目标：本企业坚持“质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽

7、药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度的有效实施，强化全员的质量意识，提高人员素质，不断提高兽药经营质量管理水平。企业质量管理方针为：产品安全是我们的责任，客户满意是我们的追求。企业质量管理目标如下：1、企业经营行为的规范性、合法性；2、确保企业所经营兽药质量的安全有效；3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进；4、不断提升企业的质量信誉及品