药事管理学复习资料我版

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1、药事管理学复习资料一、绪论复习题(一)A型选择题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。1．“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及()c．价格、广告、信息、监督等活动有关的事2．药事管理学科是()B．药学科学的分支学科3．药事管理是指()E．药学事业的综合管理4．实验研究的目的是研究()C．原因和结果的关系5．调查研究是一种研究方法，也是一种最常用的()B．收集资料的方法6．药事管理学科具有()E．社会科学性质(二)B型选择题(配伍选择题)备选答案在前，试题在后。每组2—4题，1．社会与管理科学的英文缩写是(B．SAdS)2．世界卫生组织

2、的英文缩写是(C．WHO)3．药事管理的英文缩写是(A．Ph．A)4．国家食品药品监督管理局的网址是(E．www．sfda．gov．cn5．中华人民共和国卫生部的网址是(D．WWW．moh．gov．cn)6．中国食品药品网的网址是(A．www．cnpharm．com)7．健康报的网址是(C．WWW．jkb．com．cn)8．20世纪90年代以来药事管理学科在美国称为(D．社会与管理科学)9．药事管理学科在日本称为(E．社会药学)10．药事管理学科在前苏联称为(B．药事组织学11．《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是(D．GLP)12．《药物

3、临床试验质量管理规范》的英文缩写是(B．GCP)13．《药品生产质量管理规范》的英文缩写是(C．GMP)14．《药品经营质量管理规范》的英文缩写是(A．GSP’)(三)X型选择题(多项选择题)每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。1．药事管理学科研究向纵深发展反映在()A．加大国家药物政策的研究34B．从研究药品，发展到研究药学服务C．重视和研究合理利用药品资源D．重视研究方法，提高科研水平2．《药事管理学》教材由()构成A．药事管理概论c．药事法规E．药事部门管理3．药事管理研究的特征是()A．结合性B．规范性D．开放性E．实用性4．药事

4、管理的重要性表现在以下哪些方面()B．建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平D．保证人们用药安全有效E．增强本国医药经济在全球的竞争力(四)判断题正确的画(、／)，错误的画(×)，并将错误之处改正。1．药事管理包括宏观和微观两个方面。()2．宏观的药事管理是国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的政策、法律，运用法定权力，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动。()3．1990年，我国首次为学生开设药事管理学课程。(3．(×)应为：1985年，我国首次为学生开设药事管理学课程

5、。)4．药品是人们用以防病治病、康复保健的一般商品。(4．(×)应为：药品是人们用以防病治病、康复保健的特殊商品。)5．美国的社会与管理科学包括社会的、行为的、经济的和管理的科学领域。()6．欧洲社会药学课程主要有药品法和药学伦理、卫生保健政策和组织、药物利用、药物经济学、药品市场、交流学、药房管理、药物信息等。()二、药品监督管理1．药品的质量特性包括()E．有效性、安全性、稳定性、均一性2．以下所列的哪一项不是特殊管理药品()D．治疗类疫苗、细胞毒性药品3．药品监督管理属于国家行政，具有()B．法律性、双重性4．《中国药典》(2010年版)于

6、()起执行D．2010年10月1日5．药品质量监督检验的指定检验包括()c．口岸检验、生物制品批签发检验346_基本药物是适应基本医疗卫生需求、()、公众可公平获得的药品B．剂型适宜、价格合理、能够保障供应7．国家对基本药物目录实行()，原则上()调整一次C．动态管理，3年8．药品分类管理的首要作用是确保()B．用药安全9．国家规定允许药品零售企业零售的药品是()D．第二类精神药品10．药品不良反应是指合格药品在()D．正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应1．通过国家、省级的药品目录来确定(A．医疗保险用药)品种2．由各省级卫生

7、行政部门调整和制定全省统一的(c．新农合用药)报销药物目录3．精神药品属于(B．国家基本药物)4．(E．仿制药)必须与原研药具有治疗等效性5．“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便”是(C．我国疾病谱变化)6．“中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备”是(B．中西药并重和价格较合理)7．基本药物目录调整应当坚持(C．我国疾病谱变化)8．甲类非处方药为(B．红底白字)图案9．乙类非处方药为(C．绿底白字)图案lO．单色印刷时，非处方药专用标识下方必须标示(E．“甲类”或“乙类”)字样11．发现新的或严重的ADRf直~于发现之日起(D．15日

8、内报告)12．发现严重ADR的死亡病例须(A．及时报告)13．省级ADR监测中心对新的或严重的．ADR报告应当核实，并于接到报告之日起(