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时间:2018-12-03
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1、质量管理文件24目录 (一)企业质量管理制度、目标与质量承诺……………………………………3-6 (二)企业组织机构、岗位和人员职责…………………………………………7-11(三)对供货单位和所购兽药的质量评估制度…………………………………12(四)兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度…13-17采购制度………………………………………………………………………13验收入库制度………………………………………………………………13-15陈列储存管理制度…………………………………………………………15-16销售出库与运输制度
2、………………………………………………………17(五)环境卫生的管理制度………………………………………………………18(六)兽药不良反应报告制度……………………………………………………18-20(七)不合格兽药和退货兽药的管理制度………………………………………20-21 (八)质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度……………………………21-23 (九)企业记录、档案和凭证的管理制度………………………………………23 (十)质量管理培训、考核制度…………………………………………………24(十一)经营设施、设备维护管理制度………………
3、…………………………24.24本制度依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》,要求制定。一、企业兽药经营质量管理制度1.业务经营原则:(1)在兽药经营活动中,应严格遵循《产品质量法》、《经济合同法》、《兽药管理条例》及《兽药经营质量管理规范》等有关法规要求办理。(2)在兽药经营工作中,应围绕着本中心的战略目标,采取切实可行的措施,保障战略目标的完成。(3)以“兽药经营质量管理规范”的要求,促进本中心在业务经营活动中实现全面、全员、全过程的规范化管理。(4)在营销策略上,要继续追求市场占有率的最大化,逐步
4、实施总经销、总代理制,逐步发展营销网络。2.业务经营计划:(1)制订业务经营计划,以市场需求为导向,企业营销策略为基础,作好严密的调研和科学预测。(2)在实施业务经营计划时,做到满足需求,防止脱销、勤进快销、合理库存,提高库存兽药适销率,加速资金周转。(3)在贯彻执行业务经营半年度、季度计划中,按月分解完成指标,进行检查和及时修订调整。3.购销对象选择原则:(1)购进兽药时应选择“证照”齐全,具有法人资格,管理水平高,产品质量优良并稳定、信誉高的合法兽药生产企业或兽药经营企业。24(2)销售兽药不允许把兽药销售给“证照”不齐的兽药经营单位。(3)建
5、立购销单位台帐档案,每年对购、销对象进行一次分析和评价,择优淘劣,逐步建立总经销、总代理制。4.购销合同:(1)凡购进兽药,须依法签订合同,合同的签约人须是法人或法人委托人。(2)购销合同签订的内容:a.品名、规格、厂牌、单位、数量、单价、金额;b.质量标准、验收方式,进口兽药须提供口岸兽药检验所检验报告书并加盖供货方红色印章;c.付款方式及期限;d.交货地点及办法、费用承担;e.双方单位信息;f..双方其他约定条款。(3)购销合同的履行,合同一经签订应严格按期履行,并定期检查合同执行情况。如有困难须以书面形式(电报、函件、传真)通知对方进行注销或
6、更改,并留底存查,否则将承担违约责任。(4)合同的管理,审核确保合同的合法性、有效性;保证合同的依法执行;分析合同履行情况,效益好坏;建立健全合同档案管理。5.购销凭证和质量管理:(1)购销活动中应严格审查购销双方所使用的增值税发票的合法性,非增值税发票要做到格式统一规范适用。24(2)收到供货方的收款凭证,核对无误后,财会人员凭质量负责人签字并盖章的付款凭证方可付款。(3)购销凭证应建档妥为保存,以利分析备查。(4)填制的购销凭证,要内容准确无误,票面干净整洁,做到票货同行。6.首营企业与首营品种(1)首营企业,应按“首营企业与首营品种审核管理制
7、度”规定,由采购人员填报“首营企业审批表”,经审核批准后方可经营。(2)凡首次经营的新品种、新剂型,应按“首营企业与首营品种审核管理制度”规定,由采购人员填报“首营品种审批表”,经审核批准后方可经营。企业质量管理目标:本企业坚持“质量第一”的原则,全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规,加强基础管理,完善各项质量管理制度,确保各项质量管理制度的有效实施,强化全员的质量意识,提高人员素质,不断提高兽药经营质量管理水平。企业质量管理方针为:产品安全是我们的责任,客户满意是我们的追求。企业质量管理目标如下:1、企业经营行为的规范
8、性、合法性;2、确保企业所经营兽药质量的安全有效;3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进;4、不断提升企业的质量信誉及品
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