医药中间体产业研究---张亚会

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1、医药中间体产业研究——邳州高新区招商局张亚会目录一、医药中间体和原料药概述二、医药中间体的分类三、我国医药中间体的生产特点四、国际国内发展现状五、国内生产医药中间体大企业六、医药中间体发展前景七、邳州医药中间体发展优势theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1

2、.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic一、医药中间体和原料药概述1、药品生产流程介绍2、概念医药中间体：所谓医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。原料药：指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份。由化学合成、植物提取或者生物技

3、术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。3、医药中间体和原料药的区别从定义中可以看出，中间体是制作原料药的前道工序的关键产物，与原料药结构不同。theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingND

4、Tinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic从新药开发的角度说，中间体是合成原料药过程中的化合物，不一定具备治疗作用或者有毒性。而原料药是经过充分药学研究可以安全的用于人体起治疗诊断作用的一个化合物；但不完全是，有些原料药合成过程中的中间体也是原料药。中间体是指半成品,原料药是指化学药制剂前所用的原料(成品)。从药事管理的角度说，中间体只是合成原料药过程中的中间产物，不需要取得文号；而原料药要依法向药监当局（在中

5、国是国家食品药品监督管理总局，在美国是FDA，在欧洲是EMEA）申请注册，取得批准文号后在符合GMP(药品生产质量管理规范)的厂房中合成。另外，药典中有原料药的检测方法，但是没有中间体的。二、医药中间体的分类1、抗生素类药物中间体2、解热镇痛药用中间体3、心血管系统药用中间体4、抗癌用医药中间体1、抗生素类药物中间体抗生素定义：抗生素是生物（微生物、动物、植物）在其生命的活动过程中产生的或用化学、生物、生化方法所衍生的，在低浓度下能选择性地抑制或杀灭他种生物机能的化学物质。而抗菌素主要是针对各种细菌、霉菌引起的疾病。theprovisionsofelect

6、ricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic抗生素类药物是一类抑制或杀灭

7、病源微生物的药物,比如磺胺类药物,青霉素等。抗生素的种类：在自然界中有4300多种，制备的有30000多种。目前应用在医疗上有120多种，加上半合成的共有350多种。抗生素类药物：青霉素类、先锋霉素类、四环素类、红霉素等。药物中间体是指那些专门用来生产药品的关键原料。抗生素类药物中间体如生产青霉素的6-APA（6-氨基青霉烷酸）、生产先锋霉素（头孢霉素）的7-ACA（7-氨基头孢霉烷酸）、7-ADCA（7-氨基去乙酰氧基头孢霉烷酸）、各种头孢菌素的侧链等。1.1青霉素及其医药中间体青霉素是一类含有β-内酰胺结构的化合物。原始的青霉素系由霉菌（penicil

8、linumnotatum）（点青霉菌）等的分泌物中分离而得。发现青