2013年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(3)-中大网校

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1、中大网校引领成功职业人生2013年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(3)总分：100分及格：60分考试时间：150分一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。（A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。）(1)《药品注册管理办法》不适用于A.药物临床试验的申请B.药品生产的申请C.药品进口的申请D.药品抽查性检验E.药品注册监督管理(2)根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生

2、物等效性试验(3)根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》A.在全国范围内有效B.在取得者的居住地所在省内有效C.在取得者的工作所在地所在省内有效D.在取得者的身份证发放地所在省内有效E.在颁发地省内有效(4)根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容不包括A.制剂名称B.制剂工艺C.制剂批号D.处理意见E.回收部门theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksaccept

3、ancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：www.wangxiao.cn中大网校引领成功职业人生(5)有关广告内容说法错误的是A.药品广告的内容必须真实、合法B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国家食品

4、药品监督管理局批准的说明书为准C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药监部门批准的说明书为准D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传E.药品广告内容不得含有说明书以外的理论、观点等内容(6)《互联网药品信息服务管理办法》规定，《互联网药品信息服务资格证书》有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年(7)根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》，以下不属于麻醉药品的是A.哌替啶B.阿法罗定C.丁丙诺啡D.美沙酮E.羟考酮(8)根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网交易服务企业的条件不包括A.依法设立的药品生产企业或者药品批发企业B.具备网

5、上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备D.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度E.具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度(9)根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，下列说法错误的是A.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品C.执业药师或药师对处方不得擅自更改或代用D.执业药师或药师对超剂量的处方，更改剂量后可调配、销售theprovisionsofelectricpowerconstr

6、uctionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：www.wangxiao.cn中大

7、网校引领成功职业人生E.执业药师或药师对有配伍禁忌的处方经处方医师更正或重新签字，可调配、销售(10)根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期l年，但不少于A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年(11)根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年(12)根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底