国产吉西他滨联合卡铂治疗复发性乳腺癌的临床研究.doc

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1、国产吉西他滨联合卡铂治疗复发性乳腺癌的临床研究【摘要】目的观察国产吉西他滨联合卡铂治疗复发性乳腺癌的疗效和毒性。方法吉西他滨1200mg/m2，用生理盐水稀释后静脉滴注30min，第1天,第8天；卡铂350mg/m2，加入5%葡萄糖500ml中静脉滴注2h，第2天；21d为1个周期。结果40例入选患者中，完全缓解1例(2.5%)，部分缓解16例(40.0%)，稳定15例(37.5%)，进展8例(20.0%)，总有效率为42.5%；中位疾病进展时间4.8个月(1～15个月)；1年生存率47.5%。

2、最常见的毒副反应为恶心、呕吐、骨髓抑制和皮疹。结论吉西他滨联合卡铂治疗复发性乳腺癌，有效率较高，毒副反应可耐受，值得在临床推广使用。【关键词】乳腺癌化学疗法吉西他滨卡铂【Abstract】ObjectiveToinvestigatetheeffectandtoxicityofgemcitabinecombinedwithcarboplatintreatmentonrecurrentbreastcancer.MethodsOnthefirstdayandeighthday,gemcitabine(

3、1200mg/m2)wasdilutedwithphysiologicsalineandthenusedthroughintravenousdrip.onthesecondday,350mg/m2carboplatindissolvedin5%glucosesolution(500ml)wasused.Onecyclelastedfor21days.ResultsAmong40patients,therewere1completeresponse(2.5%),16partialresponses

4、(40.0%),15stable(37.5.0%),8progressive(20.0%).Thetotaleffectiveratewas42.5%.Mediantimetoprogressionwas4.8monthsand1-yearsurvivalratewas47.5%.Thecommontoxicitiesincludednausea,vomiting,bonemarrowdepressionandrash.ConclusionThegemcitabinecombinedwithca

5、rboplatinforthetreatmendofrecurrentbreastcanceriseffectiveandhasendurabletoxicitiesanddeservespromoting.【Keywords】Breastcancer；Chemotherapy；Gemcitabine；Carboplatin由于乳腺癌术后患者，基本经过蒽环类和(或)紫杉醇类药物治疗，故我们采用国产吉西他滨(Gemcitabine,泽菲)联合卡铂作为二线方案治疗复发转移的患者，结果报道如下。1临床

6、资料1.1一般资料2004年5月～2006年4月，共40例患者入选。所有患者均接受乳腺癌改良根治术，均为女性，中位年龄48岁(32～70岁)；其中浸润性导管癌36例，单纯癌2例，髓样癌2例；均接受过阿霉素联合环磷酰胺或紫杉醇类药物治疗；病变部位：淋巴结139例次，肺11例次，肝10例次，骨14例次，皮肤及皮下组织5例次。化疗前体力状况评分≥60。血常规、肝肾功能、心电图检查均正常。所有入选患者均签署知情同意书。1.2治疗方法泽菲1200mg/m2,静脉滴注30min，第1天,第8天；卡铂350m

7、g/m2，加入5%葡萄糖液500ml中，静脉滴注2h，第2天；21d为1个周期，使用5-羟色胺受体阻断剂作为止呕药。除了脱发这个毒副反应，如果在下次治疗前，毒性没有恢复到WHO标准I级或以下的病例，治疗推迟1周执行；在发生2级或以上主要器官毒性，以及3级或以上骨髓毒性时，泽菲及卡铂剂量在下一周期均减少25%；所有治疗延迟2周以上，或泽菲和卡铂剂量减至初始剂量50%的病例，退出研究组。所有合适患者至少接受2个周期的治疗。1.3疗效观察近期疗效和毒副反应评定用WHO标准。在化疗的2个周期中，2次/周

8、检查血常规；1次/周检查肝肾功能；治疗前及2个周期后各作1次影像学检查；每次治疗前后作详细的体格检查；2个周期后作疗效评定。远期疗效指标包括1年生存率和中位疾病进展时间(timetoprogression,TTP)等。2结果2.1近期疗效40例患者接受2～6个周期化疗，共实施148个周期。完全缓解1例(2.5%)，部分缓解16例(40.0%)，疾病稳定15例(37.5%)，疾病进展8例(20.0%)，总有效率42.5%。2.2远期疗效中位疾病进展时间4.8个月(1～15个月)；1年生存率47.5