hvac系统专业培训 空气净化系统专业培训

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1、空气过滤器在生物制药行业的科学应用主要内容AHU粗/细过滤器的分级与过滤器理论高效过滤器分级标准与测试方法高效洁净送风末端的验证A区交流群控FFU方案安全防护设备简介©CAMFILFARR2021-09-062GMP与洁净室GMP是质量保证体系的重要组成部分。GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，避免交叉污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。洁净室和污染控制技术是保证GMP成功实施的主要手段之一。GMP没有详细列出生物洁净室的设计、建造、测试等方面的要求。详细内容还要参照

2、相关的Fed209D,ISO14644,ISO14698,IEST,国标GB/T,EN1822等标准。药品在全球范围的销售要求制造商不但要符合自己国家的GMP规范，还要符合国际标准EU/GMP,FDA-cGMP的要求。©CAMFILFARR2021-09-063GMP与洁净室美国、欧洲和中国GMP及相关的洁净度和高效空气过滤器标准标准名称洁净度等级洁净室测试HEPA过滤器分级HEPA过滤器测试美国FDA/cGMPUSFed209D&EIEST-RP-CC006.3IEST-RP-CC023.1IEST-RP-CC001.4IEST-RP-CC021.2IEST-RP-C

3、C034.2欧盟EU/GMPGGMPEECAnnex1ISO14644-1ISO14644-2&3ISO14698EN1822（新版）EN1822中国GMP-2011Fed209D&EWHOECGMPISO14644-1GB50073-2001GB/T16292-1996GB/T16293-1996GB/T16294-1996GB/T13554-1992GB/T6165-1985注：欧盟EU/GMP已经开始参照ISO14644-1的洁净度等级©CAMFILFARR2021-09-064粒子是如何通过过滤器的？©CAMFILFARR2021-09-065-初中效空气过滤器

4、分级、测试（EN779）©CAMFILFARR2021-09-066通风空调中的初中效过滤器30/30Hi-floSofilairAbsolute©CAMFILFARR2021-09-067过滤机理©CAMFILFARR2021-09-068扩散效应©CAMFILFARR2021-09-069拦截效应©CAMFILFARR2021-09-0610惯性效应©CAMFILFARR2021-09-0611筛效应©CAMFILFARR2021-09-0612静电效应©CAMFILFARR2021-09-0613综合效应8060402000.1110粒径µm%扩散效应拦截效应惯性

5、效应100筛效应总效应最易穿透粒径点MPPS©CAMFILFARR2021-09-0614初效过滤器的检测-人工尘计重法效率测试G1G2人工尘待测后置过滤器过滤器(HEPA)G1=上游发尘量（g）G2=后置高效过滤器捕集的灰尘人工尘计重效率=(1-G2/G1)*100%©CAMFILFARR2021-09-0615人工尘计重效率=(1-G2/G1)*100%例如:发尘量为G1=1kg后置高效过滤器增重G2=0.4kg=>人工尘计重效率=(1-0.4/1)*100%=60%效率计算方法©CAMFILFARR2021-09-0616初效过滤器的分级（EN779）Partic

6、le>5um（计重法）级别效率(%)初始效率(0.4um)G1A<65%N/AG265%90%5%©CAMFILFARR2021-09-0617中效过滤器测试方法-激光粒子计数法（EN779）DEHS尘源p阻力激光粒子计数器©CAMFILFARR2021-09-0618中效过滤器的分级（EN779）-激光粒子计数法Particle=0.4um级别平均效率初始效率F540%95%>80%©CAMFILFARR20

7、21-09-06190.4um有多大？如果你身处8000米高空,那么你看到的。。。。针头=100nm一颗豌豆=0.4um©CAMFILFARR2021-09-0620不同效率级别过滤效果对比©CAMFILFARR2021-09-0621不同过滤效率的纤维结构初效过滤器中效过滤器高效过滤器©CAMFILFARR2021-09-0622过滤器内部的灰尘©CAMFILFARR2021-09-0623过滤器的可水洗与一次性过滤器的过滤效率由纤维的粗细决定的：过滤纤维越细，过滤器过滤效率越高；反之，过滤纤维越粗，过滤器过滤效率越低；空气过滤器大多由