医疗保健器材技术应用与推广计画-工研院

《医疗保健器材技术应用与推广计画-工研院》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、經濟部工業局「醫療器材產業技術輔導與推廣計畫」高階醫療器材快速商品化輔導與推廣子項計畫技術輔導計畫申請須知(104.2.12修訂)承辦單位：財團法人工業技術研究院聯絡地址：310新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館236室聯絡電話：(03)5913683傳真號碼：(03)5910096網址：http://www.itri.org.tw中　華　民　國　104　年2　月　12日壹、前言為加速國內醫療器材產業轉型升級，投入高附加價值、高技術門檻、高系統整合之高階醫療器材產品開發，經濟部工業局委託財團法人工業技術研究院執行「醫療器材產業技術輔導與推廣計畫」之高階醫療器材快速商品化輔導與推廣

2、子項計畫，考量臨床需求與國內產業現況，為使政府資源做最有效之運用，本年度選定洗腎照護系統、影像引導微創手術系統等醫材次領域作為推展重點，期望藉由釋放法人之研發能量，補強產業技術缺口，加速產品上市期程。為求順利協助廠商開發高階醫療器材之年度計畫目標，特參卓經濟部工業局相關作業辦法，將業者申請參與技術輔導計畫時所需之相關資料及作業程序等彙整成冊，俾供遵循辦理。貳、申請規定一、申請資格：申請者應為依中華民國公司法設立之本國民營公司，且無重大不良之信用紀錄。二、申請輔導標的：申請技術輔導標的係指「藥事法」第13條所指之醫療器材者，如：醫用治療器材、醫學影像診斷器材、體外診斷器材、高階生醫材

3、料、關鍵零組件與核心耗材…等項目之新技術或新產品之開發輔導。三、申請種類：本年度廠商參與技術輔導計畫申請種類，依輔導內容優先順序可分為下列2類醫材次領域：1.洗腎照護系統領域：特別著重在洗腎照護系統開發所需之關鍵材料、零組件、產品與系統整合，以建立國內自主性產業與降低健保負擔為優先考量。2.影像引導微創手術系統領域：特別著重在影像引導技術之應用開發，微創手術系統之整合，具有技術提升、快速商品化與開拓新興市場之潛力為優先考量。四、輔導經費說明：每案技術輔導計畫之經費應包含工業局補助款與廠商配合款，其中廠商配合款所占比例應不得低於50%，且需全數使用於該工作項目，不得移作他用。五、申請

4、期限：自即日起至民國104年3月15日止。(依實際公告為準)六、計畫執行期間：自民國104年4月2日至104年11月30日止。(依實際公告為準)參、申請應備資料一、申請資料：1.廠商參與技術輔導計畫申請表（附件一）2.廠商資格證明文件（營利事業登記證影本或工廠登記證影本）3.計畫書電子檔二、聯絡窗口：31040新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館236室財團法人工業技術研究院生醫與醫材研究所/企畫與推廣組聯絡人：陳孟誼電話：(03)5913683傳真：(03)5910096e-mail：MIChen@itri.org.tw肆、申請注意事項一、申請作業注意事項：1.本辦法僅適用於進行

5、洗腎照護系統、影像引導微創手術系統等醫材領域相關產品之技術輔導或產品開發為主，若為已開發完成之技術，或為已生產上市之產品等均不得申請。廠商如接受本辦法輔助，因外銷遭國外政府課徵平衡稅，不得向政府要求補償。2.計畫執行單位與申請廠商皆應自行確認並負責所開發之標的物並無侵犯他人智慧財產權。本計畫成果所可能獲得之智慧財產權之歸屬，由計畫執行單位與被輔導之廠商雙方以契約另訂之，惟本計畫成果之著作財產權應歸經濟部工業局所有。3.輔導計畫開始之日期得溯及計畫執行單位標得當年度「醫療器材產業技術輔導與推廣計畫」與工業局之簽約日期。4.計畫執行單位與申請廠商皆應保證未來針對本計畫之研發成果，不得進

6、行誇大不實之宣導。5.計畫經費應符合經濟部工業局所訂會計編列原則與規定，區分為工業局補助款及廠商配合款二項，並均列入查核範圍，且不得編列國外差旅費。6.每一被輔導廠商每年度以申請一案為原則，且每一個申請案以申請一項新產品開發之技術輔導標的為限，並應配合在契約規定之計畫執行期限內完成結案。7.計畫執行單位與申請廠商如獲核可接受本辦法輔助，則不得再以相同內容重複申請政府其他計畫補助。8.計畫執行單位應無重大不良之信用紀錄，且過去執行工業局之違約舊案已無財務責任未清情況，申請被輔導之廠商應無貿易糾紛或其他重大不良之信用紀錄。1.若因經濟部工業局所編列之年度計畫預算被刪除等不可歸責之因素，

7、致不足支應個案計畫政府補助款時，執行單位得修改或終止契約。一、會計作業注意事項1.執行單位應在銀行設置專戶記錄，被輔導之廠商應將配合款匯入本計畫之指定專戶，本專戶係屬專款專用，款項採先撥款後核銷方式支用。2.各會計科目之支出，應依年度預算之政府補助款及廠商配合款比例核銷，核銷費用採未稅基礎，不含營業稅。執行單位之專戶金額提款，應於每月月底結帳後，依核銷金額由專戶內提領或轉帳。3.各項經費支出之憑證、發票等，其品名之填寫應完整，並與計畫書上所列一致，勿填列公司代號或簡稱